更新时间：2024-09-21 13:43
《欧洲药典》（European Pharmacopoeia）为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。新版《欧洲药典》第五版在第四版的基础上对所有内容进行了重新修订，并于2005年开始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至2006年底已经出版8个增补版。第9版收录了总论及个论共计3000篇，适用于38个欧洲国家，并在全球100多个国家使用，内容涉及各种化学物质，抗生素，生物制品；人类新型冠状病毒疫苗及兽用疫苗；免疫抑制剂；放射性治疗物质；草药；顺势疗法制剂及原料。
《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局（EDQM）负责出版和发行，欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版第一版《欧洲药典》。
从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多。
2001年7月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外，还出版了8个增补版。
2004年7月，第五版《欧洲药典》出版，即EP5.0，EP5.0于2005年1月生效。
2007年7月，第六版《欧洲药典》出版，即EP6.0，EP6.0于2008年1月生效。
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2007年7月出版的欧洲药典第6版分为两部，此外，欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补，一年3次。欧洲药典第6版将会有8个增补版(6.1-6.8)。
欧盟成员国和欧盟内部法定欧洲药典5版失效期是2007年12月31日。
新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订，并于2008年1月开始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至2010年7月已经出版8个增补版。
◇ 欧洲药典9.2为欧洲药典最新版本；
◇ 2013年3月出版；
◇ 2014年1月生效。
欧洲药典第7版包括两个基本卷，于2010年7月出版发行，以后在每次欧洲药典委员会全会做出决定后，通过非累积增补本更新，每年出3个增补本。第7版累计共有8个非累积增补本（7.1～7.8）。EDQM网站上提供了一张表格，介绍出版的时间表以及执行的日期。最初的两卷包括第7版完整的内容，以及欧洲药典委员会在2009年12月全会上通过或修订的内容，共收载了2130个个论，330个含插图或色谱图的总论，以及2457种试剂的说明。变化的内容（插入或删除的内容）在页边标注出。自2011年1月起，在欧洲药典成员国，包括欧盟国家，将执行第7版并取代第6版。第6版至12月31日都是有效的。欧洲药典有英文版与法文版，英语与法语是欧洲委员会的官方语言。欧洲药典有印刷版、USB闪存版和在线版。其西班牙文版正在翻译之中，将来包括在在线版中，不再另收取费用。《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法（包括一般鉴别实验，一般检查方法，常用物理、化学测定法，常用含量测定法，生物检查和生物分析，生药学方法），容器和材料、试剂、正文和索引等。《欧洲药典》正文品种的内容包括：品名、分子结构式、CA登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。
在2012年6月19日至20日，斯特拉斯堡，法国举行的第143届欧洲药典委员会会议上，通过了六项新的文本，包括3个专着和1个放射性化合物专着，以及1个草药和1个分析方法。委员会还通过了52项修订后的专着，包括药品使用的物质，一般专着和三个一般的方法测定的甲基，乙基和异丙基甲磺酸盐。此外，通过了总章2.6.33剩余百日咳毒素和百日咳不可逆的类毒素，对九个专着疫苗进行了修订。这些文本将生效，并将于2013年7月1日出版的附录中7.8。所有通过的文本将被EDQM网站上公布。委员会还批准了创建一个新的工作小组，负责第二次鉴定试验的标准制定，以及审查药店为此目的提供的方法和仪器。此外，工作小组的任务还包括制定一项关于细胞治疗产品的一般文字处理与微生物控制的器官和组织供人类使用的条款。因此，工作组更名为细胞治疗产品，工作小组的组织和器官。下届委员会会议将于2012年11月27日至28日举行，2013年的会议日期为3月19日至20日和11月26日至27日。