胃蛋白酶片 :胃蛋白酶片

更新时间:2024-09-21 08:19

胃蛋白酶片,适应症为用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。

内容

成分

主要成份为胃蛋白酶。

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显微黄色。

适应症

本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。

规格

120单位。

用法用量

口服,成人一次2-4片,一日3次,饭前服。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、儿童用量请咨询医师或药师。

2、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、不宜与抗酸药同服。

2、在碱性环境中活性降低。

3、本品与铝制剂相拮抗,不宜合用。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品为一种蛋白水解酶,能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成月示及和少量多肽

贮藏方法

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版二部。

鉴别

取本品,适量,加水研磨,使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。

检查

1、微生物限度:取本品,照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。

2、其他:除崩解时限应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

1、取本品5片,置研钵中,加胃蛋白酶效价测定项下的盐酸溶液适量,研磨均匀,全量转移至250ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含0.2-0.4单位的溶液,作为供试品溶液,照胃蛋白酶项下的方法测定。

2、本品含胃蛋白酶活力不得少于120单位。

参考资料

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