更新时间：2024-09-20 20:26
湖南省食品药品监督管理局曾是湖南省人民政府的工作部门。
2018年根据省委、省政府关于机构改革的决策部署，新组建的省市场监督管理局作为省政府直属机构，加挂省知识产权局牌子，整合承担原省工商行政管理局、质量技术监督局、国家食品药品监督管理总局、知识产权局的职责，以及省发改委的价格监督检查与反垄断执法、省商务厅的经营者集中反垄断执法等职责。新组建的省药品监督管理局，作为省市场监督管理局的部门管理机构，主要负责药品、医疗器械、化妆品的监管职责。不再保留省工商行政管理局、省质量技术监督局、江西省药品监督管理局。
2004年根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》（湘发[2004]2号）在湖南省药品监督管理局基础上组建。
（一）负责起草全省食品（含食品添加剂、酒类食品、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的相关地方性法规、规章草案；组织实施国家食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章；拟订政策规划，制定规范性文件，推动建立落实食品安全企业主体责任、省、市州、县市区人民政府负总责的机制；建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）负责权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可；建立食品安全隐患排查治理机制，制定全省食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；负责建立全省食品药品安全信息统一公布制度，公布重大食品药品安全信息；参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的审查和监测。
（三）负责监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度；负责监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；负责药品、医疗器械注册管理办法并监督检查；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责药品、医疗器械再评价和淘汰的初审工作；贯彻执行执业药师资格准入制度，负责执业药师注册工作；制定化妆品监督管理办法并监督实施。
（四）组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度；组织查处重大食品药品违法行为；组织开展相关质量抽验并发布质量公告；监督实施问题产品召回和处置制度。
（五）依法承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的监督管理工作。
（六）负责全省食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
（七）负责制定全省食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（八）负责开展食品药品安全宣传、教育培训，开展与国家食品药品监督管理总局有关的交流与合作，推进诚信体系建设。
（九）指导全省食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（十）承担省食品安全委员会日常工作；负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制；督促检查市州人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
（十一）承办省人民政府以及省食品安全委员会交办的其他事项。
内设机构
办公室
主要职责 负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作以及安全、保密、信访等工作；承担统计、综合信息管理工作；指导本系统信息化建设；负责有关食品药品安全突发事件应急管理的组织、指挥和协调工作；承担新闻发布和新闻宣传工作。
政策法规处
主要职责 起草国家食品药品监督管理总局方面的地方性法规、规章草案；承担规范性文件的合法性审核工作；承担行政执法监督工作；承担行政复议、行政应诉和听证等工作；承担食品药品监管有关重大政策的调查研究工作。
食品安全检查处（食品许可处）
主要职责 负责消费环节食品安全监督管理工作；监督实施消费环节食品安全管理规范；承担消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息；依法承担有关化妆品安全性评审工作；承担化妆品卫生监督管理工作；承担食品、化妆品卫生许可管理工作；监督实施食品、化妆品卫生许可的有关规范；依法承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产等的审批工作。
药品注册处
主要职责 监督实施国家药品标准；拟订地方中药材标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂质量标准；受国家局委托，承担相关药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂注册及管理工作；初审临床药理学基地，负责新药临床试验的监督管理；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；实施中药品种保护制度；指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
医疗器械处
主要职责 监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和医疗器械产品分类管理目录；负责核发二类医疗器械产品注册证，复核注册产品标准；监督管理医疗器械临床机构；组织实施医疗器械质量体系考核，监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范及认证工作；负责核发医疗器械生产、经营许可证及现场检查工作，负责一类医疗器械生产企业备案；负责组织医疗器械注册管理办法核查工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价工作；指导医疗器械检测和技术审评机构的业务工作。
药品安全监管处
主要职责 监督实施中药材生产、药品生产以及医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产、医疗机构制剂许可证；按管理权限，承担药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；承担药品生产及医疗机构制剂配制等许可的监督工作；配合实施国家基本药物制度，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，初审处方药与非处方药转换评价；依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的生产、使用；组织实施药品不良反应监测、药品再评价和淘汰工作。
药品市场监督处
主要职责监 督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范；依法核发药品经营许可证；依法对医疗机构药品使用实施监督；依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的经营；监管中药材专业市场;监管互联网药品信息服务和交易行为；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；负责药品、医疗器械广告的审批和监督。
规划财务处
主要职责 拟订部门发展规划并组织实施；承担国家投资项目的初审、申报及实施中的管理工作；拟订局机关和直属单位财务管理制度并组织实施；编制局机关和直属单位经费预算、决算并监督执行；管理局机关和直属单位财务和资产，承担局机关日常财务核算工作；承担局机关和直属单位行政事业性收费的监督管理；承担局机关和直属单位内部审计工作。
人事教育处
机关党委
监察室
稽查总队
离退休管理处负责局机关离退休人员管理、服务工作，指导直属单位离退休人员管理、服务工作。
直属机构
药品审评与不良反应监测中心
湖南省市场监管局：深化机构改革 打造监管铁军.百家号.2024-03-21