广州白云山天心制药股份有限公司 :现代药物制剂生产企业

更新时间:2024-09-20 11:22

广州白云山天心制药股份有限公司创立于1948年,转制于1993年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代药物制剂专业生产企业。公司前身广州天心制药厂,是中南、华南地区首家粉针生产企业,也是广州市首家头孢菌素粉针生产企业。公司占地3.6万平方米,建筑面积5.52万平方米,绿化面积1.2万平方米。名列中国工业企业500强,医药行业50家最佳经济效益企业。

公司简介

广州白云山天心制药股份有限公司拥有固定资产2亿多元,是一家具备生产粉针剂、水针剂、滴眼剂、服剂、冲剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂等多种剂型能力的大型企业。公司以其雄厚的生产实力和研发能力,在医药行业中占有重要地位。

公司理念

天心始终遵循“健康予人”的企业宗旨,励精图治,造福于民。一直以“天心,天心,制药精心”为品牌经营主线,逐步实现品牌资产、产品研发、销售、市场份额、渠道管理、团队建设等各项反映现代企业综合竞争力指标的实质性腾飞,以全新的面貌屹立于中国制药知名企业之林。企业理念强调“精心制药”,具有社会责任感,将质量放在首位。

所获荣誉

2023年12月,入选为广州市省级企业技术中心。

历史沿革

广州白云山天心制药股份有限公司历史悠久,自1948年成立以来,经历了多次发展和转型。2000年生产规模名列全国医药企业第25位;2001年医药市场份额(临床部分)全国排第25位;2002年销售业绩位居全国抗感染类药物生产厂家第8位,医药市场(临床部分)全国排第19位;2003年医药市场份额(临床部分)全国排第16位;2004年医药市场份额(临床部分)全国排第12位。2023年3月29日,白云山发布公告称,近日,广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼胶囊(0.1g)的《药品注册证书》(证书编号:2023S00397)。

争议事件

2018年12月5日,国家药监局发布的6条跟踪检查通报显示,包括广州白云山天心制药股份有限公司在内的5家药企存在违规行为,被收回相关药品GMP证书,并进一步调查处理。

根据通报显示,白云山天心制药被收回相关药品GMP证书的原因是,注射用盐酸噻肟唑头孢的生产质量管理不符合相关规定,如直接接触药品的容器未经批准、未验证用于部分批次的产品生产。检查期间,该公司已启动召回程序,对两批产品进行召回。企业对产品的特性研究不充分、数据分析不全面,对注射用盐酸头孢甲的生产质量管理不完善;部分工序未按要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测。

2022年8月,广州白云山天心制药股份有限公司药品虚高定价、套取资金被国家医保局会同相关部门依法查处,广东省责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式,停止相关违规操作。

参考资料

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