早孕试纸是一种方便女性检测自己是否怀孕的产品，只能作为一种初筛检查，会出现假阳性或假阴性。

使用方式是将尿液滴在该试纸上的检测孔中，如在试纸的对照区出现一条有色带（有的试纸显红色，有的试纸显蓝色），表示阴性，说明未怀孕。反之，如在检测区出现明显的色带，则表示阳性，说明已经妊娠。

命名方式

专业名称

HCG（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）。

商品名称

早早孕（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法），简称早孕试纸。

作用原理

早孕检测试剂基于免疫层析双抗体夹心法原理，制成HCG检测试纸，能在3分钟内测定尿液样本中的HCG水平。检测时，尿液样本与胶体金标记的抗体结合，形成抗原抗体复合物，该复合物继续移动，与包被的抗-HCGα亚基单克隆抗体相遇，形成双抗体夹心复合物，在特定位置显现色带。同时，多余的胶体金抗体与对照线结合，形成另一道色带作为质控。

HCG胶体金法检测试剂盒采用双抗体夹心一步法技术，利用胶体金为指示标记，检测尿液中的HCG浓度，为临床提供妊娠诊断依据。HCG（HCG）是由受孕妇女体内胎盘产生的一种糖蛋白类激素。

使用方法

尿样

本试剂使用人尿作为检测样本，应用洁净干净的容器收集尿液，一天内的尿液均可进行检测，推荐使用晨起首次尿液。若取尿后不能立即进行检测，应将尿液置于冰箱冷藏保存，保质期为6-8小时。

方法

使用一次性尿杯或洁净容器收集尿液，沿铝箔袋切口部位撕开并取出试纸进行检测，将试纸带有态射标志的一端浸入装有待检尿样的容器中，约3秒后取出平放，注意尿样不宜超过MAX线。

使用一次性尿杯或洁净容器收集尿液，然后沿铝箔袋切口撕开并取出试纸准备检测。对于条式试纸，将带有箭头标志的一端浸入尿样中，确保不超过MAX线，并保持3秒钟后取出平放。

卡式试纸操作需要用吸管取0.2mL（大约3-4滴）尿样加入加样区。而笔式试纸则在拔开帽子后，直接在小便时接尿于加样区，并保持3秒的接尿时间，注意不要让尿液超过态射标记。最后，在5-10分钟内观察测试区的检测结果，40秒内显色表示强阳性。

检测结果

阳性

测试区中出现两条紫红色线（对照线C线和检测线T线），表明怀孕。不同怀孕阶段的检测线显色强度随HCG浓度的改变而改变。

阴性

阴性结果只在试纸上端显示一条紫红色带，表示未怀孕；若无色带出现，则表明试纸无效。

无效

测试区无紫红色线出现或测试区仅出现一条紫红色线（检测线T线），表明检测失败或试纸无效，应重新测试。

注意事项

首先，需用洁净，干净容器收集尿液，一天之内的尿液均可检测，推荐使用早晨起床尿液。其次，取尿后，若不能及时使用，应放在冰箱中冷藏，保质时间为6－8小时。最后，育龄女性在出现停经等早孕反应的时候，不能仅凭一次早孕试纸就测定是否为妊娠，最可靠的还是及进行全面检查，尤其是弱阳性者，应进行尿促卵泡素血检、HCG尿检以及B超检查。以便尽早采取措施。

误测原因分析

综合分析

检测的时间。HCG一般在受精卵着床几天后才出现在尿液中，而且要达到一定量才能被检出。因此，对于平时月经正常的妇女需在月经推迟后才可能在尿中检测出HCG。而月经周期长或排卵异常的妇女需在停经40-44天的时候才可能检测出。

一些疾病和药物可能造成假阳性结果。有些肿瘤细胞如葡萄胎、绒毛膜癌、支气管癌和肾癌等，也可分泌HCG。

不要使用过期或受潮的试纸。因为化学试剂时间长了会失去效用，所以在购买时要注意生产日期。

在妊娠三个月后，HCG水平会下降，如果此时用早孕试纸，可能会出现阴性，或弱阳性。

阳性误测原因分析

尿检阳性提示β—HCG≥25U/L，T线的强弱反映HCG的浓度。

妊娠

正常妊娠：正常妊娠时HCG于停经后60—70日达峰值（约50000—100000U/L），持续1—2周开始下降至分娩后2周降至正常。T线早期随HCG增高而加深，在接近峰值时出现“高浓度效应”（T线随HCG增高而减弱）。

输卵管妊娠：异位妊娠8—9日后β—HCG才降至正常。尿检也可出现阳性。

流产或分娩恢复期

一般β—HCG降至正常在人工流产和自然流产后分别需要30日和19日，足月分娩无胎盘残留时需12日降至正常。在恢复正常前尿检可出现阳性。

生殖系统疾病

葡萄胎、侵蚀性葡萄胎、绒毛膜癌、滋养细胞肿瘤等生殖系统疾病β—HCG均异常增高（\u003e100000U/L）。因浓度过高引起的“高浓度效应”使T线反而减弱。

同源性a链引起的交叉反应

少数育龄期女性排卵期LH高峰可能因同源性a链导致假阳性，尤其是激素水平较高、尿液浓缩时出现。

阴性误测原因分析

尿检阴性提示β—HCG\u003c25U/L

有两种情况：一是非妊娠。二是输卵管妊娠，异位妊娠患者可能因为尿液中β—HCG低于25U/L。故临床上需结合血β—HCG、临床症状及影象学检查等辅助诊断。

高浓度钩状效应

β—HCG浓度过高时可能因为“高浓度钩状效应”出现假阴性。

试剂使用不当

当尿液样品超过MAX线或加样速度过快时，由于层析力作用样品未与标记的胶体金抗体结合，直接泳动到C、T线区域，此时无论β—HCG含量是多少均无C、T线。

试剂失效

此时无论β—HCG含量是多少也均无C、T线。

参考资料

生活指南.科学网.2023-11-21

早孕试纸，什么时候测准确？.今日头条.2024-08-02