上海复宏汉霖生物技术股份有限公司成立于2010年02月24日，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区张衡路1999号7幢303,304室，法定代表人为陈启宇。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司国际投资1家公司，具有2处分支机构。

历史沿革

2019年9月，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司在香港交易所主板上市。2020年08月12日，复宏汉霖的乳腺癌重磅新药曲妥珠单抗获得国家药监局许可在中国上市。2022年6月17日，复星医药公告，复宏汉霖自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（即HLX14）就用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗于中国境内（不包括港澳台地区）启动III期临床试验。2022年7月19日，复宏汉霖公告，HLX14已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案，被批准于澳大利亚开展3期临床试验。2022年10月17日晚，复星医药公告，复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60（即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液）用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。2022年10月18日，复星医药发布公告宣布，复宏汉霖及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰）新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药监局批准。2022年11月1日，复宏汉霖及其控股子公司自主研发的汉斯状（即斯鲁利单抗注射液）联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。2023年1月3日，据界面新闻消息，复宏汉霖及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰®）新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、原发性输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充注册申请获国家药品监督管理局批准。复宏汉霖自主研发的HLX26（即重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）联合汉斯状®（即斯鲁利单抗注射液）用于治疗既往接受过三线治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者在中国境内启动II期临床试验。2023年3月，复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51（即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体）用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。2023年7月3日，复星医药（集团）Inc.公告称，复宏汉霖终止上海证券交易所科创板上市。

经营范围

公司经营业务包括单克隆抗体药物的研发（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用），自有技术转让，还有相关技术服务和技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

所获荣誉

2021年4月13日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司HLX-01项目核心团队入选“全国工人先锋号”拟表彰集体。

2021年4月27日，HLX-01项目核心团队荣获全国工人先锋号称号。

2021年10月，被授予“2021年上海市工人先锋号”称号。

参考资料

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司.爱企查.2024-04-01