更新时间：2023-09-15 17:40
泛昔洛韦（Famciclovir，简称INN）别名法昔洛韦，是一种核类抗病毒药物，临床主要用于急性带状疱疹、免疫功能正常者复发性外生殖器单纯疱疹的治疗或慢性抑制治疗；亦可用于HIV感染者反复发作性皮肤黏膜单纯疱疹的治疗。
泛昔洛韦是喷昔洛韦的三乙酰化物，为一种前体药，本身并无抗病毒作用，口服后经肠壁吸收后去乙酰化和氧化成为喷昔洛韦而起抗病毒作用。代谢后约70%经肾脏排出，其余主要通过粪便排出。
该药为口服用药，不同病症和人群用法用量不同。常见不良反应是头痛和恶心。对该药及其制剂中其他成分或喷昔洛韦过敏者禁用。该药与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高，与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
该药为白色或类白色结晶性粉末，无臭。有片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型，是处方药，属于国家医保乙类药物。
该药口服，肾功能正常和不同程度肾功能损害的患者用药见下表。
以上参考
该药在体内迅速生物转化成喷昔洛韦，后者对Ⅰ型和Ⅱ型单纯疤疹病毒及带状疱疹病毒具有良好抑制作用。其作用机制为喷昔洛韦首先经病毒的胸苷激酶转变成单磷酸喷昔洛韦，继而在细胞内经细胞激酶的作用转变为三磷酸喷昔洛韦，后者为病毒DNA多聚酶的竞争性抑制药，因而抑制了病毒DNA的合成。病毒的胸苷激酶或DNA多聚酶产生突变时均可导致对该药耐药，临床应用过程中产生耐药毒株者很少。
口服该药后经肠壁吸收并迅速去乙酰化，并在肝脏氧化成为喷昔洛韦。口服后的生物利用度（成为喷昔洛韦）平均77%，进食可延缓吸收，但不影响该药的吸收量，tmax为1小时。口服后血液及尿中均测不到该药。喷昔洛韦的血浆蛋白结合率约20%。健康成人单次口服该药125mg、250mg、500mg后的Cmax分别为0.8μg/ml、1.6μg/ml、3.3μg/ml， AUC 分别为2.24μg·h/ml、4.48μg·h/ml、8.95μg·h/ml。口服该药500mg，一日3次，连服7日，体内无药物蓄积。体内分布好，该药在体内的代谢并非通过细胞色素P450酶系。喷昔洛韦的t1/2为2~3小时，约70%以原形经肾小球滤过和肾小管分泌排出，给药量的约30%由肾外途径（主要为粪便）排出。单次口服泛昔洛韦500mg后，喷昔洛韦的肾清除为27.7L/h。该药可经血液透析清除。
剂量：0.5g/次，一日三次，口服给药，连续7天，未见代谢物喷昔洛韦的蓄积现象。
处理意见：尚无该药急性服药过量的报道。过量时应给予相应的对症支持治疗。可用血透清除，进行4h血透后，代谢物喷昔洛韦的血药浓度可下降75%。
2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg（千克天）（相当于人类推荐剂量500mg的1.5到9倍），乳腺癌的发生率增加；雄性大鼠、小鼠和狗服用该药后，发现睾丸毒性；雌性大鼠服用该药1000mg/（kg·天）未见生殖毒性。怀孕大鼠和家免服用该药后对其胎仔发育未见异常。大鼠实验证实该药的前体喷普洛韦在乳计中的浓度高于血浆浓度。
对该药及其制剂中其他成分或喷昔洛韦过敏者禁用。
美国FDA妊娠安全性分级为：B级。【注：妊娠安全性分级标准是美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的。B级是指在动物生殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物生殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后的6个月造成危害的证据）】
该药由Harnden于1985年合成，英国Smithkline Becham为原研公司，1993年首先在英国上市，1994年获得FDA批准。
1997年，该药在美国获准用于其附加适应证：治疗艾滋病患者复发性单纯疱疹病毒感染（生殖器疱疹和口唇疱疹），这是第一个在美国获准用于此症的口服药。经临床研究已证实是减少疱疹后神经痛的唯一抗病毒药物。
1998 年，中国药研所成功地完成了国家级二类新药泛昔洛韦的研制工作，并取得新药证书和生产批文，1999年，中国获准生产。
泛昔洛韦是中国国家化学医药新产品开发指南推荐研发的产品，1997年中国许多单位着手研究开发，在合成工艺上取得了一定的进展。1999年，北京嘉林药业股份有限公司（原北京红惠）、海正药业、四川抗生素所、重庆普惠、南京京华生物5家单位开发成功，获得国家药品监督管理局批准并颁发了新药证书和生产批件。
泛昔洛韦被中国国家科学技术委员会列入1999年国家级火炬计划。
截至2000年，该药尚未获美国食品药品监督管理局批准用于慢性乙型肝炎。有50个国家已批准用于带状疱疹和生殖系统疱疹。
从2005年中国全国重点城市样本医院分析来看，用药金额比上年同期增长了3.51%。
截至2009年，在中国国内抗疱疹病毒科药物中，更昔洛韦、伐昔洛韦、阿昔洛韦、泛昔洛韦四大类药物占据了80%以上的比例。其中前3个品种的销售额呈逐年下滑的趋势。而泛昔洛韦则有着较好的表现，较高的增长率。
贮于15~30℃
该药以6-氯鸟嘌呤为起始原料，经缩合、脱羧、还原、酯化、氢化加成而成。
2000年，史克必成制药公司将抗病毒药泛昔洛韦（Famvir）出售给诺华集团。史克必成公司此时正处在与葛兰素史克公司合并中，而后者有Famvir的直接竞争对手维德思（Valtrex）。为获得市场监管部门对两家公司合并的批准，史克必成公司必须将Famvir剥离出来，出售给第三方。Famvir的物质成分专利在2010年到期。
仿制药巨头以色列梯瓦制药工业有限公司公司于2005年递交泛昔洛韦的简略新药申请ANDA，并且用第Ⅳ段专利证书挑战泛昔洛韦的专利。诺华反击起诉梯瓦专利侵权，于是美国食品药品监督管理局按照规定施行30个月停止梯瓦的ANDA审评。在30个月过后，即2007年8月，诺华集团与梯瓦的专利纠纷仍在胶着状态。而此时梯瓦已经决定“承担风险”上市其泛昔洛韦的仿制药。为了防止仿制药上市，诺华以梯瓦侵犯其泛昔洛韦的物质成分专利为由申请强制令。2010年2月，梯瓦和诺华宣布他们已经签署协议就泛昔洛韦的官司达成和解。这一协议规定诺华不再追究以色列梯瓦制药工业有限公司由于销售泛昔洛韦仿制药对它的侵权，而梯瓦要一次性向诺华支付4千2百万美元作为赔偿。