乳酶生 :一种活肠球菌的干燥制剂

更新时间:2024-09-21 10:03

乳酶生(Lactasin)为活肠球菌的干燥制剂,在肠内分解糖类生成DL-乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制腐败菌的生长繁殖,并防止肠内发酵,减少产气,因而有促进消化和止泻作用。用于消化不良、肠内过度发酵、肠炎、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等。

该药未见明显不良反应。对乳酶生过敏者禁用。该药不宜与多种抗菌药、吸附剂及收敛剂同时服用。若必须合用,两药的服用时间必须间隔2h以上,以免影响疗效。乳酶生为活菌制剂,不应置于高温处。

乳酶生可通过口服方式进行给药,常见的剂型有片剂、胶囊剂。该药为医保甲类。

医学用途

适应证

用于消化不良、肠内过度发酵、肠炎、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等。

用法与用量

口服:(1)成人:一次0.3~1.0 g,一日3次,餐前服。(2)儿童:1岁以下,一次0.1 g;1~5岁,一次0.2~0.3 g:5岁以上,一次0.3~0.6 g:均一日3次,餐前服。

制剂与规格

乳酶生片:(1)0.1 g;(2)0.15 g;(3)0.3 g。

乳酶生胶囊:0.25 g。

药理机制

乳酶生为含活肠球菌(主要是粪肠球菌,活菌数不少于300 万/g)制剂,在肠内能分解糖类生成DL-乳酸,使肠内酸度增高,从而发挥抑制肠内病原体繁殖、防止蛋白质发酵的作用。

风险与禁忌

不良反应

该药未见明显不良反应。

药物相互作用

特殊人群用药

禁忌证

对乳酶生过敏者禁用。

注意事项

历史

表飞鸣(Biofermin)为20世纪50年代日本开发生产的一种含有屎肠球菌(肠球菌 faecium)的活菌制剂,该品种标准收载于日本药典。

20世纪60年代前后,在表飞鸣之后,中国的同型药品乳酶生(Lactasin)研制成功,最早收载于《卫生部药品标准》第二部第六册。初期,表飞鸣与乳酶生标示菌株的名称相同,均为“链球菌 faecalis”,之后随着细菌鉴定技术水平的提高以及菌种命名的规范化发展,乳酶生生产用菌种CMCC32901(原编号140623)的最初定名历经多次命名变化最终确定为屎肠球菌。虽然乳酶生(中国)和表飞鸣(日本)的生产菌株在标准中的命名不同,但是基于16SrRNA和同源基因系统发育树的分析结果均表明,两菌株均为屎肠球菌。

使用情况

在临床上乳酶生作为助消化药,广泛用于肠内异常发酵引起的肠胀气消化不良引起的腹泻等症状。在国家药监局数据库中,中国有近20家生产企业获得批准文号36个,生产不同剂型的乳酶生。

世界各国不少制药厂用乳酶生来生产药剂,但各厂家目前采用的培养基由于不能完全适合和满足该菌的营养需要,因此活菌率低、质量不够稳定。

化学信息

乳酶生为白色或淡黄色粉末;无腐败臭或其他恶臭。几乎不溶于水。

专利

其它相关研究

治疗老年性巨幼细胞性贫血:运用中医药+微生态制剂治疗老年性巨幼细胞性贫血在临床上还不多见,1996年4月至2010年3月,研究员对5例老年性巨幼细胞性贫血患者治疗过程中加用金匮肾气丸及乳酶生,取得显著疗效。

参考资料

乳酶生片.三门峡赛诺维制药有限公司.2023-10-13

国家医疗保障.国家医保服务平台.2023-09-29

关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知.国家药品监督管理局.2023-09-29

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