安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(中国生物制药高科技企业)

安科生物全称安徽安科生物工程（集团）股份有限公司成立于1994年，是以生物医药的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，首批中国创业板上市公司。先后被认定为国家创新型(试点)企业、国家技术创新示范企业、安徽省民营企业制造业综合百强。设有国家认定的企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品创新中心等技术平台，是安徽省生物医药领军企业。

安科生物先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，自主研发国家级新药10余个。安科生物现有产品与服务涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂、法医检测、靶向抗肿瘤药物、细胞免疫治疗等众多领域。包括安科余良卿、安科恒益、上海苏豪逸明、无锡中德美联、鑫华坤在内的近20家子公司分布在长三角、大湾区等地。

安科生物先后荣获国家科技进步二等奖2次、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖2项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项、安徽省专利金奖2项等众多荣誉。

2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，安科生物以市值160亿元位列第443位。2020年3月18日，安科生物以160亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第91。

公司业务

发行事宜

9月22日，安科生物(300009)在中国证监会指定创业板信息披露网站-巨潮资讯网发布招股意向书，正式启动IPO，成为创业板首批发行的十家公司之一，公司拟公开发行2100万股，将于9月25日网上申购。

本次发行采用网下向配售对象询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式进行，其中网下发行占本次最终发行数量的20%，即420万股；网上发行数量为本次发行最终发行数量减去网下最终发行数量。

安科生物的询价推介时间为2009年9月22日；发行公告刊登日期为2009年9月24日；网下网上申购及缴款日期为2009年9月25日。发行完成后将尽快在深圳证券交易所挂牌上市。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司的长期致力于生物医药的研究、开发、生产和销售，是生物医药行业内具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司拟将本次募集资金投向预充式重组人干扰素α2b注射液生产、重组人生长激素生产线技术改造、肿瘤蛋白P185及瘦素(LEPTIN)生物检测试剂生产、新医药研发中心建设和市场营销网络建设五大项目，该项目总投资额为16600万元。

经营项目

集团公司核心企业安科生物一直专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建。先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关、国家重点火炬计划及省级科技攻关项目10余项，自主研发国家级新药近10个。先后荣获国家科技进步三等奖1次、安徽省科技进步一等奖3次、安徽省科技进步二等奖1次、省政府突出贡献奖2次、安徽省重大科技成就奖1次。

近年来安科生物在基因克隆技术制药常用的工具酶，基因克隆技术制药常用质粒载体和噬菌体载体，基因工程药物目的基因制取，目的基因与克隆载体的体外重组，重组克隆载体引入受体细胞，目的重组克隆的筛选、鉴定与分析，目的基因在宿主细胞中的表达都形成了自己的比较优势。主导产品重组人干扰素α2b“安达芬”系列制剂、重组人生长激素“安苏萌”、抗精子抗体检测（MAR法）试剂盒“安思宝”均由安科自主研发，畅销全国并出口十多个国家和地区。其中“安达芬”是我国第一个国产化干扰素α2b产品，国家“863”计划成果“安思宝”是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。目前有国家科技攻关项目“PEG天花粉天花粉蛋白”、一类新药“重组人白蛋白融合干扰素”、“PEG－健高灵”等多个项目正在研发当中。

成员企业安徽安科余良卿药业有限公司是安科生物重组“百年中华老字号”中药企业“余良卿”而成立的。生产橡胶膏剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂、软膏剂、膏药剂等七种剂型三十多个中药品种。

成员企业安徽安科恒益药业有限公司是专业从事药品制剂生产的企业，主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒、糖浆剂、膏滋剂、散剂、口服溶液剂等7个剂型。主要品种有：头孢克洛分散片、贝诺分散片、阿奇霉素散剂、阿莫西林颗粒、头孢胶囊、颗粒、头孢拉定胶囊、氨咖黄敏胶囊等57个品种。

目前，安科生物正在积极筹备建设“安徽生物技术及新医药创新创业孵化中心”，这个中心从资金筹措到管理将完全采用“市场化”模式筹建和运作。建成后的孵化中心将为安徽省生物技术及新医药研究提供崭新的公共技术平台，并通过中心的孵化作用培养出一批具有较强自主创新能力的生物技术和新医药研究和产业化企业。

2020年2月25日，安科生物发布公告称，近日，公司全资子公司恒益公司收到安徽省药品监督管理局颁发的《检查结果通知》，其原料药反丁烯二酸替诺福韦二吡酯通过了药品GMP现场检查。

2021年11月，安科生物控股子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司自主研发的靶向 4-1BB 的人源化单克隆抗体药物 ZG033 注射液获批临床。

2022年4月13日晚间公告，公司近日与合肥阿法纳生物科技有限公司签署类SARS病毒突变株mRNA疫苗研究战略合作框架协议，就阿法纳开发的“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售等方面开展排他性合作。

2022年8月4日消息，安科生物全资子公司无锡中德美联生物技术有限公司脱氧核糖核酸荧光检测试剂盒系列再出新品种，AGCU EX28CS试剂盒全新上市，该试剂盒灵敏度更高、抗抑制能力更强，适用于复杂多样的案件检材检测。

发展历程

2022年6月30日，安科生物消息，子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司自主开发的I类创新药ZG033注射液（4-1BB单抗）I期临床试验分中心启动会在四川省成都市第六人民医院顺利召开，启动项目为“ZG033注射液对晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究”。

2022年8月25日晚间，安科生物公告，全资子公司苏豪逸明收到欧洲药品质量管理局颁发的鲑降钙素原料药CEP证书。

2022年12月消息，安科生物公告，公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)获药物临床试验批准通知书，同意本品开展用于因内源性矮小症所引起的儿童生长缓慢的临床试验。

2023年4月6日，安科生物在互动平台表示，公司及子公司（含瀚科迈博公司）已经通过AI-计算机辅助设计平台等技术服务，形成具有自主知识产权的技术，并且已有应用该平台开发的药物获批临床。

安科生物全资子公司安科恒益公司获准生产头孢地尼颗粒。

公司管理

研发中心：主要职责是负责新产品的研制与开发，科研立项并组织实施科技攻关；负责组织新药临床试验、完成新药注册；为公司市场、生产、质控提供技术支持；负责科技情报资料、科研档案的管理及技术保密工作；负责对外学术交流及生物工程学学会、生物学杂志工作；负责技术中心博士后科研工作站实施工作及硕士研究生的培养工作。

技术中心：主要职责是组织实施集团新产品的产业化；组织实施集团现有品种的技术改造和升级；负责解决集团现有品种在生产过程中出现的工艺及质量问题。

新产品引进委员会：主要职责是对公司新产品引进的相关技术法规及市场情况投入产出比进行综合评估；为新产品引进工作提出指导性的意见和建议；组织和参加新药引进讨论会，并对拟引进的项目进行评估和表决。

采购供应部：主要职责是根据公司制定的年度生产计划制定原辅材料的采购计划并实施，负责生产设备的采购，负责公司工程项目建设招标，负责原辅材料库的管理工作。

生产部：主要职责是负责公司制定的年度生产计划的具体落实，负责生产过程中各项管理制度和标准操作规程的实施，配合质量保证部门组织各项验证工作，负责安全生产工作及生产统计。

总工程师办公室：主要职责是协助总工程师制定公司创新规划，实施技术创新工程，负责公司各项技术管理和技术改造，负责公司知识产权工作。

质量保证部：主要职责是全面负责公司及子公司GMP、GSP管理和实施，负责生产质量各项管理制度和规程的制定、修订，并负责监督实施；负责原辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价，产品出厂放行的审核和批准，负责员工的专业技术培训和GMP、GSP知识培训；负责产品质量信息与用户意见的的收集、处理，不良反应的收集、上报；负责联系上级药监部门，定期向药品监管部门汇报药品质量情况。

质量控制部：主要职责是负责根据国家标准起草原、辅包装材料、中间体、半成品和成品的质量标准及检验操作规程；负责原、辅、包装材料、中间体、半成品及成品的质量指标的检验；负责生产环境和工艺用水的监测，生产用物料和取样及产品留样观察工作；负责实验动物中心的日常管理工作；协同质量保证部门实施检验仪器、检验方法的验证、确认；配合研发中心完成科研课题及产品开发有关的检验任务。

后勤保障部：主要职责是负责公司的办公用房、厂房、水电、消防等设施、设备的维修、保全管理等；负责配合质保部等部门进行各项验证工作，提供水、电、汽公用设施和设备的支持和服务工作。

国际贸易部：主要职责是负责本公司产品的出口及与国内外贸易公司的出口合作工作，办理产品在国外注册登记手续等相关业务；负责公司直接从国外进口设备、仪器和原料等的采购合同的签定、对外支付、免税、清关等相关事宜；负责公司外文网站的建设与管理工作；负责公司外宾的接待工作。

销售分公司：主要职责是负责市场的网络建设与管理及年度销售政策的制定工作；负责集团国内市场的策划和产品销售；负责组织和实施各种市场学术推广活动；负责市场人才的招聘培训及离职人员的交接工作；负责收集和处理用户意见。

人力资源部：主要职责是负责公司各项人力资源管理制度的建立、实施和修订；负责公司人员的招聘、录用、培训、调动、考核、辞退、奖惩及实习生的管理；负责劳动合同、薪资及社会保险工作；负责职称申报工作；负责人事档案管理工作。

办公室：主要职责是负责公司行政事务及考勤工作；负责文书处理、文档保管及公章管理；维护公司公共关系并组织接待工作；负责安全保卫、消防工作；负责精神文明及创建工作、环境绿化及保洁工作；负责督促检查各部门办公室的整洁卫生工作。

财务部：主要职责是负责制定、修订公司财务内控制度并推动其实施；负责制定公司年度财务预算，开展财务分析活动；负责日常会计核算、财务管理工作并提交财务报告；参与公司重要事项的分析和决策，为业务经营、业务发展及对外投资等事项提供财务方面的分析和决策依据；根据授权负责资金的筹集、调动、监控；负责纳税申报、缴纳与税务筹划；完成董事会安排的重大投资项目和经营活动的风险评估、指导、跟踪和财务风险控制；负责仓库产成品和原辅材料的出入库管理。

集团审计部：主要职责是负责参与建立完善公司的相关内部控制制度，定期对公司及各子公司的预算、财务收支计划的执行情况、经济指标的完成情况、对外投资或资产处置、资金调度及其他重要经济业务事项和内部控制的执行情况进行审计监督并发表意见和建议，根据授权对公司及各分支机构的主要负责人实施在职或离职经济责任审计并发表意见；根据董事会要求对有关经营中的重要问题开展审计。

企业策划部：主要职责是负责企业CI系统的建设、开发及监督执行；负责广告计划拟定（创意策略、整合传播策略、媒介策略），广告计划执行及效果评估；负责大型活动（EVENT）企划、执行，负责公关（PR）服务（包括新闻媒体、消费者、经销商或客户要求特定对象）；负责公司局域网建设、开发、管理及维护。