同型半胱氨酸试剂盒是由美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc公司生产的医药用品。该试剂盒主要用于定量检测人体血清和血浆中同型半胱氨酸(HCY)的总量。

产品介绍

名称

同型半胱氨酸试剂盒的中文名为同型半胱氨酸试剂盒，其英文名则为VITROS 化学 Products HCY Reagent。

注册信息

该产品的注册号为国食药监械（进）字2007第3400849号。由美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.生产，强生（上海）医疗器材有限公司担任注册代理和售后服务机构。产品的批准日期为2007年5月22日，有效期限至2011年5月21日。

生产商信息

生产商位于纽约州罗切斯特市Indigo Creek Drive 100号，而实际的生产场地位于Lee Road 601号，同样位于罗切斯特市。该产品原产自美国。

规格型号

同型半胱氨酸试剂盒的规格型号为REF 6802002，每盒包含150个测试单位。

标准规范

该产品的生产和销售遵循进口产品注册标准YZB/USA 0174－2007《同型半胱氨酸试剂盒》的规定。

组成成分

同型半胱氨酸试剂盒包括三种不同编号的试剂：R1、R2和R3。其中，R1含有乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD(NADH)，以及缓冲液、防腐剂和稳定剂等辅助成分。R2主要成分为盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯。R3则包含了胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-裂解酶，以及相应的缓冲液、防腐剂和稳定剂。

应用范围

同型半胱氨酸试剂盒适用于对人血清和血浆中同型半胱氨酸(HCY)含量的定量分析。