更新时间：2024-09-21 01:52
江苏恩华药业股份有限公司是一家科工贸一体的医药集团公司，主营业务为中枢神经药物制剂专业及原料药的生产和销售。公司的发展战略定位于中枢神经药物领域市场，是国内医药行业唯一专注于中枢神经药物细分市场的企业，为我国中枢神经类药物产品线最为完善的生产企业。公司的麻醉类药品力月西及福尔利在咪达唑仑和依托咪酯市场占有率居全国首位。公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络。此外，江苏恩华药业股份有限公司在2019年11月13日上榜单项冠军产品(第四批)名单。
江苏恩华药业股份有限公司为科工贸一体的医药集团公司，是国家级火炬计划重点高新技术企业，国际环境管理体系认证认证企业，中国麻醉药品协会副会长单位、江苏省医药行业协会副会长单位。
公司设有生产中心、技术中心、营销中心及三个制药子公司及二个商业公司。公司现有员工5200余人，大专以上人员占职工总数的52%。
2006年销售量在静脉麻醉药市场中名列第一，销售额在静脉麻醉药市场中名列第二。公司是国家级火炬计划重点高新技术企业，国家食品药品监督管理总局精神类药品定点生产企业，“恩华”商标被评为江苏省著名商标称号。公司药品生产，研发，运输，销售等一体化的优势以及中枢神经原料药生产的较高毛利率，为企业的未来发展奠定了良好基调。
公司建有原料药和制剂药物二处大型医药GMP生产基地，总占地面积600余亩。企业具有经国家认证符合GMP标准的原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂等车间，具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂十余条生产线。目前具有原料药22种550吨/年；西药制剂90余种。具有固体制剂10亿片（粒）/年、针剂1000万支/年的生产能力。
江苏恩华药业Inc.由江苏恩华药业集团有限公司以截止2006年12月31日经审计的账面净资产整体变更发起设立的股份有限公司。 2007年4月29日，公司依法在徐州工商局核准登记，领取了注册号的《企业法人营业执照》，注册资本9,000万元，每股面值人民币1.00元，法定代表人孙彭生。
恩华药业的前身为1958年创办的徐州制药厂，随后经历了多次合并和改制。
1963年开始生产麻醉乙醚，成为全国仅有的生产该产品的三个厂家之一。
1970年上马了第一个抗生素产品四环素，并在1972年上马了化学合成解热镇痛药的重要产品——非那西丁。七十年代后期，徐州制药厂派生出来的徐州制药三分厂开发了硝基安定、氯硝安定等精神类药物，逐步形成中枢神经系列产品。
1995年，“Nhwa恩华”商标注册。1996年，以徐州第三制药厂为核心，“徐州恩华药业集团”宣告组建。
1999年，经过两次改制最终成立了“徐州恩华药业集团有限责任公司”。至今，恩华药业集团继续专注于中枢神经药物领域的产品生产、研发。
2023年4月13日，恩华药业公告，2023年第一季度公司营业收入11.79亿元，同比增长18.76%；归属于上市公司股东的净利润2.27亿元，同比增长20.53%。
2023年7月30日，恩华药业发布2023年半年度报告，2023年上半年，公司实现营业收入24亿元，较上年同期增长19.95%；归属于上市公司股东的净利润为5.45亿元，较上年同期增长21.72%；基本每股收益0.54元。
2023年5月8日，恩华药业发布晚间公告称，江苏恩华药业股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品富马酸奥赛利定注射液（简称“TRV130”）4 个规格的《药品注册证书》。
2023年5月15日，江苏恩华药业股份有限公司与丹麦灵北制药公司在丹麦哥本哈根Lundbeck总部签署战略合作协议。
2023年6月5日，恩华药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的2类化学药品盐酸（R）氯胺注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于具有急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸戊乙奎醚注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2023年7月28日，恩华药业在互动平台表示，子公司上海恩元已开发上市6项诊断产品，另有19余项在研产品。
许可经营项目：冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、麻醉药品、原料药的制造、销售；普货运输。一般经营项目：自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；医药中间体的销售；日用化学品（化学危险品除外）、日用百货销售；房屋、机器设备及设施租赁。
公司主要产品包括注射用甲磺酸齐拉西酮、甲磺酸齐拉西酮、马来酸咪达唑仑、康唑胶囊、西洛他唑片、西洛他唑、柴黄胶囊等，涵盖中枢神经系统的二十多个分支系列，包括抗精神病药、麻醉科用药、抗抑郁症药、抗焦虑药、催眠镇静药、镇痛药、抗偏头痛药、抗癫痫药、中枢兴奋药、消炎镇痛药、多发性硬化症药、以及抗阿尔茨海默病、抗帕金森病等四十余种药物。
恩华药业技术中心为省级技术中心，拥有博士、硕士及硕士研究生导师等各类研究人员五十余人。技术中心2002年被国家批准为博士后流动站，目前已有3名博士后在站工作。技术中心还与中国药科大学共建了江苏省中枢神经药物制剂研究平台，开展一系列精神麻醉类产品的研发，成为面向全省服务的中枢神经系统药物研发平台。多年来，技术中心在中枢神经系统领域不断开发新产品，已开发上市了三十多个国家级新药。在研的产品包括抗精神病、催眠镇静、抗焦虑、抗抑郁、抗癫痫及麻醉用药等十几个系列五十多个品种。近年来，中心积极加强与国内外神经科学领域研究机构的合作与交流，逐步完善科研条件，建成国内一流的研发中心。
恩华药业在多个领域获得了广泛认可。2019年7月15日，位列“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第42位。2020年7月，入选“2019江苏省百强创新企业榜单”。
2020年9月16日，入选“2020年国家技术创新示范企业”名单。
2021年9月，入选2021江苏民营企业创新100强名单。
2021年10月25日，被江苏省人民政府授予2021年江苏省省长质量奖提名奖。
2022年1月28日，国家发展改革委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有国家企业技术中心资格。
2022年9月，江苏省人民政府授予“2022年度江苏省省长质量奖”。
省政府关于授予2021年江苏省省长质量奖的决定.江苏省人民政府.2024-03-29
2021年(第28批)新认定及全部国家企业.国家发展和改革委员会网站.2024-03-29
这两家无锡企业摘得2022年度江苏省省长质量奖!.微信公众平台.2024-03-29