安徽省药品监督管理局是安徽省人民政府工作部门。

机构简介

安徽省药品监督管理局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

主要职能

（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律法规规章和政策规划，以及鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。组织起草相关地方性法规规章草案,拟订监督管理政策规划,并监督实施。

（二）贯彻执行国家药典等药品、医疗器械和化妆品标准，监督实施分类管理制度，拟订实施地方中药饮片炮制规范。配合实施国家基本药物制度。配合推进医药卫生体制改革工作。

（三）负责药品、医疗器械、化妆品生产许可管理和药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案。严格审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施药品、医疗器械和化妆品生产质量管理规范，依职责监督实施经营、使用质量管理规范。

（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

（六）贯彻执行执业药师资格准入制度，组织实施执业药师注册工作。

（七）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、药品零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为，依职责组织指导查处药品零售、医疗器械经营、化妆品经营和药品、医疗器械使用环节的违法行为。

（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作。

（九）负责指导市县药品、医疗器械和化妆品监督管理工作。

（十）完成省委、省政府交办的其他任务。

内设机构

办公室

政策法规处

许可注册处

药品生产监管处

中药和化妆品监管处

医疗器械生产监管处

药品医疗器械流通监管处

综合监督处

科技发展处

人事处

机关党委

直属单位

安徽省药品审评查验中心（安徽省药品核查中心）

安徽省食品药品检验研究院

安徽省药学专业技术人员资格认证中心

安徽省药品不良反应监测中心

安徽省食品药品信息与举报中心

安徽省药品监督管理局机关服务中心

所获荣誉

2020年6月，被安徽省精神文明建设指导委员会授予“第十二届安徽省文明单位”称号。

参考资料

安徽省药品监督管理局主要职责.安徽省药品监督管理局.2022-08-02

信息公开.安徽省药品监督管理局.2021-06-20

信息公开.安徽省药品监督管理局.2021-06-20

关于表彰安徽省文明城市(城区)、文明村镇、文明单位的通报.安徽文明网.2021-06-20