安斯泰来制药（中国）有限公司(安斯泰来制药集团在中国设立的全资公司)

安斯泰来制药（中国）有限公司（Astellas Pharmaceutical (China) Co., Ltd.），成立于1994年10月14日，地址位于沈阳经济技术开发区10号路6甲3号，董事长为原田芳行，公司是安斯泰来制药集团在中国的全资子公司，以研发为导向的制药企业。

安斯泰来制药（中国）有限公司在中国市场销售的产品涉及肿瘤、移植免疫、泌尿等等多个专业治疗领域。1994年，安斯泰来制药（中国）有限公司在沈阳山之内成立。两年后，佩尔、哈乐、高舒达在中国市场上市。2011年，新普乐可复(他克莫司缓释胶囊)在中国上市。2014年，安斯泰来中国荣“2014最佳企业社会责任项目“典范企业称号。2020年，富马酸吉瑞替尼片被列入临床急需境外新药名单，安可坦（恩扎卢胺软胶囊）在中国上市。2023年2月，安斯泰来与国药控股签署战略合作协议。

安斯泰来制药（中国）有限公司曾获得“2014最佳企业社会责任项目典范企业称号”“2019年度中国医药投资有限公司百强企业榜单排行第91名”“荣登2021年度“十大创新物药榜单”等多项荣誉。

历史沿革

1994年，安斯泰来制药（中国）有限公司在沈阳山之内成立。两年后，佩尔、哈乐、高舒达在中国市场上市。1997年，沈阳开发区工厂投产。1999年，普乐可复品牌中国上市。2002年，沈阳山之内正式更名山之内制药（中国）有限公司。2005年，藤泽药品和山之内制药合并，成立安斯泰来制药，普特彼在中国上市。两年后，安斯泰来制药（中国）有限公司完成合并，米开民在中国上市。2009年，卫喜康在中国上市。2011年，新普乐可复(他克莫司缓释胶囊)在中国上市。2014年，安斯泰来制药中国荣膺“2014最佳企业社会责任项目“典范企业称号。同年安斯泰来中国向云南昭通地震灾区捐赠人民币10万元，向昆山工厂爆炸事故患者捐赠价值超过40万元药品，盐酸坦索罗辛口崩缓释片、阿洛刻在中国上市。

2015年，安斯泰来中国捐赠抗真菌感染药品救助天津滨海爆炸事故伤者。2018年，贝坦利在中国上市。2019年，中国大陆、香港特别行政区、台湾融为一体，成立安斯泰来大中华区商业区，直接向总部汇报进口。原研非布司他片（菲布力）中国市场多渠道上市。2020年，富马酸吉瑞替尼片被列入临床急需境外新药名单，安可坦（恩扎卢胺软胶囊）在中国上市。2021年，安斯泰来制药携手百洋医药共推泌尿领域治疗药物的商业化，安斯泰来在华布局升级构筑一个总部两个中心，适加坦（反丁烯二酸吉瑞替尼片）附条件批准。2023年2月，安斯泰来制药与国药控股签署战略合作协议。

成立背景

安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国设立的全资公司，由安斯泰来（中国）投资有限公司（简称安斯泰来投资）、北京安斯泰来医药有限公司（简称北京安斯泰来医药）及安斯泰来制药（中国）有限公司（简称安斯泰来制药）组成。安斯泰来投资作为大中华国际投资（集团）有限公司商业区的区域总部，全资控股北京安斯泰来医药及安斯泰来制药。后两者分别为安斯泰来在中国市场的肿瘤及专科治疗产品营销中心以及药品生产制造中心。

安斯泰来于1994年进入中国，在中国市场销售的产品涉及肿瘤、移植免疫、泌尿等等多个专业治疗领域。截止2021年底，安斯泰来中国员工约为1000人。中国是安斯泰来全球增长战略中至关重要的一部分，始终专注于尚未满足的医疗需求，以公开、诚信和协作的方式开展业务，全心全意向中国大众提供高质量的创新药品和服务，提升中国社会的健康福祉，助力健康中国2030的目标早日实现。

企业架构

管理层信息

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组织架构信息

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企业业务

肿瘤

前列腺癌位列中国男性恶性肿瘤发病率的第6位，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。雄激素受体抑制是前列腺癌治疗的关键策略，安斯泰来上市的新型雄激素受体抑制剂可帮助治疗未经化疗的转移性阉割抵抗前列腺癌(mCRPC)。急性髓系白血病（AML）是中国发病率最高的急性白血病，且发病率随着年龄而增加，AML患者常出现FLT3、NPM1、TP53等基因突变，其中FLT3是AML最常见的突变基因，突变率为20-30%，已知FLT3突变与AML患者预后密切相关。安斯泰来制药在中国上市了唯一一个FLT3抑制剂（吉瑞替尼）能给FLT3突变阳性且复发难治的AML患者带来更好的生存获益。

免疫

免疫反应是指机体对于异己成分或者变异的自体成分做出的防御反应。器官移植是以治疗为目的的向机体引入异体的细胞、组织或器官，以替代已丧失相应功能的细胞、组织或器官，并使受者接受，不被机体免疫系统排斥，而且移植物也不排斥宿主。目前器官移植术后移植受者必须终身使用免疫抑制剂，降低受者的全身免疫功能，减少或抑制受者对移植物的免疫排斥反应以达到维持移植物长期存活的目的。安斯泰来多年来深耕移植免疫领域，先后上市了一系列药物，主要用于预防及治疗器官移植后的排斥反应，帮助数万名器官移植患者获得新生。

泌尿

下尿路症状(LUTS)包含尿频、尿急、尿失禁、夜尿、排尿困难、尿不尽等症状，是常见于中老年人群的泌尿系统症状，严重影响患者的日常生活和社会活动。安斯泰来制药致力于持续帮助广大中国泌尿系统疾病患者，为更多患者提供创新可靠的医药产品。

感染

侵袭性真菌病(IFD)又称侵袭性真菌感染，是指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应的病理改变及病理生理过程。IFD的临床管理存在很多挑战，如发生率和病死率较高、明确诊断较为困难等。安斯泰来致力于在真菌感染领域为广大患者提供有效的治疗选择及药物。

主营产品

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企业文化

经营理念

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愿景

立志处于不断变化的医疗行业的最前沿，将科学的进步转变为患者的价值。

科研成果

药物研究

安斯泰来制药（中国）有限公司正在根据重点领域方法开展研究活动，以实现其愿景。在其研究部门，引入了一种类似于生物风险公司的独特运营模式。每个研究单位在创业领导者的领导下，都有高度的自主权和流动性来实现其目标。每个单位拥有强大专业知识的主题专家与学术界和生物企业等外部合作伙伴合作，为世界各地的患者提供价值。

临床试验

安斯泰来制药（中国）有限公司站在医疗改革的前沿，将创新科学转化为患者的价值。在任何新的治疗方法被批准供患者使用之前，它必须经过临床试验，看看它是否有效，对特定情况的人是否安全。致力于公开Astellas赞助的临床试验的临床试验信息和数据透明度。

多克隆抗体

2012年2月24日，安斯泰来制药（中国）有限公司宣布，在器官移植治疗领域已被广泛使用的多克隆抗体——ATG-Fresenius（抗人T细胞兔免疫球蛋白，简称ATG-F）在中国上市。ATG-F主要应用于治疗器官移植术后的免疫排斥，能有效减少移植受者术后免疫排斥反应发生率，特别针对那些移植前高水平免疫状态、移植器官缺血时间较长、器官捐赠者和接收者的年龄都较大的患者，能显著提高移植术后的存活率。

战略发展将可持续发展

安斯泰来制定了“深化可持续发展参与度”的战略目标。此外，安斯泰来制药还更新了重点矩阵，选取对社会和安斯泰来而言都具有重大意义的关键议题，指引可持续发展行动。按照优先次序对重大议题进行排序，并制定行动计划，这些措施都将通过公司上下的共同努力，促进安斯泰来的可持续发展。在医疗保健领域，社会需求正在转向医疗需求高度未获满足的治疗领域，及亟需的基于新一代用药机制（治疗方法）和数字技术的创新医疗解决方案。伴随着不断变化的社会环境，以成功实现集团经营计划CSP2021为基础。

社会职责

尊重员工

安斯泰来制药在2017年4月披露了人权立场。无论在何地开展业务，安斯泰来始终致力于遵守国际公认的基本人权、劳工标准以及适用的当地劳动和就业法律，例如执行和维护《国际人权法案》，《联合国工商业与人权指导原则》和国际劳工组织《基本劳动原则与权利宣言》。此外，安斯泰来进行了一项人权影响评估项目，并确定了五项需特别关注的人权问题：临床试验及研发中的人权、产品安全及假药、健康可及、工作场所中的人权，和社区及环境范畴中的人权。此外，根据英国出台的《现代反奴隶制法案2015》，安斯泰来在运营或供应链中采取措施来应对这一风险，并在每个财年公布的《反奴隶制和人口贩卖声明》中阐明。

社会公益

2008年10月30日，安斯泰来员工代表前往四川安县桑枣中学，为那里的师生带去了1000条过冬棉被和教学书籍，帮助师生们度过一个不冷的冬天，保持正常的教学和课外活动。此次棉被捐赠活动积极相应国家的号召，为四川省灾区人民援助过冬衣被。用于购买过冬棉被和书籍的资金全部来自于安斯泰来员工的自发捐款以及工会支持。

2010年7月17—18日，第四届中国移植运动会暨器官捐献纪念日在天津召开。运动会期间,中国红十字会和安斯泰来制药（中国）有限公司共同举行了捐赠仪式——安斯泰来中国向中国红十字总会捐赠人民币300万元，其中有50万为台湾移植协会李均龙先生和他的团队捐献用以支持开展器官捐献试点工作。

2010年4月20日，安斯泰来制药(中国)有限公司通过中国红十字会向青海玉树地震灾区捐款人民币50万元，积极协助灾区抗震救灾工作的顺利开展。

2015年8月14日讯天津滨海新区12日晚间发生危化品8·12天津滨海新区爆炸事故，截止到13日18时，事故已造成50人死亡，住院治疗701人。安斯泰来制药(中国)有限公司在获悉该事故后，决定捐赠用于治疗重症烧伤病人真菌感染的抗真菌感染药物——米卡芬净钠，支持前线救治工作。