上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司(成立于2012年的中国医疗科技行业企业)

上海微创医疗器械集团有限公司心脉医疗科技（集团）Inc.（Shanghai MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd.），是微创医疗科学有限公司（HK：0853）旗下的子公司之一，专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务。公司位于浦东新区康新公路3399弄1号楼，股票代码为688016.SH，曾获得上海市质量标杆、上海品牌等众多荣誉。

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司自2012年8月17日成立以来，经历了多次重要的发展里程碑。起初以“微创心脉医疗科技(上海)有限公司”之名成立，次年3月13日，公司在上海国际医学园区的办公、研发、生产大楼启用。同年，自主研发的Hercules™球囊扩张导管获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证。2014年，公司继续在医疗器械领域取得进展，Reewarm18外周球囊扩张导管在北京中日友好医院成功完成首例临床病例植入。2016年，公司的“Hercules®覆膜支架及输送系统”获得上海市名牌产品荣誉。2018年8月16日，公司更名为“上海微创医疗器械集团有限公司心脉医疗科技（集团）Inc.”，次年7月22日，公司在上海纳斯达克股票交易所科创板上市，成为首批登陆该板块的企业之一。2020年7月，公司名称再次更名为“上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司”。到了2022年，公司的业务已经覆盖至中国31个省、自治区和直辖市。

2023年12月31日，公司实现营业收入11.87亿元，较上年同期增长32.43%；实现营业利润5.74亿元，较上年同期增长38.21%。

历史沿革

2012年8月17日,公司前身“微创心脉医疗科技(上海)有限公司”在上海国际医学园区注册成立。次年3月13日，公司在上海国际医学园区的办公、研发、生产大楼启用。

2014年，自主研发的CRONUS™术中支架系统荣获浦东新区科技进步二等奖。随后增加了“第十八届国际腔内血管学大会”“第72届中国国际医疗器械(秋季)博览会”。2015年3月9日，微创心脉作为唯一一家国产品牌，首次参展国际会议，通过展台、样品展示、手术直播等形式展示了微创心脉的产品与品牌，吸引了众多与会者驻足咨询。

2016年，上海市质量技术监督局上海市名牌推荐委员会公布了2016年上海市名牌产品名单，公司的“Hercules®覆膜支架及输送系统”获得2016年上海名牌产品。

2018年8月16日,公司名称变更为“上海微创医疗器械集团有限公司心脉医疗科技（集团）Inc.”。次年7月，在上海纳斯达克股票交易所科创板上市，成为首批登陆该板块的企业之一。

2020年,公司名称再次变更，改为“上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司（Shanghai Microport Endovascular MedTech(Group)Co.,Ltd.）”同年，自主研发的Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管获得欧盟CE认证。2022年12月，公司的产品在西藏自治区地区完成首例植入，由此公司业务覆盖至中国31个省、自治区和直辖市。2023年，心脉医疗作为中国主动脉及外周血管介入医疗器械领域企业，携公司多款创新产品首次亮相亚洲血管外科学术会议，并成功举办Minos®腹主动脉支架产品土耳其上市会。

2024年1月，上海市企业管理现代化创新成果评审委员会发布了2023年上海市企业管理现代化创新成果获奖名单，公司申报的“基于全生命周期的医疗器械‘366’研发质量管理经验”获得二等奖。4月，与欧洲合作伙伴Lombard Medical联合设立展台再度亮相国际血管外科盛会议。

机构治理

管理层

分支机构

上市信息

股权架构

经营情况

企业文化

社会责任

2020年，上海微创医疗器械集团有限公司心脉医疗科技（集团）Inc.捐赠心脉医疗就业激励基金400000元人民币。

资质荣誉

相关事件

国家医保局首次公开问询药械企业

2024年8月19日，国家医保局微信公众号发布“关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函”。问询函称，国家医保局连续收到群众信访，反映心脉医疗(688016.SH)Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（下称“Castor支架”）价格虚高问题。经国家医保局初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。国家医保局最终要求心脉医疗对4个问题进行公开答复，即：1、Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；2、Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况；3、Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；4、正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。相关书面说明的材料需在8月26日前报送国家医保局。

2024年8月20日，上海微创医疗器械集团有限公司心脉医疗科技（集团）Inc.正式发布了澄清公告，针对国家医保局就Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor产品”）价格问题所发出的问询进行了积极回应。心脉医疗强调，公司始终恪守医疗器械行业的法律法规与规范性政策，高度重视产品定价的合规性及患者福祉，将患者的利益置于企业运营的核心位置。对于医保局的关切，公司指出目前正处于深入沟通与准备详尽回复的阶段，并透露早在2024年上半年已向国家及地方医保局进行了汇报与沟通，基于行业同类产品定价体系，对问询内容提供了初步答复与解释，同时明确表达了Castor产品的降价意愿及初步降幅承诺，重申未来将在国家集采政策框架内继续探索降价空间。

2024年8月23日晚间，针对国家医保局“出厂价5万，代理商价格12万”的公开问询函，心脉医疗发布答复函称，结合行业实际情况，公司决定在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致。