广东省药品监督管理局 :广东省人民政府部门管理机构

更新时间:2024-09-21 08:50

广东省药品监督管理局是广东省人民政府部门的管理机构。

主要职责

(一)负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草有关地方性法规、规章草案,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

(二)负责监督实施药品、医疗器械和化妆品标准以及分类管理制度。组织制定药品、医疗器械地方性标准。配合实施国家基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案,依职责承担药品、医疗器械和化妆品注册管理工作。

(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施生产质量管理规范、药品批发(含零售连锁)经营质量管 理规范,指导实施其他经营、使用质量管理规范。

(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全风险监测和应急管理工作。

(六)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。依法查处药品、医疗器械和化妆品生产环节,以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为。

(七)负责执业药师资格准入管理。组织实施执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

(八)负责指导省国家食品药品监督管理总局粤东粤西、粤北、广州市、深圳药品稽查办公室工作。

(九)负责指导市县市场监督管理部门承担的药品、医疗器械、化妆品经营和使用环节的监督管理工作。

(十)完成省委、省政府和国家药监局交办的其他任务。

内设机构

机关党委

执法监督处

行政许可处

化妆品监督管理处

医疗器械监督管理处

药品监督管理二处

药品监督管理一处

人事处

法规和科技处

办公室

参考资料

广东省政府机构.广东省人民政府.2022-08-17

广东省药品监督管理局主要职责.广东省药品监督管理局.2022-08-17

内设机构.广东省药品监督管理局.2022-08-17

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