中国兽医药品监察所 :中国兽医药品监察所

更新时间:2024-09-20 20:00

中国兽医药品监察所始建于1952年,2006年加挂农业部兽药评审中心(2018年机构改革更名为农业农村部兽药评审中心)牌子,是农业农村部直属正局级事业单位(以下简称“中监所(兽药评审中心)”)。作为国家级兽药评审检验监督机构,主要承担兽药评审,兽药、兽医学器械质量监督、检验和兽药残留监控,菌(毒、虫)种保藏,以及兽药国家标准的制修订、标准品和对照品制备标定等工作,为重大动物疫病防控和保障动物性食品安全提供有力技术支撑和服务保障。

组成

中监所(兽药评审中心)本部位于海淀区中关村南大街8号,占地面积8.2万平方米,建筑面积6.2万平方米;生物实验基地位于北京市大兴生物医药产业基地庆丰路33号,占地面积12.7万平方米,建筑面积3.4万平方米。

中监所(兽药评审中心)内设机构21个,编制285人,现有研究员32人,副研究员84人,助理研究员102人;具有博士学位55人,硕士学位109人;享国务院特殊津贴专家3人,“百千万人才工程国家级人选”2名。作为国家教育部批准的预防兽医学硕士学位授予单位,至今已培养硕士研究生143名。现有各类实验室40多套,其中,生物安全二级实验室1.3万平方米,生物安全三级实验室和动物实验室3900平方米,菌种保藏库2000平方米。凝胶渗透色谱仪GPC、三重四级杆-线性离子阱复合型质谱仪traps、原子吸收分光光度仪等大型检定、研究用仪器设备100多台套。

WOAH/国家猪瘟参考实验室、WOAH/国家布鲁氏菌病参考实验室、FAO/WOAH牛瘟保藏机构、国家牛瘟参考实验室、国家兽药残留基准实验室、国家兽药安全评价(耐药性监测)实验室等重点实验室设在中监所(兽药评审中心)。同时,承担中国兽药典委员会办公室、全国兽药残留与耐药性控制专家委员会办公室、农业农村部兽用生物制品规程委员会办公室、国家兽医学微生物菌种保藏管理中心、农业农村部兽药行业职业技能鉴定指导站职能。建所以来,获得省部级以上科技成果奖129项,其中,猪瘟兔化弱毒疫苗、布鲁氏菌病活疫苗(S2株)、猪喘气病弱毒疫苗、猪副伤寒弱毒和梭状芽孢杆菌多联干粉苗在国际上均处于领先地位。

进入新时代,在农业农村部党组坚强领导下,中监所(兽药审评中心)全面贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想,不忘初心、牢记使命,坚持依法治所与民主办所相统一,坚持人才强所与文化兴所相结合,坚持党建工作与业务工作相融合,紧紧围绕畜牧兽医工作大事、难事、要事、急事,着力在支撑服务保障上下功夫,为兽药行业高质量发展提供坚强保证。

发展历程

1952年,中央人民政府农业部兽医学生物药品监察所成立。建所之初,中监所组织专家技术会议审查评议新生物制品。

1973年,中监所组织新制品鉴定会,承担新兽医生物制品的技术审查工作。

1980年,根据《兽药管理暂行条例》,由省、自治区、直辖市畜牧(农业)局批准新研制的兽药中成药和中、西兽药制剂,并报农业部备案。

1983年,农业部成立兽医生物制品规程委员会,承担了新生物制品的技术审查工作。

1987年,中监所设立兽药典办公室,并成立进口及新化县药审评小组和进口动物生物制品审评小组,负责进口化药、动物生物制品及国内新化药、抗生素等的审查和评议工作。

1991年,农业部第一届兽药审评委员会成立,下设化学药品(包括抗生素、生化制品、放射性药品)、中药、生物制品三个分委员会。

1996年,农业部第二届兽药审评委员会成立,下设化学药品、生物制品两个分委员会。

1999年,农业部第三届兽药审评委员会成立,并颁布农业部兽药审评委员会章程,下设化学药品、生物制品、中药三个分委员会。

农业部兽药审评委员会下设办公室,挂靠在中监所,与中国兽药典办公室合署办公,具体负责兽药典和新兽药审评工作。

2005年,农业部组建第四届兽药审评专家库,分设生物制品专业组、化学药品药学专业专业组、化学安全评价与统计专业组、中药专业组、鱼蚕蜂用药组、临床组。中监所内设机构改革,成立审评中心。

2006年,农业部在中监所加挂农业部兽药评审中心牌子,设立兽药评审一处、兽药评审二处、兽药评审三处,分别负责化学药品、中药和生物制品的技术评审工作。

2007年,中监所内设机构调整,兽药评审一处、兽药评审二处合并为化药评审处,兽药评审三处更名为生药评审处。

2009年,农业部第五届兽药审评专家库建立,下设生物制品专业组、化学药品专业组(含药学专业与检验、安全评价与统计、少数用药与少数动物)、中药药品专业组(含中药药学、中药临床)。

2013年,农业部第六届兽药审评专家库建立,下设生物制品专业组、化学药品专业组(分化学药品药学组、安全评价组、少数动物用药与少数动物组[水产、蚕药、蜂药寄生昆虫与小动物临床])、中药专业组(中药药学专业组、中药临床组)、共用专业组(畜产品安全、生物统计、环境、实验动物等专业)。

2017年,农业部第七届兽药审评专家库建立,下设生物制品专业组、化学药品专业组(含化学药品药学专业药理学毒理代谢、临床残留与生态评价、少数动物用药与少数动物组[水产、蚕药、蜂药、寄生虫与小动物临床])、中药专业组(中药药学专业组、中药临床组)。

2018年,农业部兽药评审中心更名为农业农村部兽药评审中心。

2021年,根据农业农村部公告(第392号),农业农村部兽药评审中心建立实施专职评审与专家咨询相结合的兽药注册评审工作制度。兽药注册评审员分首席评审员、高级评审员、中级评审员和助理评审员四级。

内设机构

内设机构21个:办公室(党委办公室)、人事处(离退休人员办公室)、财务资产处、条件保障处、业务管理处、信息处、科技与国际合作处(研究生处)、标准处、质量监督处、化药评审处、生药评审处、实验室管理处、细菌制品检测一室、细菌制品检测二室、病毒制品检测一室、病毒制品检测二室、动物试验室、菌种保藏与检测室、化学药品检测室、安全评价室、兽医学器械检测室。

参考资料

中国兽医药品监察所简介.中国兽药信息网.2022-08-02

业务发展.农业农村部兽药评审中心.2022-08-02

组织机构.中国兽药信息网.2022-08-02

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