厦门特宝生物工程有限公司股份(中国以生物工程为主业的企业)

厦门特宝生物工程股份有限公司（XIAMEN AMOYTOP BIOTECH CO.,LTD.）由孙黎等一批来自高校和科研院所的创始人团队于1996年在厦门成立，是中国早期进入创新型生物医药领域的企业，也是福建省首家基因工程制药企业。法定代表人孙黎，总公司位于福建省厦门市海沧区。

厦门特宝生物工程股份有限公司主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物的研发、生产和销售。公司注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。公司在1999年，原国家2类新药——重组人粒细胞刺激因子注射液（特尔津，rhG-CSF）上市；2005年，原国家2类新药——注射用重组人白介素-11（特尔康，rhIL-11）上市。2016年其药物派格宾®的上市打破了外企对中国乙肝治疗药物的垄断局面，实现了进口替代。2020年1月17日，特宝生物在科创板挂牌上市（股票代码：688278），截止2024年5月7日日总市值235.29亿元。2023年公司实现营业收入21亿元，净利润5.55亿元；2024年第一季度实现营业收入5.45亿元，净利润1.29亿元。

公司被评为“国家创新型企业”和“国家火炬计划重点高新技术企业”，入选“国家地方联合工程研究中心”、国家级企业博士后科研工作站和重大新药创制科技重大专项“药物技术创新平台”。拥有国家重点领域创新团队1个、核心技术平台3个、自研上市产品5个、国家重大新药创制专项9项。

历史沿革

1996年8月7日，厦门特宝生物工程股份有限公司在厦门市成立。次年公司产品特尔立®（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子，rhGM-CSF）获批上市。该药物主要用于治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症，是中国首个上市的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）药物。新产品特尔津®（重组人粒细胞刺激因子注射液，rhG-CSF）于1999年获批上市。该药物主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症，荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌。2002年公司成立全资研究机构“厦门伯赛基因转录技术有限公司”。依托该机构，特宝生物和美国、欧洲、日本等发达国家科研机构开展广泛合作。 2004年，承担中华人民共和国国家发展和改革委员会“基因工程蛋白质药物国际化生产高技术产业化示范工程项目”。公司产品特尔康®（注射用人白介素-11，rhIL-11）于2005年获批上市。该药物主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗。2008年，设立了博士后科研工作站。得益于多年的研发投入和研发成果，公司先后获得“国家创新型企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”荣誉。其“治疗性重组蛋白质及其修饰长效创新药物研发创新团队”更是荣获科技部“国家重点领域创新团队”，是全国医药行业第一支国家级创新团队。2016年又一新药派格宾®（聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液）获批上市。派格宾®是中国第1个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品。派格宾®的上市打破了国外产品的垄断，填补了中国空白，得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持，拥有独创的结构设计及完整的专利保护，入选年度“中国医药生物技术十大进展”。2020年1月17日，特宝生物在科创板挂牌上市，成为福建省首个成功登陆科创板的生物医药公司。2023年1月，关于人干扰素α2b喷雾剂的临床试验和关于AK0706片的临床试验获得批准。同年7月1日，国家1类新生物制品金®（拓培非格司亭注射液）获批上市。2024年5月6日荣获“2023年度厦门市科学技术进步奖”一等奖。

机构治理

组织架构

管理层

董事会成员

注：以上数据截至2024年5月21日

监事会成员

注：以上数据截至2024年5月21日

高级管理人员

注：以上数据截至2024年5月21日

股权结构

注：以上数据截至2024年5月21日

研发创新

研发团队

特宝生物专注于重组蛋白质药物及其长效化修饰领域，持续建设、完善研发团队和研发体系，建成了包括研发中心、医学发展中心、生产中心、质量中心等在内的相关职能模块，全面覆盖创新药物研发的所有环节，包括科学发现、小试、中试、临床前及临床研究，直至产业化。公司打造了一支治疗性重组蛋白质及其长效修饰创新药物研发创新团队，并入选中华人民共和国科学技术部“重点领域创新团队”。该团队共计承担了9项国家“重大新药创制”科技重大专项，已有5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究。公司拥有专业研发主体——伯赛基因，并建有企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心，已具备突破关键核心技术的人才基础。

主要研发项目

截至2024年5月21日，有慢性乙型肝炎临床治愈研究项目、Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、人干扰素a2b喷雾剂、AK0706、ACT50、ACT60等七个在研的项目。其中慢性乙型肝炎临床治愈研究项目和Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目处于III期临床研究阶段，Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)处于II期临床阶段，人干扰素a2b喷雾剂和AK0706处于I期临床研究阶段。