更新时间：2023-08-15 15:22
贝达药业股份有限公司（Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.），简称贝达药业，成立于2003年1月，是一家国家级高新制药企业，由海归团队创办，以自主知识产权创新药物研究和开发为核心。公司主要关注恶性肿瘤、糖尿病和心脑血管等疾病治疗药物的研发。贝达药业总部位于杭州余杭经济技术开发区，北京和杭州分别设有新药研发中心。2019年，贝达药业在浙江高新企业百强榜上排名第4位，2020年3月18日，以320亿元人民币市值位列《2020胡潤中国百强大健康民营企业》第44位。同年9月15日，贝达药业荣获2019年浙江省人民政府质量管理创新奖。
贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。公司自2003年成立以来，始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产，针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。
公司在北京设有研发中心，下设合成室、分析室、药理室、制剂室、医学部、知识产权部等，现有100余名新药研发人员，包括9位留学归国博士，其中5位已入选国家级，该团队荣获中国侨界贡献奖，个人先后被评为特聘专家、“优秀博士后”、“先进科技工作者”。公司在全国设有11个销售办事处，拥有一支近250人的市场销售队伍，现有员工600余人，本科及以上学历380余人。
公司在杭州余杭经济技术开发区建有生产基地40亩、厂房8000㎡，拥有GMP认证的片剂和糊剂生产车间和原料药、肿瘤口服制剂等11个国药准字号药品生产批文。为满足日益增长的市场和生产需求，占地147亩的新总部也在积极规划筹建中，目前一期工程已基本结顶，预计2015年可投入使用。
2021年3月3日，贝达药业公告，BPI-21668片用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。
2021年3月25日，贝达药业公告，公司2020年度实现总营收18.7亿元，同比增长20.36%，归母净利润6.06亿元，同比增长162.70%。向全体股东每10股派发现金红利3.1元（含税）。
2021年3月24日，贝达药业对外公告，其与纳斯达克股票交易所上市公司Agenus Inc.（以下简称Agenus）共同申报的巴替利单抗注射液（PD-1抗体）治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请已获国家药监局受理。
2021年7月15日，贝达药业晚间公告，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司和Agenus Inc.共同申报的评价巴替利单抗注射液（Balstilimab，PD-1抗体）和泽弗利单抗注射液（Zalifrelimab，CTLA-4抗体）联用治疗晚期实体瘤的两项药品临床试验已获批准开展晚期恶性实体瘤的临床试验。
2021年12月，贝达药业公告，公司产品盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和 盐酸恩沙替尼胶囊双双谈判成功，新纳入国家医保目录。
2021年12月5日，贝达药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的新药临床试验批准通知书，公司申报的BPI-361175片药品临床试验申请已获得美国FDA批准。BPI-361175是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，拟用于治疗携带EGFRC797S突变及其他EGFR相关突变的非小细胞肺癌。
2011年，公司自主研发的国家一类新药盐酸埃克替尼（凯美纳）获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文，并于8月在北京人民大会堂上市。 2012年7月，作为中国首个创新药，凯美纳被纳入国际新药研发年度报告。2013年6月获浙江省科学技术一等奖。2013年8月，世界顶级杂志《柳叶刀 肿瘤篇》首次全文刊发凯美纳Ⅲ期临床研究成果，编者按评价“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”（Icotinib: kick-starting the Chinese anticancer drug industry）。盐酸埃克替尼项目分别于2012年、2014年获国家知识产权局与世界知识产权组织共同颁发的第十四届、第十六届中国专利奖金奖。2014年11月，埃克替尼用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗获得国家食品药品监督管理总局批准，为我国广大肺癌患者提供了一个新的治疗选择。2016年1月召开的国家科学技术奖励大会上，贝达药业股份有限公司自主研发生产的“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”，被授予国家科学技术进步奖一等奖。这是中国化学制药行业首次获此殊荣。
公司成立10多年来，拥有已授权专利17项，尚有106项专利正在申请中；制定技术标准4项，其中盐酸埃克替尼原料药和片剂标准已成为国家标准；获国家科技部“重大新药创制”科技重大专项、“科技型中小企业技术创新基金”支持，并被列入国家科技部“国家高新技术研究发展计划（国家高技术研究发展计划）”、“国家火炬计划”、“国家战略性创新产品”。
2010年公司引进了美国礼来公司战略投资，并被评为“浙商最具投资价值企业”。2013年5月10日，公司与全球生物制药巨头-美国安进正式签署战略合作协议，成立贝达安进制药有限公司，并于9月正式挂牌成立，落户浙江省海创园，共同推进安进公司抗癌药物Vectibix（帕妥木单抗）在中国的市场化，令中国患者受益。2014年10月，贝达药业投资美国Xcovery公司，共同开发针对肺癌的新一代靶向药物X-396，让其惠及美国、中国以及全世界的患者。
2022年12月消息， 贝达药业披露，公司拟作为有限合伙人（LP）以自有资金认缴杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）出资额9.99亿元，合伙企业将围绕生命科学领域开展股权投资业务。
2023年3月27日，华东医药与贝达医药拟签署《杭州资本生物医药成果转化基金合伙协议》，共同投资设立杭州国舜健恒创业投资合伙企业。
2023年，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。
2023年6月8日，贝达药业公告，国家药监局官方网站公示，国家药监局批准公司申报的1类创新药伏罗尼布片上市。
2013年
2013年8月23日电我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药物——盐酸埃克替尼三期临床试验结果不久前在国际权威医学杂志《柳叶刀：肿瘤学》在线发表。
2014年
2014年贝达药业股份有限公司研发的“埃克替尼盐酸盐及其制备方法、晶型、药物组合物和用途”（专利号： ZL200980100666.1）发明专利荣获第十六届中国专利奖金奖。
2014年荣获第三届中国财经峰会最佳品牌形象奖。
2015年
2015年荣获国家科技进步一等奖，这也是中国化学制药领域首次获此殊荣。
2016年
2016年12月11日，贝达药业股份有限公司的国家一类新药盐酸埃克替尼（凯美纳）荣获第四届中国工业大奖。
在2016年1月召开的国家科学技术奖励大会上，贝达药业股份有限公司自主研发生产的“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”，被授予国家科技进步奖一等奖。
2017年
2017年，贝达药业，还与余杭区委、区政府联合打造了生物医药创新众创空间——贝达梦工场，为包括广大归国华侨等在内的海内外创新创业人才，提供优质的创业资源、专业的技术指导、全面的创新服务，帮他们在国内实现梦想。
2017年，公司荣获“国家高新技术企业”称号。
2019年
2019年7月15日，贝达药业位列“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第59位。
2019年浙江高新企业百强榜排名第4位。
2020年
2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，贝达药业以市值270亿元位列第269位。
2020年3月18日，贝达药业以320亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第44。
2020年6月，贝达药业入选《2020福布斯中国最具创新力企业榜》。
2020年9月15日，获得2019年浙江省人民政府质量管理创新奖。
2023年
2023年3月30日，位列《2022中国新经济企业500强榜单》第313名。
2011年
2011年6月，盐酸盐酸埃克替尼（凯美纳）正式获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药，并于8月13日正式上市投放市场。盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）是我国自主研发的第一个小分子靶向抗癌药。该药打破了我国肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面，被誉为民生领域的“两弹一星”。
2012年
2012年、2014年盐酸埃克替尼化合物专利和晶型专利先后两次荣获中国专利奖金奖。
2012年7月，凯美纳作为首个国产靶向抗癌新药，被纳入国际新药研发年度报告。
盐酸埃克替尼是我国首个小分子靶向抗癌药，第一个适应证是晚期非小细胞肺癌，打破了进口药在这一领域的垄断。药品拥有完全的自主知识产权，是国家“十一五”“十二五”科技重大专项的杰出成果，至今已获发明专利授权7项，其化合物结构和晶型专利分别荣获第十四届和第十六届中国专利金奖。
公司始终坚持“三驾马车”战略——自主研发、市场销售、战略合作。
药物治疗全产业链，打造生物医药创新创业生态圈。
埃克替尼上市时，贝达药业把价格定在了同类竞争产品60%~70%。同时，还推出后续免费用药项目，即连续使用6个月且治疗有效的患者，可终身免费用药。截至2018年3月底，贝达药业已累计向5万多名患者赠药近298万盒，市场价值近70亿元。
2015年9月13日，“一带一路”留学人员国情考察服务团新疆行活动在乌鲁木齐市启动。贝达药业董事长、留美博士丁列明在启动仪式上向自治区捐赠了价值1000万的抗癌药“凯美纳”。
公司创始人、董事长兼CEO丁列明。
2017年7月，贝达药业公布的2017一季报报告显示，其营业收入2.30亿元；归属于上市公司股东的净利润75.55百万元，比上年减少26.65%。经营活动产生的现金流量净额70.12百万元。基本每股收益0.19元/股。
2022年4月7日，贝达药业发布2021年年报，报告期内，贝达药业实现营收22.46亿元，同比增长20.08%；归属于上市公司股东的净利润为3.83亿元，同比下滑36.83%。在剔除2020年出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益等影响后，2021年贝达药业扣非净利润为3.46亿元，虽实现同比增长，增幅却仅为3.52%。
2023年4月23日，贝达药业公布2022年年度报告，报告期实现营业收入23.77亿元，同比增长5.82%；归属于上市公司股东的净利润1.45亿元，同比下降62.04%；基本每股收益0.35元。
2017年8月20日，贝达药业股份有限公司公告称，公司董事、总裁王印祥因个人原因申请辞职，其辞去总裁职务将不会影响公司相关工作的正常进行。
2023年7月27日，贝达药业公告，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。
2023年7月28日，贝达药业在互动平台表示，BPI-460372是由公司自主研发的TEAD棕榈化抑制剂，国内Ⅰ期临床研究首例受试者已入组。