广州一品红制药有限公司 :从事医药制造业为主的企业

更新时间:2024-09-20 15:19

广州一品红制药有限公司(英文:Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical Co., Ltd),是一家从事医药制造业为主的企业,为广东广润集团成员,一品红药业股份有限公司全资子公司。成立于2010年7月16日,位于广州市经济技术开发区东区东博路6号,截至2024年8月,公司法定代表人为江雪红。

2014年,广州一品红制药成为广州市博士后创新实践基地。2016年,广州一品红制药公司联合企业、研发机构、大学等20余家单位,成立了广州药物一致性评价产业技术创新联盟。2018年,公司申请设立国家级博士后科研工作站获得批准。2021年12月,公司股东由一品红生物医药有限公司变更为广州一品红生物医药科技有限公司。2022年,广州一品红制药的盐酸依匹斯汀颗粒和左氧氟沙星片先后收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。2023年8月,公司儿童专用药馥感啉口服液再次批准为中药保护品种。2024年7月,广州一品红制药自主研发的一类创新药物 APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》。

广州一品红制药设有独立的研发中心,公司建有冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、合剂、洗剂、中药前处理及提取车间等多条通过新版GMP认证的生产线。公司共拥有95个品种、134个药品注册批件。公司先后获得国家高新技术企业、广东省创新型企业、广州市创新标杆企业、广州市行业领先企业”等荣誉称号,连续三年获得广州开发区瞪羚企业称号。2023年,广州一品红制药实现营业收入17.73亿元。同年12月,公司入选为广州市省级企业技术中心。

发展历程

2010年7月16日,广州一品红制药有限公司经广州市市场监督管理局登记注册成立。2014年,广州一品红制药成为广州市博士后创新实践基地。2015年5月15日,公司高级管理人员变更,监事吴美容退出,任命吴春江为公司监事。

2016年,广州一品红制药率先牵头,联合企业、研发机构、大学等20余家单位,成立了广州药物一致性评价产业技术创新联盟。同年3月23日,公司选举杨冬玲为公司监事,吴春江退出公司监事。同年4月21日,该公司选举颜稚宏担任公司经理,李捍雄不再担任经理职务。同年10月11日,公司注册地址由广州经济技术开发区东博路6号自编一栋变更为广州市经济技术开发区东区东博路6号。2018年,广州一品红制药申请设立国家级博士后科研工作站获得批准。

2019年7月17日,广州一品红制药由有限责任公司(法人独资)变更为其他有限责任公司,公司投资人新增一品红生物医药有限公司;同时,公司经营范围新增食品科学技术研究服务;药品研发;化学工程研究服务;机械技术开发服务;生物技术转让服务、中成药生产。同年7月24日,公司市场主体类型由其他有限责任公司变更为有限责任公司(法人独资),同时公司投资人变更,一品红药业股份有限公司退出公司股东。

2020年12月28日,广州一品红制药的技术中心被认定为2020年(第27批)国家企业技术中心,按照国家相关规定享受支持科技创新税收优惠政策。2021年12月31日,公司股东由一品红生物医药有限公司变更为广州一品红生物医药科技有限公司;同时,新增江雪红、黄良雯担任公司高级管理人员,李捍雄、杨冬玲退出公司高级管理人员;公司法定代表人由李捍雄变更为江雪红。2022年10月,广州一品红制药的盐酸依匹斯汀颗粒收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获批上市并视同通过仿制药一致性评价。同年12月,广州一品红制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于左氧氟沙星片的《药品注册证书》。

2023年6月,广州一品红制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于丙氨酰谷氨酰胺注射液的《药品注册证书》。6月29日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液10ml:75mg、10ml:100mg双规格的《药品注册证书》。同年8月21日,国家药监局发布关于中药保护品种的公告(延长保护期第11号),广州一品红制药儿童专用药馥感啉口服液再次批准为中药保护品种(编号:ZYB20720230060),保护期限七年。同年9月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》,同意本品在原批准125毫升:6.25克规格基础上增加10毫升:0.5克规格,核发药品批准文号。

2024年5月,广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥卡西平口服混悬液的《药品注册证书》。6月,公司收到国家药监局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》。7月1日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》。7月24日,广州一品红制药自主研发的一类创新药物 APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,于近期开展临床试验。

机构治理

人员结构

股权结构

对外投资

机构业务

经营范围

食品科学技术研究服务;药品研发;化学工程研究服务;机械技术开发服务;生物技术转让服务;中成药生产;化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;生物药品制造。

产业布局

广州一品红制药占地面积50亩, 建筑面积约4万平方米,建有冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、合剂、洗剂、中药前处理及提取车间等多条通过新版GMP认证的生产线。公司形成了以儿童用药和慢性病用药为主的产品线,共拥有95个品种、134个药品注册批件。其中独家产品11个;国家中药保护品种2个;专利品种13个。进入国家医保目录的品种57个,国家基药品种11个;多个品种进入地方医保和地方基药目录。

经营情况

2023年,广州一品红制药实现营业收入17.73亿元,净利润2.41亿元。

科技研发

广州一品红制药设有独立的研发中心,工作面积达3000平方米,各类先进的药物开发、分析仪器设施设备超过3000万元,建立了精干高效、以博士、硕士为研究开发骨干的技术队伍。专职研发人员约120人,硕士以上学历人员约占33.9%。公司与中国国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作,建立省级企业技术中心、工程技术研究中心、博士后创新实践基地及生物医药科研合作平台,保障企业的研发和持续创新能力。一品红已获得中国国内和国际专利59项,在研国家一类新药、中药和化药新药等20余项。

企业文化

荣誉奖项

相关事件

2024年7月,广州一品红制药因盐酸溴己新注射液集采违规,收到国家药品联合采购办第2号违约通知,依据《全国药品集中采购文件》条款,需承担超2.66亿违约损失,并已承诺全额退还。此案例刷新中国医药集采违约金额纪录,随后首个交易日股价暴跌17.33%。

2024年8月21日,江苏省医疗保障局公告指出,广州一品红制药在第七批国家药品集采中,因盐酸溴己新注射液涉嫌串通投标,被评定为“严重”失信,失信记录自当日起生效,依据为《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。同日,国家药品联合采购办公告,广州一品红制药因违反《全国药品集中采购文件》被取消八个省市盐酸溴己新注射液集采资格,已退赔并降价。一品红制药被暂停6个月国家集采参与资格。各地将盐酸溴己新注射液转为非集采品种管理,保障临床供应。同日,天津市医药采购中心公告,广州一品红制药因串通申报、协商报价被取消溴己新注射液集采中选资格,并被评定为“严重”失信等级。依据相关法规,中止其溴己新注射液挂网资格,失信时效自当日起算,3年内不接受其主动信用修复。

参考资料

广州一品红制药有限公司.天眼查.2023-06-20

药品集采串通投标!国家医保局出手:“拉黑”6家企业,涉及这些上市公司!.证券时报网 .2024-08-23

一品红被评定为2022年度国家知识产权优势企业.一品红药业股份有限公司.2024-08-23

广州一品红制药有限公司-广州市人力资源和社会保障局网站.广州市人力资源和社会保障局网站.2024-08-22

一品红全资子公司盐酸依匹斯汀颗粒获批药品注册.上海证券报·中国证券网.2024-08-22

一品红盐酸依匹斯汀颗粒获批 用于过敏性鼻炎.新京报.2024-08-22

一品红:全资子公司获得左氧氟沙星片注册证书.界面新闻.2024-08-22

一品红:儿童专用药馥感啉口服液再次获批中药保护品种.界面新闻.2023-08-22

一品红:一类创新药APH01727片获得临床试验批准.经济观察报.2024-08-23

广州一品红制药有限公司.黄埔区禾雀花企业服务网.2024-08-22

广州市工业和信息化局关于公布第22批省级企业技术中心认定名单的通知.广州市人民政府.2024-08-23

一品红(300723)-公司公告-一品红:关于子公司技术中心被认定为国家企业技术中心的公告-股票行情中心 -搜狐证券.搜狐证券.2024-08-22

一品红:子公司丙氨酰谷氨酰胺注射液获药品注册证书.界面新闻.2023-06-20

一品红:子公司盐酸罗哌卡因注射液获药品注册证书.界面新闻.2023-06-29

一品红(300723)_公司公告_一品红:关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书的公告新浪财经_新浪网.新浪网.2024-08-22

一品红:全资子公司获得奥卡西平口服混悬液注册证书.证券日报.2024-08-23

一品红:子公司阿加曲班注射液获药品注册证书.证券时报网.2024-08-23

一品红:关于全资子公司获得奥美沙坦酯口崩片注册证书的公告.搜狐证券.2024-08-23

广州一品红制药有限公司|广州瞪羚企业服务平台.广州瞪羚企业服务平台.2024-08-23

第十八届专利奖获奖名单.国家知识产权局.2024-08-22

一品红:子公司被认定为首批“广州市创新标杆企业”.新浪财经.2024-08-23

2018年“广东省优秀信用企业”及“广东省质量 服务 信誉AAA级示范企业”公示名单.广东省现代服务业联合会.2024-08-23

2019年广东省信用标杆企业-广州一品红制药有限公司.广东省现代服务业联合会.2024-08-23

隐形冠军 || 一品红药业股份有限公司.广州市产促会 广州市楼促会.2024-08-23

关于2022年度国家知识产权优势企业和示范企业评定结果的公示.国家知识产权局.2024-08-23

因集采违约需退回2.66亿元,一品红称事件对业绩影响暂时没法确定.新华网.2024-08-22

集采违约!这家企业要承担采购方损失,需退回2.66亿元金额.第一财经.2024-08-23

江苏省医疗保障局 通知公告 关于广州一品红制药有限公司信用评价结果的公告.江苏省医疗保障局.2024-08-22

一品红:子公司一品红制药盐酸溴己新注射液集采中选资格被取消.新京报.2024-08-23

关于将广州一品红制药有限公司失信等级评定为“严重”的公告.天津市医药采购中心.2024-08-22

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