西格列他钠是成都微芯药业有限公司生产的国内首款II型糖尿病原创Ⅰ类新药。

发展历程

2021年10月19日，西格列他钠获国家药监局批准上市。

2021年10月29日，II型糖尿病原创新药、国家国家高技术研究发展计划及国家“重大新药创制”专项成果——西格列他钠上市发布会在成都高新区顺利举行。

药物原理

西格列他钠不同于传统的TZD类增敏剂，它针对PPAR三个受体亚型均有温和与平衡的激活活性，从科学角度，它不仅能发挥PPAR不同亚型针对糖脂代谢、能量代谢调节的各自功能优势，同时可以利用三个亚型之间的一些拮抗效应降低不同亚型潜在的副作用风险。因此，在II型糖尿病治疗中，西格列他钠不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，有益于心血管并发症的预防和控制，成为一个新型且更为综合的II型糖尿病有效药物治疗手段。

意义

西格列他钠获得过国家863、十一五、十二五重大新药创制科技重大专项和国家重大创新药孵化基地的持续滚动支持，是全球首个PPAR全激动的胰岛素增敏剂，其为患者提供了安全有效的药物，为中国生物制药产业转型升级起到了积极示范作用。

西格列他钠的成功上市，彰显了中国创新药研发与中国糖尿病临床研究的实力，打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境，是一次中国本土糖尿病新药从0到1的历史性突破，为中国科技创新水平加速迈向国际第一方阵贡献了力量。

参考资料

全球首个PPAR全激动剂“成都高新造”Ⅰ类新药西格列他钠获批上市.今日头条.2021-10-30