更新时间：2024-09-20 16:37
德谷胰岛素（英文名：胰岛素 Degludec）是一种长效的重组脱氧核糖核酸人胰岛素类似物，主要用于治疗成人2型糖尿病。
其不良反应包括：免疫系统异常，罕见超敏反应和荨麻疹，偶见过敏性休克；代谢与营养异常，常见低血糖症状；皮肤与皮下组织异常，偶见脂肪代谢障碍；全身不适及注射部位异常，常见注射部位反应，偶见外周水肿、体重增加。
德谷胰岛素在中国18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女用药情况也尚不明确，美国食品药品监督管理局妊娠安全性分级为C级。老年患者可以使用德谷胰岛素，但在用药期间应加强血糖监测，并且个体化地调整胰岛素的剂量。
德谷胰岛素的主要剂型为注射剂，被列为医保乙类。
德谷胰岛素用于治疗成人2型糖尿病。
德谷胰岛素注射液：（1）3ml：300单位(笔芯)。
德谷胰岛素注射到皮下以后，仅以多六聚体的形式存在，这是其主要的延迟作用机制。随着时间的延长，胰岛素单体从多六聚体中缓慢解聚、释放、弥散，进入毛细血管后，德谷胰岛素分子通过其脂肪酸侧链与血液中的白蛋白可逆性结合，进一步延长了作用时间，这是其次要的延迟作用机制。到达靶器官后，由于其与胰岛素受体的亲和力高于与白蛋白的亲和力，德谷胰岛素与白蛋白离解并与胰岛素受体结合。
对于胰岛素的药物过量没有特别的定义，但是如果患者的胰岛素给药剂量高于需要量， 可能会发生不同程度的低血糖。
处理方法：轻度低血糖事件时，可通过口服葡萄糖或其他含糖制品治疗，因此建议患者随时携带含糖的制品。严重低血糖事件时，患者不能自行治疗，则可由受过培训的人员通过肌肉注射或皮下注射高血糖素（0.5~1mg）或由医疗保健专业人员通过静脉给予葡萄糖进行治疗。如果患者在10~15分钟对高血糖素无反应，必须经静脉注射给予葡萄糖。建议患者在恢复意识后， 给予口服糖类，以防低血糖复发。
美国食品药品监督管理局妊娠安全性分级为C级。C级是指在动物的研究中证实对胎儿有副反应（致畸或使胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料，药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
1920年，加拿大外科医生弗雷德里克·班廷（Frederick Banting）、贝斯特（Charles Best）和约翰·麦克劳德（John MacLeod）进行了从动物胰腺中提取胰岛素的实验，1995年开始胰岛素类似物与修饰肽序列的发展，2013年德谷胰岛素被诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发。
2016年6月16日，生物谷BIOON糖尿病巨头Novo Nordisk在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会科学会议上公布了长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素U100)2个IIIb期临床研究(SWITCH 1和SWITCH 2)的最新数据。这2个研究是首批完成的双盲基础胰岛素临床研究，比较了Tresiba与赛诺菲重磅胰岛素产品来得时(Lantus，甘精胰岛素U100)的疗效和安全性。Tresiba治疗糖尿病(T1DM\u00262型糖尿病)低血糖风险显著低于Lantus。
德谷胰岛素最早于2012年9月首次在日本获批上市。
2015年9月25日，Novo Nordisk Inc.的德谷胰岛素在美国被批准上市。
2015年，德谷胰岛素在中国的三期临床试验已顺利完成，已递交国家食品药品监督管理总局进行新药审批。
2018年，德谷胰岛素的全球销售额达到13.30亿美元。
2021年7月27日，诺和诺德（中国）制药有限公司的德谷胰岛素注射液获批上市。
据统计，2021年德谷胰岛素在全球和中国均保持良好增长态势，其中国内医院销售额近10亿元，同比增长了228%。
根据IQVIA数据显示，2021年中国胰岛素市场规模近200亿元。其中，德谷胰岛素在中国的销售额在2018至2021年间快速增长，年均复合增长率高达903.8%。
2023半年报陆续公布，诺和诺德的长效胰岛素德谷胰岛素（Tresiba）的全球销量居多肽药物榜单第十，2023上半年销量为5.7亿美元，2022上半年销量为7.06亿美元，下滑18.7%。目前德谷胰岛素在全球均有销售，并纳入国家医保目录。2023年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准德谷胰岛素注射液（诺和达）用于妊娠人群，这是继地特胰岛素之后，NMPA批准可用于妊娠人群的又一个长效胰岛素类似物，为中国妊娠期高血糖患者提供了更多安全选择。
德谷胰岛素（Insulin Degludec）为一种长效的重组脱氧核糖核酸人胰岛素类似物，分子式为C274H411N65O81S6，分子量为6103.97。
2019年07月16日，用于心血管病况的德谷胰岛素获得专利（专利号：201780073496.7），专利持有者为诺和诺德股份有限公司，于2037年11月28日到期。
2019年08月06日，用于改善血糖控制以及减少急性和长期糖尿病并发症的德谷胰岛素获得专利（专利号：201780073532.X），专利持有者为诺和诺德股份有限公司，于2037年11月28日到期。
德谷胰岛素.国家医疗保障局.2023-10-06
德谷胰岛素-非处方药化学药品目录.国家药品监督管理局.2023-10-09
德谷胰岛素注射液最新说明书.诺和诺德(中国)制药有限公司.2023-10-29
近十亿德谷胰岛素！四环医药首家报产，通化东宝最新布局.药融云.2023-10-30
Insulin Degludec-FDA Purple Book.pubchem.2023-10-09
德谷胰岛素：胰岛素创新的巅峰.chemicalbook.2023-10-30
2021年08月03日药品批准证明文件待领取信息发布.国家药品监督管理局.2023-10-09
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【产业洞察】2023H1全球TOP10多肽药物!"卷王"GLP-1、胰岛素霸榜，卡非佐米、罗米司亭国内进展如何？.东方财富网.2023-10-30
用于心血管病况的德谷胰岛素.读秀学术搜索.2023-10-30
用于改善血糖控制以及减少急性和长期糖尿病并发症的德谷胰岛素.读秀学术搜索.2023-10-30