更新时间：2024-09-21 00:54
乳糖酸红霉素可以作为对青霉素过敏患者的替代选用药物，也可用于风湿热的预防；军团菌肺炎；肺炎支原体肺炎及其他支原体感染；肺炎披衣菌感染及其他衣原体感染；化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌苄青霉素敏感菌株所致皮肤及皮肤和软组织感染；厌氧菌所致口腔感染；空肠弯曲菌肠炎；百日咳。
其不良反应包括：常见静滴局部疼痛、静脉炎和荨麻疹；严重的有Q-T间期延长、室性心动过速、重症多形性红斑、中毒性表皮剥脱性坏死、过敏样反应。
乳糖酸红霉素的剂型包括注射剂、注射剂(注射用无菌粉末)、注射剂(无菌分装粉针剂)、注射剂(冻干)、注射剂(溶媒结晶)。注射剂(溶媒结晶)未被列入医保，其余剂型均为医保甲类药物。
乳糖酸红霉素滴注液的配制方法：先加10ml灭菌注射用水至0.5g红霉素粉针剂瓶中或加20ml灭菌注射用水至1g红霉素粉针剂瓶中，用力振摇至溶解。然后加入至0.9%氯化钠注射液或其他电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意红霉素浓度以1~2mg/ml为宜。溶解后也可加入含葡萄糖的注射液进行稀释，但因葡萄糖注射液偏酸性，必须于每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。
注射用乳糖酸红霉素（按红霉素计）：（1）0.25g（25万单位）/瓶；（2）0.3g（30万单位）/瓶。
乳糖酸红霉素属大环内酯类抗生素，对甲氧西林敏感葡萄球菌属（包括产酶菌株）、各组链球菌和某些革兰阳性杆菌均具有良好抗菌活性。奈瑟菌属、百日咳鲍特菌等对乳糖酸红霉素敏感，流感嗜血杆菌呈中度敏感。乳糖酸红霉素对除脆弱类杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌也具有抗菌作用，军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、溶脲原体、立克次体、衣原体属和溶组织阿米巴原虫也有抑制作用。
乳糖酸红霉素系抑菌药，但在高浓度时对某些细菌也有杀菌作用。乳糖酸红霉素可透过细菌细胞膜，与细菌核糖体的50S亚基呈可逆性结合，阻断转肽作用和信使核糖核酸（mRNA）的位移，抑制细菌蛋白质合成。
乳糖酸红霉素为水溶性红霉素乳糖醛酸，静脉滴注后立即达到血药峰值。24小时内静滴2g，血药浓度均值为2.3~6.8mg/L，个体差异较大。
乳糖酸红霉素除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效治疗水平。
乳糖酸红霉素有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。
乳糖酸红霉素在肝脏中代谢灭活，经胆汁排出，并进行肠肝循环，约有10%～15%的注入量自肾小球滤过排除，尿药浓度可达10～100mg/L，粪便中也含有一定量。血或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。消除半衰期为1.4～2小时，无尿患者的消除半衰期可延长至4.8～6小时。
美国FDA妊娠期用药安全性分级为注射给药B。
1952年，McGuire和Bunch在一株红链霉菌属的代谢产物中发现了红霉素，红霉素是一种大环内乙酰螺旋霉素，乳糖酸红霉素是红霉素的乳糖醛酸盐。
1964年06月25日，乳糖酸红霉素在美国首次批准上市。
2005年3月14日，牡丹江宇德制药有限公司的原料药乳糖酸红霉素获得GMP认证；2005年12月20日，大连美罗大药厂的原料药乳糖酸红霉素获得GMP认证；2021年10月18日，湖北民康制药有限公司的注射用乳糖酸红霉素获批上市。
2015年02月11日，乳糖酸红霉素获得专利（专利号：CN201410559834.6），专利持有者为湖南科伦制药有限公司，于2034年10月20日到期。
乳糖酸红霉素.国家医疗保障局.2023-10-04
乳糖酸红霉素.国家药品监督管理局.2023-10-05
总局关于修订注射用乳糖酸红霉素说明书的公告（2016年第194号）.国家药品监督管理局.2023-10-07
乳糖酸红霉素.戊戌数据.2023-10-06
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第57号）.国家药品监督管理局.2023-10-07
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第87号）.国家药品监督管理局.2023-10-07
2021年10月22日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-10-07
一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法及其成盐反应装置.万方数据.2023-11-04
一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法及其成盐反应装置.药智专利通.2023-11-04