更新时间：2024-09-20 14:20
《新资源食品管理办法》于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过，旨在加强新资源食品的监管，保护公众健康。该办法自2007年12月1日起生效。然而，2013年5月31日，国家卫生和计划生育委员会发布了新的《新食品原料安全性审查管理办法》，并于同年10月1日起实施，随之废除了原有的《新资源食品管理办法》。
《新资源食品管理办法》2013年5月31日，国家卫生和计划生育委员会令第1号公布《新食品原料安全性审查管理办法》，其中第二十四条规定，废止原卫生部2007年12月1日公布的《新资源食品管理办法》。
新资源食品指的是在中国境内新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅有少数地区有食用习惯的，且符合食品基本要求的物品。这些物品被用于生产食品后被称为新资源食品，包括新资源食品原料及成品。新资源食品的试生产和正式生产须经中华人民共和国卫生部审批。
为了加强对新资源食品的监督管理，确保消费者的健康，《新资源食品管理办法》根据《中华人民共和国食品卫生法》制定了相关规定。新资源食品应符合食品卫生法及相关法规、规章、标准的要求，不应对人体造成急性、亚急性、慢性或其他潜在性的健康危害。国家鼓励对新资源食品的科研和开发。卫生部负责全国新资源食品卫生监督管理工作，而县级以上地方人民政府卫生行政部门则负责本行政区内的相关管理工作。
新资源食品的生产经营者或使用者在产品首次上市前，应向卫生部申请审核批准。申请时需提交新资源食品卫生行政许可申请表、研制报告和安全性研究报告、生产工艺简述和流程图、产品质量标准、国内外研究利用情况和相关安全性资料、产品标签及说明书以及其他有助于评审的资料。此外，还需附带未启封的产品样品或原料。对于进口新资源食品，还需要提供生产国的相关证明或传统食用历史证明资料。
卫生部建立了新资源食品安全性评价制度，采用危险性评估和实质等同的原则。卫生部制定了相应规程、技术规范和标准，并成立了新资源食品专家评估委员会，负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会根据提供的资料和数据进行安全性评价，并在必要时进行验证试验。卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行行政审查，最终作出是否批准的决定。如果审核确定申报产品为普通食品，则通知申请人并终止审批。新资源食品的审批程序遵循《卫生行政许可管理办法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》等相关规定。卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告，并根据实际情况公布新资源食品转为普通食品的名单。当出现特殊情况时，卫生部可以组织评估委员会对已批准的新资源食品进行再评价，若不符合要求，可宣布禁止其生产经营和使用。
食品生产经营企业应确保其所生产或使用的新资源食品的安全性。未经卫生部批准并公布的新资源食品，不得作为食品或食品原料生产或使用。生产新资源食品的企业必须符合法律法规和技术规范的要求，并向省级卫生行政部门申请卫生许可证。企业在生产或使用新资源食品前，应核对其是否符合卫生部公告的内容。生产新资源食品的企业或使用新资源食品生产其他食品的企业，应建立食用安全信息收集报告制度，并及时报告相关信息。新资源食品及其制品的标签应符合国家标准，且与卫生部公告的内容一致。生产经营新资源食品时，不得声称或暗示其具有治疗功效或特殊保健功能。
县级以上人民政府卫生行政部门应对新资源食品的生产经营和使用情况进行监督抽查和日常卫生监督管理。地方卫生行政部门应定期检查食用安全信息收集报告情况，并及时上报。卫生部应及时研究分析新资源食品食用安全信息并向社会公布。生产经营或使用新资源食品的企业应配合卫生行政部门对食用安全问题的调查处理工作，否则可能受到通报批评。违反规定的，按《食品卫生法》第四十二条规定进行处罚。
本办法中，“危险性评估”是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价。“实质等同”是指两个新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面大体相同，且采用工艺和质量标准基本一致的情况。转基因食品和食品添加剂的管理应遵守国家相关法规。本办法自2007年12月1日起施行，同时废止了1990年7月28日和2002年4月8日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和《转基因食品卫生管理办法》。
新资源食品管理办法.中共河南省健康产业发展研究会委员会.2024-08-20
新资源食品管理办法.巴音郭楞蒙古自治州人民政府.2024-08-20
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