口服补液盐 :电解质补充剂

更新时间:2023-10-17 15:24

口服补液盐(Oral Rehydration Salts,ORS)是一种由枸酸钠、柠檬酸钾、氯化钠和葡萄糖等组成的口服电解质补充剂。1991年世界卫生组织推出第一版《腹泻病诊断治疗指南》,尤其推荐口服补液盐(ORS)的使用。口服补液盐分为ORSⅠ、ORSⅡ、ORSⅢ三种,2005年世界卫生组织推荐低渗的口服补液盐Ⅲ作为腹泻病首选。

口服补液盐可以补充钠、钾及体液,调节水及电解质的平衡。口服补液盐适应证为预防和治疗体内失水。对腹泻、呕吐、经皮肤和呼吸道等液体丢失引起的轻、中度失水的防治,可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。

口服补液盐后不良反应有呕吐,多为轻度,常发生于开始服用时,此时可分次少量服用 ;出现高钠血症、水过多等情况时,应立即停药。一般不用于早产儿;婴幼儿应用该药时需少量多次给予。严重失水、腹泻及葡萄糖吸收障碍者不可使用该药。

口服补液盐剂型主要有散剂、溶液剂等。口服补液盐已纳入医保,为医保甲类。

医学用途

适应证

预防和治疗体内失水。对腹泻、呕吐、经皮肤和呼吸道等液体丢失引起的轻、中度失水的防治,可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。

用法与用量

(1)轻度失水,开始时50ml/kg,4~6小时内饮完。以后酌情调整剂量。

(2)中度失水,开始时50ml/kg,6小时内饮完,其余应予静脉补液。

(3)轻度腹泻,每日50ml/kg。

(4)严重腹泻,应以静脉滴注为主,直至腹泻停止。

(1)治疗轻度脱水,口服:开始时50ml/kg,4小时内服用,直至腹泻停止。

(2)中度以上脱水,应以静脉补液为主。

剂型与规格

口服补液盐剂型主要有散剂、溶液剂等。

药理机制

钠离子、钾离子是维持体内恒定的渗透压所必需,而恒定的渗透压,则为维持生命所必需,体内的钠和钾如丢失过多,则会出现低钠综合征或低钾综合征。急性腹泻、暑天高温,劳动大量出汗均可导致上述症候。口服补液盐可以补充钠、钾及体液,调节水及电解质的平衡。另外该药对急性腹泻有治疗作用。口服补液盐中含有葡萄糖,肠黏膜吸收葡萄糖的同时可吸收一定量的钠离子,从而使肠黏膜对肠液的吸收增加。

药代动力学

用药后8~12小时作用达高峰。

风险与禁忌

不良反应

特殊人群用药

(1)一般不用于早产

(2)婴幼儿:应用该药时需少量多次给予。当剂量超过每日100ml/kg时,需给予饮水,以免发生高钠血症。

禁忌证

注意事项

(1)血压;

(2)体重;

(3)血电解质(主要为Na+和K+);血pH;

(4)失水体征;

(5)粪便量。

历史

早在1949年美国耶鲁大学的达罗(Darrow)就以口服补液治疗维持腹泻患儿在静脉补液纠正脱水后禁食期间的生理消耗。中国50至60年代,在小儿科临床上也早已配用口服液,但由于口服液的钠、糖配方未至完善,故其虽有实用价值,而效果不一,推广受限。

1964年罗伯特·菲利浦( Robert A.Phillips)等首先报告用含有的电解质液(GES)口服治疗霍乱获得成功,引起许多学者对其疗效进行研究。通过动物实验,发现葡萄糖在肠腔内可促进钠的吸收和转运。

1975年“Lancet”什志编辑社提出一种治疗霍乱以外的小儿感染性腹泻对成人和小儿都适用的统一配方,含钠量为90mEq/L具有实用价值。但也有些学者认为这种把成人、年长儿和婴儿的治疗方法混为一谈,不符合婴儿的生理要求,有发生高钠血症的危险,主张婴幼儿应用钠含量为50mEq/L的配方,年长儿用90mEq/L的配方。

1976年,世界卫生组织(WHO)联合国国际儿童应急基金会介绍一种口服液配方(钠90、钾15、氯75、碳酸氢盐30及葡萄糖90mmol/L)来治疗不同年龄和不同病原的急性腹泻,此配方是根据成人治疗霍乱研究结果而来。

直至1979年5月,专家们经过充分讨论,最后确定大卫·纳林(David Nalin)等在哥斯达黎加研究的口服补液配方是实用的,该配方就是WHO推广的口服补液盐(Oral Rehydration Salts,ORS)。

使用情况

1971年口服补液盐首次被大范围应用于临床,因ORS的推广使用,孟加拉难民烈性传染病霍乱的病死率由原来预计的50%降到5%,取得令人难以置信的效果。

自1979年后,WHO推广的口服补液盐配方在全世界各地对不同年龄、不同病原的急性腹泻治疗中推广使用。及时正确地补充液体和电解质是治疗霍乱的关键,可以使病死率从5%以上降低到1%以下。

2002年5月,WHO推荐了一个新的低渗性口服补液盐的配方(渗透压为245mmol/L的口服补液盐Ⅲ)。2003年WHO制定的《基本药物目录》中收载的ORS处方也更改为低渗处方。口服补液盐Ⅲ(低渗ORS)已在全球得到广泛应用,能有效减少腹泻儿童的静脉补液发生率和患儿排便量。各级医疗机构也可开展家庭口服补液治疗教育,以减少患儿的门诊就诊率和住院率,减少或避免患儿的死亡。

化学信息

口服补液盐Ⅰ:性状为白色结晶性粉末。含氯化钠(NaCl)应为1.575~1.925g,含氯化钾(KCl)应为0.675~0.825g,含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125~1.375g,含葡萄糖(C6H12O6·H2O) 应为9.90~12.10g。取该药1g,加水1ml 溶解后,加稀醋酸1ml,摇匀,加亚硝酸钴钠试液0.5ml,即生成黄色沉淀。

口服补液盐Ⅱ:性状为白色结晶性粉末。每包重13.95g含总钠(Na)应为0.926~1.131g,含钾(K)应为0.354~0.433g,含总氯(CI)应为1.276~1.560g,含枸橼酸钠(C6H5Na3O7 ·2H2O)应为1.305~1.595g,含无水葡萄糖(C6H12O6)应为9.00~11.00g。取该药1g,加水1ml溶解后,加稀醋酸1ml,摇匀,加亚硝酸钴钠试液0.5ml,即生成黄色沉淀。

口服补液盐Ⅲ:性状为白色结晶性粉末。含总钠(Na) 应为0.383~0.468g,含钾(K)应为0.177~0.216g,含总氯(CI)应为0.515~0.630g,含枸橼酸钠(C6H5Na3O7 ·2H2O)应为0.653~0.798g,含无水葡萄糖(C6H12O6)应为3.038~3.713g。取该药约1g,加水30ml溶解后,取10ml缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

专利

2003年4月8日,CERA PRODUCTS,INC.(塞拉产品公司,发明人:SACK,DAVID A.;MITCHELL,CHERYL;RIIKONEN,CHARLENE)正式申请ORAL REHYDRATION COMPOSITION(口服补液组合物)专利(申请号:CA20032482199),于2003月10日30获得专利,现已到期。

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