宜昌长江药业有限公司 :宜昌长江药业有限公司

更新时间:2024-09-21 16:05

宜昌长江药业有限公司是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地

公司概况

该公司有十余种原料药产品获得中国国家食品药品监督管理总局批准。其中甲硝唑年生产能力500 吨,是国内主要生产企业之一。2005 年1 月东阳光向欧洲EDQM 递交了甲硝唑的注册主文件,并已收到EDQM 的反馈意见。2006 年4 月广东东阳光药业有限公司将向美国FDA 递交甲硝唑注册主文件,并完成甲硝唑生产和质量管理体系的欧美GMP 改造。宜昌长江药业现已拥有固体制剂、水针、冻干粉针等一系列制剂产品生产线。已经获得中国国家药监局批准的制剂产品近30 种。截至2006 年底获得批准上市的制剂产品预计可达五十种。

东阳光

东阳光集团(简称HEC,东阳光集团),前身为成立于1992年的浙江横店机电集团公司,现为一家民营经济控股的股份制企业。

东阳光集团是目前国内最大的化成箔、ф16以上大电容,国内大环脂类生化原料药、铝板带加工的最大基地;广东东阳光药业有限公司同时也是全球第3家获得瑞士罗氏授权生产治疗流感药品——“奥司他韦”的企业。东阳光生产的“奥司他韦”主要用于政府、及政府控制的机构和实体采购。2009年,东阳光生产的“奥司他韦”,占国家抗甲型流感病毒储备用药的90%以上。

东阳光集团旗下共有五大生产基地:东莞市韶关市、湖北宜都及正在建设中的江津区、贵州遵义。

东阳光集团坚持技术创新作为企业发展的命脉,发展实业是企业的根本指导思想,以“干,就要是一流的”为企业行动准则,以“空谈误事、实干兴业”为企业的灵魂,努力把东阳光公司建造成一支能征善战的军队,一所人才辈出的学校,一个友爱祥和的家庭。并用“品级制、类进制”管理制度保证整个公司行政系统的高效运转,投巨资建立有硬件、软件在国内都堪称一流的广东东阳光药业有限公司科技园,并成立东阳光研究院,从而为公司的可持续发展,提供重要的技术支撑。

东阳光集团确定未来发展战略由以材料工业、电子元器件行业为主的加工业,逐步稳妥地转向:以矿产资源为支撑的加工工业、以煤炭资源为支撑的能源工业、以知识产权垄断为支撑的制药工业和以教育休闲为主的文化旅游产业。

湖北宜都

宜昌长江药业有限公司和宜都东阳光生化制药有限公司坐落在长江之滨的湖北枝城市

宜都基地现生产四十多个原料药和制剂产品,其中就有全球第三家获得罗氏制药授权生产抗流感药物“磷酸奥司他韦胶囊”和全球独家剂型的“磷酸奥司他韦颗粒”。

另外,治疗高血压药物欧美宁(替米沙坦片),防治高尿酸血症药物尔同舒(苯溴马隆片),国内独家剂型的治疗过敏药物喜宁(盐酸西替利分散片),阿奇霉素分散片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素干混悬剂克拉霉素分散片、罗红霉素片、乳酸左氧氟沙星片、氟康唑胶囊、辛伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、赖诺普利片、苦参素分散片、硫普罗宁片、盐酸伐昔洛韦片、注射用更昔洛韦、注射用吗替麦考酚酯和注射用奥扎格雷等等,均是疗效确切,市场销售较好的产品。

宜都东阳光生化制药有限公司主要生产药品原料药,是目前国内最大的大环内类生化原料药基地, 2009年销售收入排名中国制药业第29位。广东东阳光药业有限公司生化制药拥有世界最大的单体发酵罐,其中3个超大容积发酵罐(容积为372M)利用流场特性研究的放大技术,生产出的大环内酯类原料药质量全球领先。公司在大环内酯原料药研发技术上不断突破,自主研发出全新的红霉素生产工艺,已向国家知识产权局申请专利。

宜都基地目前有4个原料药已通过欧盟cGMP认证,2009年大环内酯类产品通过了美国FDA的cGMP认证,基地还承担着国家863课题,是国家863发酵技术牵头单位。

合作

深圳广东东阳光药业有限公司实业发展有限公司与香港南北兄弟国际投 资有限公司共同投资组建了宜昌长江药业有限公司,总资产2亿元,公司已在枝城市建成拥有国内先进生产线的原料药和固体制剂生产车间的制药科技圆。已逐步建成符合GMP要求的针剂车间,涵盖各种制剂类型产品将不断推向市场。公司为加快产品开发步伐,用更多的优质产品服务社会,在总部东莞市的长安科技圆建立了五个研究所:合成所、制剂所、中药所、生化所和医疗器械所,并聘请国内外的知名专家、教授或博士担任各所的负责人。同时配备了核磁共震、质谱、红外光谱、高效液相色谱和气相色谱等多种先进的检测仪器用于产品的质量控制。研究所80%以上为硕士研究生。公司将形成自主研发、注册(包括国内上市注明和欧美上市注册)、拥有自主知识产权的发展方向。

公司极为重视与沈阳药科大学上海医药工业研究院、士国内外大专院校的信息、技术的沟通与合作,并与中国医科大学、江西医学院、罗氏制药公司的研发机构Basilea、意大利SIL公司、日本名草化成株氏会社、台湾慧聚英力公司等大专院校和研发公司建立了良好的国内外合作关系。

宜昌长江药业有限公司,在总公司深圳广东东阳光药业有限公司实业发展有限公司的雄厚资金支持和与时俱进的发展观的引导下,将会不断发展壮大。

主要产品

磷酸奥司他韦颗粒 注射用奥扎格雷钠 注射用吗替麦考 盐酸伐昔洛韦吗替麦考酚酯 苦参素分散片 注射用更昔洛韦 苯磺酸氨氯地平片等

参考资料

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