更新时间：2024-09-20 15:58
Theranos是一家美国私营公司，由伊丽莎白·霍姆斯（Elizabeth Holmes）于2003年创立。霍尔姆斯的初衷是开发一种可调节药物剂量并通知医生患者血液变量的可穿戴贴片。公司声称其开发的血液检测技术能够使用很少的血量进行快速准确的检测，但这些声明后来被证明不实。
在斯坦福大学期间，伊丽莎白·霍尔姆斯有了一个想法，即开发一种可调整药物给药剂量并通知医生患者血液变化的可穿戴贴片。她开始开发血液测试的芯片技术，计划成立一家公司，使血液测试更便宜、更方便和更容易接触到消费者。伊丽莎白·霍姆斯于2003年辍学并创立Theranos。公司名字来源于“therapy”（治疗）和“diagnosis”（诊断）的组合。公司最初名为“RealNetworks时间 Cures”，后更名为Theranos。Theranos现有700名员工，总部设在加利福尼亚州帕洛阿尔托市（Palo Alto），公司在2013年和2014年的估值达到100亿美元，霍尔姆斯拥有公司50%的股权。
Theranos在2013年开始向公众开放检测。在凤凰城（Phoenix）地区开放了42家血液采集“健康中心”，另外2家在加州，1家在宾西法利亚。它们大多位于沃尔格林 药房连锁店的内部。
目前Theranos提供200多种常见的血液检测，现被估价90亿。Theranos发明的血液检测方法收费低廉，且公平透明，只计划收取医保和医疗补贴标准费用一半不到的价格。其网站上公布的各项报价是：检测血型：2.05美元；胆固醇：2.99美元；含铁量：4.45美元。
Theranos与多家公司建立了合作关系，包括西夫韦和Walgreens。Safeway投资了3.5亿美元用于改造店内提供血液检测服务的地点，但由于多次错过截止日期和可疑的测试结果，合作最终在2015年终止。Theranos还与Walgreens合作，在多个地点提供血液检测服务，但在2016年6月，Walgreens终止了与Theranos的合作，并对Theranos提起违约诉讼。Theranos还与克利夫兰诊所和宾夕法尼亚州的保险公司AmeriHealth Caritas及Capital Blue Cross建立了合作关系。
2015年2月，斯坦福大学教授约翰·伊奥安尼迪斯在《美国医学会杂志》上写道，Theranos没有在医学研究文献中发表过经过同行评审的研究。2015年5月，多伦多大学教授埃莱夫泰里奥斯·迪阿曼迪斯分析了Theranos的技术，并得出结论称“公司的大部分声明都是夸大其词的”。为了提高公司的信誉，霍尔姆斯邀请时任美国副总统约瑟夫·拜登参观他们的设施。拜登赞扬了他所看到的一切，但为了掩盖实验室的真实运行情况，霍尔姆斯和巴尔瓦尼为副总统的参观制造了一个假实验室。2015年10月，《华尔街日报》的约翰·卡雷鲁报道称，Theranos使用传统的血液测试机器而不是公司的Edison设备来进行测试，并且公司的Edison设备可能提供不准确的结果。Theranos的员工泰勒·舒尔茨是2013年至2014年的Theranos员工，也是时任Theranos董事、前美国国务卿乔治·普拉特·舒尔茨的孙子，是《华尔街日报》报道的关键消息来源。霍华德·舒尔茨曾试图向公司管理层提出自己的担忧。当这一举措失败后，他向卡雷鲁报告了公司的情况，并以化名向纽约州卫生部门举报了公司。Theranos声称这些指控是“事实上和科学上错误的”。沃尔格林暂停了扩大其商店内血液测试中心的计划。当时，克利夫兰诊所宣布将验证Theranos的技术。Theranos反击《华尔街日报》的调查，派律师追踪报道中的消息来源，包括奥拉夫·朔尔茨，试图阻止他们向媒体提供信息。声誉管理公司Status Labs的前员工表示，尽管这种行为违反了网站的使用条款，但Theranos已经聘请该公司悄悄地删除了其维基百科文章中《华尔街日报》的报道。在《华尔街日报》报道后，美国食品药品监督管理局与Theranos的互动历史受到了审查。
2012年，FDA收到了美国国防部对Theranos血液测试设备进行审查的正式询问，当时这些设备尚未商业化，并且不需要FDA批准。2014年和2015年的FDA检查报告指出，其血液收集容器“在实际或模拟使用条件下未经验证”，“未经指定个人审查和批准即发放”。2015年，FDA的一次检查发现了多项违反FDA第21条规定的行为。最终揭示，FDA已将Theranos的设备（称为纳米容器）分类为二类医疗器械，这意味着Theranos需要使用特殊标签，满足特定的性能标准，并对该设备进行市场后监测。Theranos声称纳米容器是一类医疗器械，因此不受任何监管要求。在2015年的检查之后，Theranos宣布除了美国食品药品监督管理局批准的单纯疱疹病毒（HSV-1）测试外，公司将自愿暂停其测试。亚利桑那州卫生服务部在2015年9月报告称，该公司的斯科茨代尔实验室未能符合规定。这些报告在2015年11月被《亚利桑那共和报》披露。
2016年1月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）根据对其2015年纽瓦克实验室的检查，向Theranos发出了一封信，报告称该设施由于一项用于确定抗凝血药华法林正确剂量的测试导致“对患者健康和安全构成立即危险”。Walgreens随后宣布暂停Theranos在纽瓦克实验室的血液测试，并立即暂停了帕洛阿尔托的健康服务。Theranos还同意停止在宾夕法尼亚州恩奥拉的Capital Blue Cross零售店进行测试。2016年3月，CMS监管机构宣布计划实施制裁，包括暂停霍尔姆斯和巴尔瓦尼在任何认证临床实验室拥有或经营的资格两年，并撤销该设施作为临床实验室的认证。到2016年4月，Theranos已经成为联邦检察官和SEC对其涉嫌误导投资者和政府官员的刑事调查对象。2016年6月，美国众议院能源和商业委员会要求Theranos提供有关公司如何纠正其测试不准确性和遵守联邦指导方针的信息。2016年5月，Theranos宣布废除了其Edison设备两年的测试结果。公司宣布，大约1%的测试结果已经被废除或更正。两周内，沃尔格林正式终止了与Theranos的合作，并关闭了所有剩余的Theranos健康中心。2016年7月，Theranos宣布CMS已经撤销了其临床实验室改进法案（CLIA）证书，并对其所有者和经营者进行了制裁，禁止其拥有或经营临床实验室两年，暂停批准接受医疗保险和医疗补助支付，并处以民事罚款。公司在试图解决问题的同时停止了其纽瓦克地点的测试。Theranos宣布计划上诉监管机构撤销其在加利福尼亚州运营实验室的许可和其他制裁的决定。2016年8月，该公司撤回了其寻求紧急清理寨卡病毒病血液测试的申请，因为联邦检查人员发现在测试过程中缺乏必要的保障措施。2016年10月，该公司宣布关闭其实验室业务和健康中心，并裁减约40%的员工，以开展小型医疗测试设备的工作。
2017年1月，Theranos宣布进一步裁减41%的员工，约155人，并关闭了最后一个剩余的血液测试设施，因为该实验室未能通过第二次美国主要监管机构的检查。同月，该公司面临来自多个实体的诉讼，包括沃尔格林和亚利桑那州检察长马克·布尔诺维奇。2017年4月，Partner Investments LP和其他两家基金的律师指控Theranos在最后几天的业务中威胁要寻求破产保护，如果投资者不同意接受额外的股权以代替诉讼。Theranos官员表示，这些基金对交换提议进行了错误描述，并且这些讨论是在诉讼提起之前进行的。诉讼还声称，Theranos对公司董事会在实验室测试方面的做法进行了欺骗，并且秘密购买了实验室设备进行虚假演示。2017年5月1日，Theranos宣布已与Partner Fund Management LP（PFM）达成了一项未公开的和解。Theranos的总法律顾问大卫·泰勒表示：“Theranos很高兴与PFM解决了这两起诉讼。尽管我们相信我们在审判中会获胜，但解决这两起案件使我们的要约能够继续进行，并使我们能够将焦点放在我们的业务计划上，并为我们的股东创造价值。”2017年4月，Theranos与CMS达成了一项和解，同意至少两年不从事血液测试业务，以换取减少的处罚，并与亚利桑那州检察长马克·布尔诺维奇签署了一项违反亚利桑那州消费者欺诈法案的和解协议。所谓的违规行为包括虚假广告和不准确的血液测试。Theranos同意为亚利桑那州居民的Theranos血液测试服务退款465万美元，为每位接受测试的居民提供退款，无论测试结果是否被废除或更正。2017年8月，Theranos宣布已与沃尔格林达成和解。2017年12月，软银集团的全资子公司Fortress Investment Group LLC同意为Theranos提供1000万美元的贷款，以帮助公司避免破产。
2018年，公司解散，夏洛克·福尔摩斯和巴尔瓦尼被SEC指控犯有欺诈罪，福尔摩斯在2022年1月被裁定四项罪名成立，并在同年11月被判处11年零3个月监禁。巴尔瓦尼在2022年7月被判全部12项罪名成立，并在同年12月被判处12年零11个月监禁和3年缓刑。
医疗“革命者”遭遇被革命.经济参考网.2024-06-22