交联聚乙烯吡咯烷酮 :用作饮料稳定剂等的粉末

更新时间:2023-09-25 16:44

交联聚乙烯基吡咯CTFA名称:Crosslinked 聚乙烯吡咯烷酮

简介

化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮

CTFA名称:Crosslinked Polyvinylpyrrolidone

性质:白色或近白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂,具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。

应用:

作为稳定剂用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等饮料,延长其储存期。

在医药工业中主要用作片剂的崩解剂,也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。

药性

性质:

1、一般性质及溶解度

PVPP是以白色或微白色粉末供货,带有轻微特殊气味,基本无味道,不溶于水及各种有机溶剂中。

2、吸湿性

PVPP的吸水率随相对湿度增加而增大。

3、凝胶形成量小

凝胶的形成,使水渗透入药片的作用受到了抑制,药片的崩解速度减慢。PVPP与其它一些崩解剂相反,它的不溶性是完全没有形成凝胶的倾向。

4、络合及助溶作用

PVPP与多种医药及其它物质可形成配位化合物,其形成过程是可逆的,在碱性介质中是不会形成的。它与那些含有苯基和/或羧基的芳烃化合物更易形成络合物,因而,在医药工业中可改进医药的溶解能力以及生物有效度,改善扑热息敏的味道,从酊剂和草药中吸附除去多酚丹宁,具有抵抗腹泻、胃炎、溃疡、食管裂孔癌等作用。

5、相共容性良好

PVPP和多种有机及无机化合物医药赋形剂及有效成分,都有非常良好的相共容性,含有PVPP药片崩解剂的固体药物,都能够使用常用的药片生产技术,其中包括直接压片,喷雾,干燥以及湿式造粒等轻易进行生产。

6、压缩性及粘结作用

PVPP有优异的流动性和塑性变形性,因而它们具有优异的粘结性。这一性质在喷雾,干燥,以及湿式造粒中,都给予良好的压缩性。在药片中加入PVPP药片崩解剂,与常用的淀粉、纤维素制剂以及果胶化合物相比较,药片的硬度以及耐磨性都不受影响,药片封盖隆也不降低。PVPP还可以在直接压片中有效地用作药片崩解剂,而毋需使用润滑剂或加入粘合剂。

7、毛细管活性及水合能力

研究工作表明,作为药片崩解剂的PVPP有很高的毛细管活性及水合能力,因为它们的比表面积大(平均为1.25平方米/克),并具有显著的吸水性(吸水性又高又迅速,多达60%以上)。

8、溶胀作用及崩解作用

PVPP具有高的毛细管活性,因而能迅速地将水吸收到药片中。由于内部压力(溶胀压力)超过了药片的强度,以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链,所以当水或水溶液渗入时,便被突如其来的冲击而伸长,被迫立即分离。膨胀的结果使净体积增加(在5分钟内大约增大两倍),使采用PVPP药片崩解剂配制的药片,立刻发生崩解。

生产现状

PVP是德国巴斯夫公司于1938年开发的产品,其后美国GAF公司(现在的ISP公司)于1956年也开始生产,日本触媒于2003年开始生产PVP产品,主要生产高分子量的PVPK90产品。BASF和ISP的PVP系列产品年生产能力各2万吨左右,日本触媒2007年扩产后产能为3500吨左右,另外俄罗斯伊朗也有小的生产装置,俄罗斯主要生产小分子量的PVPK15和K17产品,生产能力约800吨/年。全球2006-2008年PVP产量见下表一。

表一 2006-2008年全球PVP实际产量汇总数量:吨

能力现状

我国PVP的生产和应用起步较晚,自1987年河南博爱开源精细化工厂(现已改名为博爱新开源制药有限公司)首先实现了PVP的工业化生产以来,产品的生产开发和应用研究比较活跃,发展速度较快。近年来,国内生产厂家逐渐增加,使我国成为世界上少数几个PVP生产国之一。特别是随着国内马来酸酐减压病气相加氢和1,4-1,4-丁二醇脱氢环化生产r-丁内酯的开发成功和推广应用,使GBL的产量逐年增加,同时也为PVP的生产提供了原料基础。

国内现有主要PVP生产厂家以及主要产品:1)博爱新开源制药有限公司:主导产品有PVP K系列产品(k12,K15,K17,K25,K30,K60,K90和K120粉,是国内K系列产品最全的厂家),PVP共聚物(PVP/VA)系列产品,聚维酮碘(PVP-I)系列产品,交联聚合物,NVP单体,2-四氢吡咯酮等。2)杭州南杭工贸有限公司:主导产品有2-吡咯烷酮、PVP K系列产品(主要为K30),PVP共聚物(PVP/VA)系列产品,PVP I,交联聚合物PVPP等。3)杭州神华科技有限公司:主导产品有PVP K系列产品,PVP/VA共聚物,PVP-I。4)国内其他厂家:安徽海丰、焦作源海、焦作美达等,产品相对比较单一,主要为PVP K30和PVP-I两个品种。国内生产企业2006年至2008年的PVP产量见下表二

表二 2006-2008年全国内PVP实际产量汇总 数量:吨

从表一和表二的统计可以看出,近几年世界PVP总产量中,中国产品占到世界总量还较低,还不到10%,但随着国内PVP生产企业产量的逐渐扩大(06至08年国内产量从3200吨提高到5000吨),产品质量的不断提高,市场占有率在逐年提升(06至08年全球市场占有率从7.27%提高到9.8%),中国PVP产业应该还有很大的发展余地和前景。随着近年来国内1,4-1,4-丁二醇、r-丁内的产能不断扩大,为PVP的生产发展提供了丰富的原料,使得进一步开发PVP系列产品成为可能。

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