阿兹夫定 :治疗新冠病毒疾病及治疗艾滋病创新药

更新时间:2024-09-20 14:07

阿兹夫定(Azvudine)属于治疗新冠病毒感染及治疗艾滋病毒感染。阿兹夫定是新型核苷类反转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。

阿兹夫定剂型较少,主要为片剂。阿兹夫定片在 HIV感染者中 1mg~5mg单次给药是安全耐受的,出现的不良反应均为轻度,主要表现为发热、头晕、恶心、腹泻等,且均为目前已上市同类抗 HIV 药物已报道的不良反应,经过药物对症治疗或不经治疗均能恢复正常。

阿兹夫定已纳入医保,其中阿兹夫定片为医保乙类。

医学用途

适应证

用法与用量

成人

新冠病毒感染:空腹整片吞服,每次5mg,每日一次,疗程至多不超过14天。

HIV疾病:每次3mg,每日1次,于睡前空腹口服。

制剂与规格

阿兹夫定常用制剂主要包括阿兹夫定片。具体如下:

药理机制

药代动力学

风险与禁忌

不良反应

药物相互作用

特殊人群用药

禁忌

注意事项

患有如下疾病的患者应慎用阿兹夫定,建议在临床医师指导下使用:

尚未在肝功能损伤患者中对阿兹夫定进行研究。临床研究时排除了肝功能检查异常(谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶超过正常值 上限3倍,或总胆红素超过正常值上限的2倍)的患者。中重度肝功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗。

历史

使用情况

化学信息

专利

参考资料

阿兹夫定片(CXHS2000016-17)说明书.国家药品监督管理局药品审评中心.2023-10-12

国家医疗保障.国家医保服务平台.2023-10-12

关于印发新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)的通知.中华人民共和国中央人民政府网.2023-10-08

国家医疗保障.国家医保服务平台.2023-07-21

国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请.国家药品监督管理局.2023-10-30

国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市.国家药品监督管理局.2023-09-18

产品与研发.真实生物生产管线.2023-10-12

河南省药学会关于发布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎 河南药学专家共识》的通知.河南省药学会.2023-10-12

一分钟读懂新冠治疗药物阿兹夫定.精准医学.2023-09-17

第十九届中国专利金奖项目展示.国家知识产权局.2023-09-17

国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市.国家药品监督管理局.2023-09-17

我国首个抗新冠口服药来了! 阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验 主要疗效指标达到预期.河南省人民政府.2023-10-12

河南研发抗艾新药阿兹夫定面世.大河网.2023-09-17

“三药”新冠肺炎适应症获批,又一批药物纳入研究.医药经济报.2023-09-17

首款国产新冠口服药提交上市申请 将与新华制药等商业化合作.新京报.2023-09-17

真实生物:阿兹夫定治疗新冠适应症上市申请获受理.青瞳视角.2023-09-17

阿兹夫定片定价每瓶270元 已运抵河南、海南、新疆等地.新浪财经.2023-09-17

定了!11.58元/片.环球时报.2023-09-17

我国首个新冠小分子口服特效药阿兹夫定获批上市.河南省人民政府.2023-10-12

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