舒泰神(2002年成立于北京的制药企业)

舒泰神（北京）生物制药Inc.是一家从事医药制造业为主的企业，成立于2002年8月，总公司位于北京经济技术开发区经海二路36号，其前身是舒泰神（北京）药业有限公司，2009年5月改制成立股份有限公司，更名为“舒泰神（北京）生物制药股份有限公司”，周志文为法人代表兼董事长。

公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务，涵盖早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品生产和商业化的全产业链创新型生物制药。其中，治疗性药物主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别；治疗领域覆盖神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自体免疫性疾病等多种领域。公司核心产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和中国唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和丁美胶囊等三种药品。

公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业；2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业，承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。主要产品先后被认定为“国家火炬计划产品”“北京市高新技术成果转化项目”“国家生物医药高技术产业化示范工程项目”及“北京市自主创新产品”，获得北京市科技进步三等奖。

发展历程

2002年8月周志文成立舒泰神（北京）药业有限公司。2004年7月公司固体车间GMP认证通过。2006年4月“苏肽生”获新药证书和生产批文，同年07月“苏肽生”车间GMP认证通过。

2008年12月，公司被北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国税局和北京市地税局联合认定为北京市高新技术企业。

2009年1月，“舒泰神医药产业基地”项目开工建设。3月，公司研发产品曲司氯铵原料药及曲司氯胶囊获得新药证书。5月，公司改制成立Inc.，更名为“舒泰神（北京）生物制药股份有限公司”。6月，公司片剂、胶囊剂、散剂生产车间通过GMP再认证。7月，公司“中关村企业征信报告（深度）”所授信用级别为ZCA级，成为北京中关村企业信用促进会会员。同年8月，公司被中关村科技园区管理委员会认定为中关村高新技术企业。2009年8月6日，获得中国金茂控股资本香塘创投A轮融资。9月，公司主要产品—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”被认定为“北京市自主创新产品”。12月，“国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子”项目获北京市科学技术进步三等奖；公司被北京市人民政府、科学技术部和中国科学院联合评定为“中关村国家自主创新示范区创新型试点企业”。

2010年5月，公司“舒泰神医药产业基地”项目南区建筑主体结构封顶。6月，围绕公司主要产品苏肽生的两项研发课题入选“国家十二五重大新药创制项目”。同年8月，公司“舒泰神医药产业基地”项目通过国家发展和改革委员会、经济和信息化委员会的联合审核，列入“重点产业振兴和技术改造专项”项目。12月，公司完成“药品生产许可证”换证工作，获得有效期至2015年12月的新证。公司“舒泰神医药产业基地”项目北区建筑主体结构封顶。

2011年6月，公司顺利通过北京市药品监督管理局药品GMP跟踪检查，生物工程学产品（注射用鼠神经生长因子）《药品GMP证书》认证范围不变，有效期延续至2013年12月31日。2011年7月，公司取得新的《企业法人营业执照》，变更了注册资本、实收资本和公司类型，变更后的注册资本为6670万元，实收资本为6670万元，公司类型为其他股份有限公司（上市）。同年12月，公司召开上市后首次股东大会，即2011年第一次临时股东大会。

2012年3月，经董事会审议通过，公司分别使用超募资金3000万元、2000万元增资全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司和北京舒泰神新药研究有限公司；公司设立每个月第一周的周四为“投资者接待日”。4月，公司以自有资金人民币500万元增资参股公司湖南中威制药有限公司，注册资金由人民币2566万元增加至人民币3066万元，持有股份比例为增加至30%，经股东大会审议通过，公司修改章程；公司实施2011年年度权益分派方案。2012年6月，经股东大会审议通过，公司董事会换届，选举周志文先生、张洪山先生、蒋立新先生、顾建平先生、顾振其先生和郭卯戊女士为第二届董事会董事，马清钧先生、吴松生先生和饶育蕾女士为第二届董事会独立董事。

2013年2月，舒泰神公司在美国加州设立全资子公司舒泰神（加州）生物科技有限公司（英文名称“Staidson BioPhama Inc"）,作为挖掘创新药物，特别是生物药物、生物技术，吸引引进优秀人才、全面孵化创新药物的基地。同年7月舒泰神公司取得片剂、硬胶囊剂、散剂的新版药品GMP证书，10月取得注射用鼠神经生长因子的新版药品GMP证书。同年12月，舒泰神公司产品苏肽生申请新增“糖尿病足”适应症获得受理。

2014年10月，公司产品苏肽生申请新增“用于治疗周围神经损伤”适应症获得受理。

2015年2月，舒泰神公司在香港特别行政区设立全资子公司舒泰神香港投资有限公司（英文名称“STAIDSON HONG KONG INVESTMENT COMPANY LIMITED"）。同年8月，公司股东大会审议通过了《2015年度限制性股票激励计划》。

2016年5月，公司产品苏肽生申请新增“糖尿病足”适应症收到临床试验批件。同年9月，公司股东大会审议通过了《2016年度限制性股票激励计划》。下半年，公司全资子公司舒泰神香港使用自有资金1810万欧元认购InflaRx GmbH新发行的C轮优先股，认购完成后，舒泰神香港持有InflaRx GmbH 15.99%的股权。同年10月，公司产品苏肽生申请新增“创伤性周围神经损伤”适应症收到临床试验批件。

2017年3月，公司投资不超过5亿元设立投资子公司舒泰神浙江。6月，公司用超募资金1.5亿元投资建设蛋白药物中试生产车间项目用于单克隆抗体药物临床前研究和临床试验。同年11月8日（美东时间），舒泰神香港参股公司InflaRx GmbH以其改制的荷兰公司InflaRx nv作为上市主体，在美国纳斯达克市场上市，股票代码：IFRX。这一年，公司有5个产品进入国家医保药品目录。其产品苏肽生新增“糖尿病足”适应症的临床研究项目及苏肽生升级产品“人源神经生长因子”在研项目分别获得北京市科委和北京市经信委的专项政府补助。

2018年，苏肽生生产工艺改造项目——苏肽生原液生产工艺变更获得补充申请批件。2月份，公司与眉山市东坡区人民政府签署医药生产基地项目投资合同书，投资10亿元人民币在眉山经济开发区新区投资建设医药生产基地项目。同年7月，公司单克隆抗体药物“BDB001注射液”获得临床试验批件，实现了全球创新靶点单抗药物研发进展的突破。而且，在同年7月和10月获得了“片剂、硬胶囊剂、散剂”和“注射用鼠神经生长因子（冻干粉针剂，西林瓶）”药品的生产执行管理体系到期认证续展。

2018年12月，获得中规（北京）认证有限公司颁发的“知识产权管理体系认证证书”，通过了IPMS标准化认证。标志着舒泰神Inc.在知识产权上全面迈入中国领先水平，也标志着公司在知识产权管理体系方面的进一步规范。

2019年1月，公司“复方聚乙二醇电解质散（儿童型）”和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目相继获得申报生产注册申请的受理通知书，进一步丰富了全球治疗便秘金标准药物聚乙二醇类产品线。2019年6月，全资子公司三诺生物佳邑及公司在研的关于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物“STSG-0002注射液”I期临床试验信息于国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示并获得北京大学第一医院伦理委员会批件。STSG-0002为全球范围全新靶点基因产品。同年12月，公司在研项目凝血因子X激活剂“注射用STSP-0601”药物I期临床试验信息在国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台公示。

2022年7月25日，舒泰神公告，国家药品监督管理局同意受理舒泰神及全资子公司诺维康提交的关于注射用STSP-0601（凝血因子X激活剂）新增适应症的临床试验申请，新增适应症为不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。8月24日消息，舒泰神公告，复方维生素c 聚乙二醇（3350）钠钾散申报生产注册获得受理。9月20日，舒泰神公告，公司收到了国家药监局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质散《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。

2023年4月5日，舒泰神公告，公司全资子公司舒泰神香港参股公司InflaRx研发药物Gohibic（Vilobelimab）注射液用于治疗COVID-19获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权。

2023年4月7日，舒泰神披露投资者关系活动记录表显示，STSG-0002项目进展顺利，已有研究结果表明安全耐受性良好，经与监管机构沟通交流，对研究人群进行了扩展。4月13日，舒泰神公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。2023年7月19日，舒泰神公告，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的《药物临床试验批准通知书》。同年8月18日，舒泰神公告，STSA-1002皮下注射液（ANCA相关性血管炎适应症）取得I期临床（美国食品药品监督管理局）研究总结报告。

组织架构

管理层

重要人员

参考资料：（数据截至2023年11月19日）

董事会成员

参考资料：（数据截至2023年11月19日）

监事会成员

参考资料：（数据截至2023年11月19日）

高管

参考资料：（数据截至2023年11月19日）

股权结构

架构

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司旗下研发子公司为：北京舒泰神医药科技有限公司、北京三诺佳邑生物技术有限责任公司、北京诺维康医药科技有限公司、北京德丰瑞生物技术有限公司、舒泰神（加州）生物科技有限公司。集团产业园为：四川舒泰神生物制药有限公司、四川舒泰神药业有限公司。集团投资子公司为：浙江舒泰神投资有限公司、舒泰神（香港）投资有限公司。（数据截至2023年11月19日）

参考资料：（数据截至2023年11月19日）

受益所有人

参考资料：（数据截至2023年11月19日）

主营业务

公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务，涵盖早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品生产和商业化的全产业链创新型生物制药。致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域覆盖了神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自体免疫性疾病等多种领域。

公司的核心产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，此外还有阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等三种药品。

药品成品类别有：片剂、散剂、胶囊剂、产品(注射用鼠神经生长因子)、小容量注射剂、干、颗粒剂、原料药(、佐米曲普坦、、美他沙酮)。

上市信息

发行相关

舒泰神（北京）生物制药Inc.是由舒泰神（北京）药业有限公司改制的股份有限公司，现总部位于北京市北京经济技术开发区经海二路36号。

经中国证券监督管理委员会证监许可【2011】445号文核准，公司于2011年公开发行人民币普通股1,670万股。公开发行后，该公司注册资本变更为人民币6,670万元。上市日期为2011年4月15日，股票发行数量为1670.00万股，首日开盘价9.11元，发行市盈率63.25倍。预计募资2.21亿元，实际募资8.77亿元。上市保荐人为华泰证券，主承销商为华泰证券股份有限公司。

2012年4月16日，经该公司2011年度股东大会决议，以2011年12月31日股本6,670万股为基数，向全体股东每10股派发现金5元人民币（含税）；同时进行资本公积金转增股本，向全体股东每10股转增10股，转增后公司股本增加至13,340万股。

股东信息

参考资料：

公司业绩

截至2022年12月31日，公司共拥有103件专利，其中32件国际专利；国内注册商标379件，国外注册商标27件。

2023年4月25日，舒泰神发布2023年一季度报告，一季度实现营业收入6501.72万元，同比下降47.29%；归属于上市公司股东的净利润-4872.5万元，上年同期净亏损2440.95万元。

2023年8月28日，舒泰神公告，2023年上半年营业收入为1.69亿元，同比下滑31.47%，主要由于本期产品销量下降所致；净亏损1.53亿元，上年同期净亏损8274.67万元；基本每股收益亏损0.32元。

2023年10月26日，舒泰神（300204）披露2023年三季报。2023年前三季度，公司实现营业总收入2.74亿元，同比下降28.33%；归母净利润亏损1.85亿元，上年同期亏损1.55亿元；扣非净利润亏损1.88亿元，上年同期亏损1.60亿元；经营活动产生的现金流量净额为-1.42亿元，上年同期为-1.47亿元；报告期内，舒泰神基本每股收益为-0.39元，加权平均净资产收益率为-14.71%。以10月25日收盘价计算，舒泰神目前市盈率（TTM）约为-19.1倍，市净率（LF）约为3.68倍，市销率（TTM）约为9.85倍。截至2023年9月30日公司股东户数为3.14万户，较上期（2023年6月30日）减少914户，减幅为2.83%。且连续4期下降，低于行业平均水平。公司户均持有流通股份1.5万股；户均流通市值15.18万元。

获得荣誉

参考资料：

社会事件

2020年7月，陷入亏损的创业板药企舒泰神（300204.SZ）遭遇“流年不利”，6月30日晚间，公司发布公告称收到了北京市国家税务局第二稽查局的一则《税务处理决定书》，被要求补缴三年的企业所得税约1191.38万元。

2020年7月1日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司发布公告称，公司2016年、2017年、2018年实际取得已证实虚开增值税普通发票共902张，价税合计7962.70万元。此外还取得了上百万元的问题发票。舒泰神未解释上述虚开和问题发票获得的原因。《中国经营报》记者查询多份舒泰神与经销商的纠纷裁判文书发现，舒泰神在销售核心产品注射用鼠神经生长因子（商品名：苏肽生）时，为保持该产品的高价位，避免全国各地招标降价，与经销商之间往往有两个价格，一个名义价格，一个实际价格。对于名义价格与实际价格的差价，舒泰神往往返款给经销商指定公司，同时，舒泰神接受经销商指定公司开具的营销策划费发票，用于核销账目。