更新时间：2023-11-11 11:31
北京九强生物技术股份有限公司（简称“九强生物”），创立于2001年，法定代表人为邹左军，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。九强生物位于海淀区花园路，注册资本为人民币58742.7728万元，旗下有金斯尔与美创两个产品品牌。
自2013年起，九强生物与上海雅培制药有限公司、罗氏制药、日立制作所、迈瑞医疗等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。2014年，九强生物在创业板成功上市。2018年，以微柱凝胶法为核心的血型检测产品面市，标志着九强生物正式进军血型配血检测领域。在肿瘤病理领域，九强生物产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统，并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台，积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。2020年，国药投资入股九强生物，共同布局医疗器械体外诊断领域。
九强生物研发中心是中国国家企业技术中心、“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”。同时，九强生物还是CysC国家标物的共同研制者与制备企业，承担多项科技部与中华人民共和国国家发展和改革委员会课题。2021年，九强生物与中国人民解放军总医院共同合作完成的“军事作业环境心血管损伤防治体系的建立及应用”项目获得国家科学技术进步奖二等奖。
作为国内同行业的领军企业，九强生物具备全线的产品。除了质量优良的常规项目之外，九强生物还拥有高半胱氨酸、胱抑素C等优势突出的新项目。其中，同型半胱氨酸试剂盒已获得科技部中小企业创新基金和北京市工业项目产业化扶持基金，并入选国家火炬计划的项目立项。
齐全的产品线依靠着雄厚的研发实力。公司在怀柔基地建有研发中心。公司自主研发的拳头产品，质量优于进口试剂。九强生物的产品不仅在国内拥有良好的口碑，成为三级甲等医院的主要供应商，而且已通过CE认证开始销往欧美发达国家。2011年，公司与301医院等科研单位共同承担了“国家高技术研究发展计划（863计划）”中“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”的专项研究，研发及销售实力得到了上级单位的充分肯定。
多年来，九强生物始终秉承“质量第一”的准则，于2004年顺利通过了ISO13485ISO9001，并于2006年通过了“十万级洁净车间”的检测。完善的监管体制保证了成品的质量。同时，公司强大的技术团队，保证在第一时间为客户解决疑难，为客户提供完备的服务。
研究、开发医疗器械、体外诊断试剂、电子设备；销售医疗器械Ⅰ、Ⅱ类、自产产品；批发汽车传感器；佣金代理（拍卖除外）；货物进出口（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按照国家有关规定办理申请）；技术咨询、技术服务、技术培训、技术转让；生产医疗器械（以医疗器械生产许可证为准）；销售医疗器械Ⅲ类。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；该企业于2009年11月06日由内资公司变更为外商投资企业；生产医疗器械（以医疗器械生产许可证为准）、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
九强的含义
老九自强，养家尽孝是我们的义务。
九洲繁荣，富国强民是我们的责任。
以九为尊，永争第一是我们的精神。
九强久强，基业常青是我们的追求。
九强的信条
忠实诚信充满激情
九强员工座右铭
天生我才必有大用
愉快工作只争朝夕
目标在心坚持不懈
既然能飞何不飞高
努力奋斗必定成功
我坚信我一定会拥有幸福、健康、富有的一生
2003年自主研制成功的高半胱氨酸诊断试剂盒获科技部中小企业创新基金资助；2005年获中关村瞪羚企业称号；获北京工业促进局与北京市财政局联合评审的北京市工业发展资金技术创新项目的资助；
2006年荣获2006中国自主创新型企业；获评福布斯2006年度“中国潜力100”榜入选企业；
2007年同型半胱氨酸诊断试剂盒产品荣获国家火炬计划项目证书；获评福布斯2007年度“中国潜力100”榜入选企业；
2008年获北京市人民政府颁发的“北京市科学技术三等奖”；获高新技术企业证书；连续第三年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”；
2009年胱抑素C测定试剂盒、高半胱氨酸测定试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒三项产品获“北京市自主创新产品”称号；获“北京民营科技实业家协会会员资格证书”；两项专利获“实用新型专利证书”；连续第四年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”；
2010年连续第五年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”；前白蛋白检测试剂盒、单胺氧化酶MAO检测试剂盒、钾检测试剂盒三项产品获“北京市自主创新产品”称号；被评为2009年保增长突出贡献企业；被评为中关村“瞪羚计划”重点培育企业；层析颗粒介质的制备方法获“发明专利证书”；被北京市企业评价协会评为2009'企业自主创新TOP100、2010年度北京市信用企业、2010北京名优企业；胱抑素C测定试剂盒、高半胱氨酸测定试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒三项产品获“科技创新产品奖”；
2011年获评“纳税信用A级企业”；连续第六年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”；获评2011年度“北京市信用企业”。
2020年7月21日，入选到“2020年度第一批北京市“专精特新”中小企业名单”中。
2020年11月，获得2019年度金牛企业领袖奖。
2021年7月，入选第三批专精特新“小巨人”企业名单。
2023年2月22日，入选第29批新认定国家企业技术中心名单。
2023年，《2022年中国体外诊断行业上市公司净利润排行榜》发布，排名第19位。
2023年，《2022年中国医药集团有限公司制造业上市公司净利润排行榜》发布，排名第86位。
2021年11月，在第四届中国国际进口博览会上，罗氏诊断中国与北京九强生物技术股份有限公司宣布再续战略合作，共同推出全新的二代生化试剂盒，并通过整合双方的技术、资源优势，持续推进本土创新。
九强生物类SARS病毒抗原自测试剂盒于2022年4月5日取得欧盟CE准入资格。
2022年12月20日九强生物公告，公司收到国家知识产权局颁发的1项专利证书，专利名称为丙戊酸衍生物及其在免疫检测中的用途。本申请公开了一种丙戊酸衍生物及其在免疫检测中的用途。
2023年5月17日，九强生物公告，公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司在福州市市场监督管理局完成了3项第一类医疗器械的备案。
2023年5月24日，九强生物收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
九强生物全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司收到国家知识产权局颁发的2项专利证书，专利名称为“一种狼疮抗凝物的确认试剂及其制备方法”和“一种狼疮抗凝物的筛选试剂及其制备方法”。
九强生物收到国家知识产权局颁发的1项专利证书，专利名称为一种用于检测可溶性生长激素表达基因2蛋白的试剂盒。
九强生物中标由江西省医保局牵头，涵盖河北省、山西省、内蒙古自治区等共23省（区、市、兵团）的肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购项目。
2023年7月20日，九强生物发布公告称，公司收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的3项专利证书。
2023年8月9日，九强生物公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为抗Xa测定试剂盒（发色底物法）。
2023年7月11日，九强生物发布2023年半年度业绩预告，预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润2.36亿元-2.52亿元，同比增长45%-55%。
2023年7月31日，九强生物公告，本次实际可上市流通股份数量为87,209,302股，占公司股本总数的14.82%。本次解除的限售股份的可上市流通日为2023年8月3日（星期四）。