氢溴酸瑞米德韦片是口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

药品简介

氢溴酸氘瑞米德韦片是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒核糖核酸聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。

该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）合作研究确定新药候选分子。通过与中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、旺山旺水、上海君实生物医药科技股份有限公司合作，共同推进临床研究及上市许可。

临床前研究

临床前研究结果显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用。在新冠病毒感染小鼠模型上，VV116可有效清除病毒，同时显著改善肺组织病理变化。VV116无致突变风险，没有与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险，在安全性方面具有优势。

发展情况

2021年12月28日基于在乌兹别克斯坦中、重度新冠肺炎受试者中进行的临床试验研究结果，VV116在乌兹别克斯坦获批上市，成为全球首个获批可用于重度新冠病毒感染患者治疗的口服抗病毒药物。

2023年1月17日，君实生物对外宣布，由其控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片，项目代号：JT001/VV116）用于新冠病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。1月29日，国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。2月3日，民得维首发价格在四川省医保局网站上公示。首发价格为795元每盒，一盒36片。2月8日，氢溴酸氘瑞米德韦片被临时性纳入医保支付范围。2月17日，国产新冠口服药民得维（VV116）在上海浦东医院开出首张处方，标志着这一国产新冠口服药正式在中国投入临床使用。经医保报销后，患者使用一盒价格不到100元。

参考资料

国产新冠口服药VV116在沪开出首张处方，正式向全国供药.澎湃新闻-今日头条.2023-02-18

君实生物国产新冠药民得维（VV116）获批，由李兰娟院士牵头.澎湃新闻.2023-02-18

我国两款口服抗新冠病毒创新药附条件获批上市.科学网.2023-02-18

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市.国家药品监督管理局.2023-02-18