杭州华东医药集团有限公司(1992年创立的个人独资企业)

杭州华东医药集团有限公司（HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP CO.,LTD.），成立于1992年，位于杭州市拱墅区莫干山路866号，是一家以从事医药制造业为主的企业，法定代表人董嘉波。

公司主要经营集医药研发、化学药、中药的原料药和制剂的生产销售，药品分销及零售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售。

2023年1月13日，《2022胡润中国500强》发布，华东医药排名第162位。7月，《2022-2023年度中国连锁药店综合实力百强榜》发布，华东医药股份有限公司排名第63位。

历史沿革

1993年，杭州市人民政府批准进行股份制企业改造，组建杭州医药站股份有限公司。1996年，经杭州市政府批准杭州华东医药（集团）公司与杭州医药站股份有限公司进行资产重组。1998年，杭州医药站股份有限公司更名为杭州华东医药股份有限公司。1999年，公司再次更名为华东医药股份有限公司。

2000年，公司股票在深圳证券交易所上市交易股票简称“华东医药”，股票代码000963。2005年，公司产品“赛可平”获得国内首家生产批文。2006年，公司产品“阿卡波糖”通过美国食品药品监督管理局认证，“环孢素”通过欧盟COS认证。2008年，中美华东销售第一次突破10亿元大关。2009年12月22日，华东医药上市十周年，实现利润增长50%。

2011年，股份公司销售规模突破100亿元。2013年，“百令胶囊”单品种突破十亿元股份公司上榜财富中国500强，位列第288名。2014年，启动了发行公司债券工作公司“阿卡波糖原料及制剂产业化关键技术”项目顺利获得国家科技进步二等奖。2015年，公司第四个三年规划圆满落幕，公司工业片实现销售翻一番，商业片从2004年起，已连续13年名列浙江省同行业第1位，并继续保持全国药品批发企业排名第8位。2016年，第五个三年规划正式启动。整年公司共获得18个临床批文及四个生产批件。生产公司继续深化组织架构改革，完成了部分车间的拆分工作，为百令、卡博平和泮立苏粉针三大产品单独组建了新车间。2017年，完成并通过了公司第一个注射剂（泮托粉针）及泮托原料药的美国食品药品监督管理局飞检、片剂胶囊剂的欧盟GMP现场检查，通过了各级药监部门的飞检，获得拱墅区及杭州市人民政府质量奖，并在9月通过浙江省政府质量奖现场评审。2018年，公司提出要向以科研开发与技术创新为主导的新型医药企业转型的战略目标，在第二次创业的元年，公司最重要的一件事就是转型升级。

2020年8月20日，第三批全国药品集中采购中，华东医药2个品种阿那曲唑片（1mg）、多潘立片（10mg）均顺利中标。2021年2月，华东医药以两笔总计约18.8亿元的投资动作受到关注，即以1.90亿美元获得美国企业ProventionBio双特异性抗体PRV-3279两个临床适应症在大中华区的独家临床开发及商业化权益，以8500万欧元收购西班牙一家能量源型医美器械公司100%股权。2023年11月18日，2023年国家医保谈判进入到第二天，多家知名药企的代表现身，华东医药（00963）也在其中。

公司架构

组织架构

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管理层

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公司股东

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主要产品

中药

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免疫制剂药物

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内分泌类药物

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消化系统药物

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抗肿瘤药物

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心血管药物

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抗生素药物

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医美领域

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上市信息

2000年，公司股票在深圳证券交易所上市交易股票简称“华东医药”，股票代码000963。

企业文化

企业愿景

成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。

公司LOGO

公司LOGO，蓝色灰色两只交错相扣的手，组成了华东医药的大写字母H的图案，象征工商两片强强联合，华东药人携手并进。

社会责任

2015年3月11日，华东医药有限公司“义乌知联林”平原绿化专项捐赠仪式在义乌知联书屋举行。华东医药向义乌知联会捐赠30万元，用于建设“知联林”。

科研成果

肿瘤领域

2022年7月，其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年11月，公司美国合作方ImmunoGen宣布ELAHERE® 获得美国FDA加速批准上市，是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、原发性输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。2022年12月，该产品完成中国III期单臂临床试验全部受试者入组。在达到研究预设的主要终点后于2023年3月完成pre-BLA递交，计划年内提交BLA申请。基于该产品的良好临床表现，后续公司及合作方将通过进一步临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗，支持将ELAHERE® 作为卵巢癌的首选联合用药。迈华替尼片：用于治疗晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌，2021年6月已完成III期临床末例受试者入组，目前正在进行PFS事件数随访，预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报工作。

自身免疫领域

HDM3002（PRV-3279）：用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及预防或降低基因治疗的免疫原性。公司合作方美国Provention Bio目前正在美国和中国香港开展该产品SLE适应症的IIa期临床试验。公司已于2023年2月在国内递交IND申请。

HDM3001：乌司奴单抗生物类似物，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。项目临床III期研究已达到预设的主要研究终点。公司已于2023年4月完成pre-BLA递交。

内分泌代谢领域

HDM1002：公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂，已于2023年2月递交中国IND申请，并于2023年4月完成美国IND申请递交。

利拉鲁肽注射液：GLP-1受体激动剂，其糖尿病适应症上市许可申请已于2023年3月获得NMPA批准上市；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理，有望于年内获批。

司美格鲁肽注射液：已完成I期研究并达到等效性研究终点。预计2023年下半年启动III期临床研究。

德谷胰岛素注射液：已完成I期研究并达到等效性研究终点。预计2023年下半年启动III期临床研究。

创新医疗药械

HD-NP-102（肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液）：公司与美国MediBeaco n, Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液，通过静脉注射MB-102并无创监测其发出的荧光随时间的变化，连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率（GFR）。2022年7月，NMPA正式受理该系统的医疗器械注册管理办法申请，目前处于审评阶段。与该系统配合使用的MB-102注射液（Relmapirazin）为全球创新药，已于2023年2月完成国际多中心III期临床试验全部受试者的入组，并于2023年4月完成中国pre-NDA递交。