康方生物，是一家专注于创新抗体新药研发的生物制药公司，成立于2012年，致力于将研究成果转化为实际产品，为全球患者提供负担得起的治疗方案。公司于2020年4月24日在香港联合交易所主板成功挂牌上市（香港交易所股票代码：9926.HK）。

康方生物打造了端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），形成了以Tetrabody双特异性抗体、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的创新体系，同时建立了国际标准的GMP生产体系与先进的商业化模式。

目前，公司拥有50款以上针对肿瘤、自身免疫等疾病的创新药物候选，其中19款进入临床研究，13项关键III期临床试验中，并有3款新药实现商业化销售。2021年和2022年，公司分别成功推出了安尼可®和开坦尼®两款新药。此外，自主研发的依沃西双抗以高达50亿美金的交易额授权给美国Summit Therapeutics公司，创下中国单药对外许可最高交易金额纪录。2023年8月，依沃西的首个新药上市申请获得受理，并获优先审评资格。

发展历史

2021年9月，康方生物宣布，国家药品监督管理局已经正式受理全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评。

凯得宁单抗是全球第一个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是中国自主研发的首款双特异性抗体药物。

2022年6月29日消息，康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（AK104）获得批准上市。

2022年7月9日，由康方生物自主研发的全球首个双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）宣布上市。

正大天晴与康方生物共同宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准双方共同开发的肿瘤免疫创新药物派安普利单抗注射液（商品名：安尼可）联合紫杉醇和卡铂一线用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗。

2023年6月2日，康方生物在香港交易所公告，国家药品监督管理局已经正式受理由公司子公司康融东方（广东）医药有限公司开发的伊努西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体，研发代号：AK102）的新药上市许可申请。

公司业绩

2023年7月31日，康方生物公告，预期公司上半年将录得利润不低于23亿元，而上年同期内亏损约为6.91亿元，此乃公司首次实现半年度盈利。

获得荣誉

参考资料

中山康方生物医药有限公司.企查查.2024-07-27

公司简介.中山康方生物医药有限公司官网.2024-03-17

康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌上市申请获国家药监局受理.今日头条.2021-09-24

首个国产双抗新药康方生物卡度尼利单抗获批上市.界面新闻.2022-06-29

广州黄埔：全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗新药上市.界面新闻.2022-07-09

安尼可联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌适应症获批.今日头条-新民网.2023-01-15

康方生物：子公司伊努西单抗注射液新药上市申请获受理.界面新闻.2023-06-03

康方生物：预计上半年将录得利润不低于23亿元，首次实现半年度盈利.界面新闻.2023-07-31

四川11家药企入选中国医药工业百强系列榜单.四川在线.2020-07-24