长春金赛药业有限责任公司 :中国药业行业领先企业

更新时间:2024-09-21 01:50

金赛药业成立于1997年,是长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海,研发总部设立于上海、北京、长春三地。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国家“十一五”新药创制重大专项中全国唯一的基因工程新药孵化基地,中国首个基因工程药物质量管理示范中心,全球唯一拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业,国家科学技术进步二等奖获得者。公司未来将由生物制药企业,向集生物制药、医疗器械、诊断试剂和人工智能四位一体的国际化科技服务公司不断迈进。

赛多年来聚焦于解决中国儿童的健康问题,在儿童生长发育迟缓、性发育异常、超重肥胖、脊椎侧弯与体态异常、儿童神经和言语异常、儿童免疫和呼吸疾病等领域积极进行探索和布局,努力在预防和早期筛查、诊断与分型确认、康复与患者管理、治疗与效果评估等方面进行产品研发与投入,为医生和患者提供医疗级解决方案 。此外金赛在辅助生殖、妇科学常见病、更年期健康、抗衰老方面不断提供创新产品。

截止2022年6月底,金赛药业累计向中国红十字基金会成长天使基金捐赠款物3.34亿元,资助家庭困难的矮小患儿2278名、小胖威利综合征患儿300人次、生殖困难患者975名,援建博爱校医室23所,培训校医或保健医生5300余名,依托260余家权威医疗机构开展了基层医生培训、公众科普义诊、校园健康等活动6000余场。2020年,新型冠状病毒肺炎疫情发生之初,金赛药业捐赠100万元及抗疫物资前往一线。 2021年,为了帮助在河南省灾情中遭受损失的家庭,关爱河南受灾的妇女儿童,金赛药业通过中国红十字基金会成长天使基金向河南支援总计价值人民币500万元的物资,专项资助河南省符合救助标准的矮小儿童和需要辅助生殖治疗的女性。

发展历程

1996年长春金赛药业有限责任公司成立

1997年生长激素和G-CSF被国家计委列“九·五”重点科技产业化项目,在国内基因制药业内首获此殊荣

1998年金磊®赛增®注射用重组人生长激素在国内第一个获得药品批准文号

2000年公司全面通过GMP认证

2001年获国家计委“高科技示范工程”荣誉称号

2005年上市亚太地区第一支重组人生长激素水针剂,成为中国生长激素第一品牌

2007年被中国医药质量管理协会授予全国首个“基因工程药物质量管理示范中心”

2008年国家“十一五”新药创制重大专项金赛药业“基因工程新药基地”开工,全国唯一的基因制药孵化基地

2008年上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂

2008年自主研发的长效生长激素获得专利证书,全球首家

2008年捐赠500万元药品,启动“红十字天使计划——金赛矮小儿童医疗救助项目”

2008年时任中国共产党中央委员会政治局常委、全国政协主席贾庆林视察金赛药业

2009年中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号

2010年捐款200万元发起国内第一个关爱矮小症患者的专项基金——“成长天使基金”

2014年上市全球第一支长效生长激素注射液——金赛增

2015年荣获中国医药质量管理协会“中国医药质量管理奖”

2015年荣获中国红十字基金会“人道救助杰出贡献奖”

2015年在国内首先上市促排卵重组人促卵泡激素——金赛恒,解决了促卵泡素长期依赖进口的局面。

2016年健高灵系列产品研制与产业化项目荣获国家科学技术进步二等奖

2016年上市亚太第一支生长激素隐针电子注射笔

2017年公司更名为长春金赛药业Inc.

金赛药业生长激素系列产品已在全国30个省市1209家医院应用,累计治疗矮小儿童20余万人,年增高10至13厘米,有效率达90%以上,并出口俄罗斯乌克兰秘鲁哥伦比亚等12个国家和地区。

2022年4月12日,长春高新公告,公司控股子公司金赛药业经绿叶制药的全资附属公司绿叶瑞士授予取得了其开发的中枢神经治疗领域产品利斯的明透皮贴剂在中国内地进口、销售、推广、营销与使用授权产品的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。

2023年,长春高新公告,公司控股子公司金赛药业注射用人生长激素新适应症补充申请获得批准。

2023年5月19日,长春高新公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

2023年5月25日,长春高新公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2023年3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。

公司规模

金赛药业作为A股长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年。行政总部和生产总部设于长春,公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内的基因工程制药企业和亚洲的重组人体生长激素生产企业。拥亚洲最大的的重组人生长激素生产线,是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。国家“十一五”重大专项全国的“基因工程新药中试孵化基地”,是中国基因工程药物质量管理示范中心。

金赛药业历经22年沉淀,1998年,金赛药业上市国产第一支健高灵粉剂,填补国内空白,结束了进口重组人生长激素垄断中国的局面;2005年,上市亚洲第一支重组人生长激素水剂,解决了生长激素在水溶液中不稳定的问题,不仅高质量天然结构、且诱导抗体检出率为零;2008年,上市了世界首创,重组人粒细胞刺激因子凝胶(金扶宁)和长效人生长激素(金赛增)新药,治疗烧伤创面愈合、糖尿病足愈合、子宫粘连引起的不孕;2014年,上市全球首创产品——长效人生长激素,结束了全球百年来治疗矮小长高需要每天注射一次生长激素的历史,把每天注射一次改为每周一次;2015年,上市生产重组人促卵泡激素——金赛恒,成为促排卵常规用药,打破进口产品垄断的局面;2016年,上市国产第一支生长激素隐针电子注射笔,降低了矮小儿童的注射恐惧和注射风险。金赛药业生产的生长激素产品已被列入国家基本医疗保险药品目录,在全国30个省市自治区1200家医院使用,并出口到墨西哥、俄罗斯、新加坡、秘鲁等17个国家和地区,已成功帮助20万名孩子长高。

金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。

2013年,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略,以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化,为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业------“中国领先的儿童成长发育”百年品牌,最终成为世界级的专业基因药物公司。

金赛药业已经建立了真核、原核、PEG修饰、长效微球和蛋白结构化学5大技术平台和独立的中试车间,以及增强了科研团队人员实力。在总经理金磊博士的带领下,金赛研发团队正在挑战世界性的难题——老年痴呆病。

公司业务

金赛药业主要产品为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)等重组人生长激素类制品,还生产注射用重组人促卵泡激素等其他产品。

金赛增

产品名称:聚乙二醇重组人生长激素注射液

英文名称:PolyethyleneGlycolRecombinantHumanSomatropinInjection

赛增

产品名称:重组人生长激素注射液

英文名称:RecombinantHumanGrowthHormoneInjection

赛增电子注射笔

赛增

产品名称:注射用重组人生长激素

英文名称:RecombinantHumanGrowthHormoneforInjection

注射用重组人促卵泡激素

产品名称:注射用重组人促卵泡激素

英文名称:RecombinantHumanFollitropinforInjection

醋酸曲普瑞林注射液

通用名称:醋酸曲普瑞林注射液

英文名称:CusuanQupuruilinZhusheye

金扶宁

产品名称:外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

英文名称:RecombinantHumanGranulocyte/MacrophageColony-stimulatingFactorHydro-GelforTopicalApplication

金迪林

产品名称:注射用醋酸奥曲肽

英文名称:OctreotideAcetateforInjection

公司文化

金赛的远景包括三个方面:

1、成为中国生物制药的领袖企业

2、成为全球化经营的中国生物制药企业

3、成为儿童生长发育的专家

金赛药业已经成为中国生物制药领域有深度影响力的企业,目前中国药典生长激素的质量标准就是以金赛的企业标准为参照的。我们将不断强化技术和新产品开发,成为中国生物制药的领导企业。

金磊生长素是中国国产第一支人生长激素,金赛是目前中国儿童增高领域最专业的公司。金赛药业的目标是成为儿童生长发育领域最专业的药物制造商和服务商。

金赛优势

领先的技术生产

质控第一保证下的高品质产品

雄厚的产品研发实力和产品线

强大专业的营销网络和完善的客户服务体系

电子杂志

《百年成长》电子杂志是金赛药业公共关系部主办利用iebook超级精灵电子杂志制作软件制作的一本企业电子杂志内刊。

杂志内刊共分为八栏目,分别是:重点报道、新闻资讯、特别关注、封面故事、成长之星、博客之家、精彩纷呈及培训速递。从各方面角度介绍了,金赛药业的成长发展。

公司管理

金磊

长春金赛药业有限责任公司总经理,首席科学家。

1994年赴美留学,获得加利福尼亚州大学药物化学博士学位;回国后创建长春金赛药业。

金磊博士是国内生长激素研发的引领者和长效重组人生长激素的开拓者。在金磊博士的带领下,金赛药业分别于1998年和2005年推出注射用重组人生长激素和重组人生长激素注射液,打破了进口产品垄断市场的局面。2014年,金磊博士带领团队研制上市长效重组人生长激素并实现产业化,结束了60年来生长激素需要每天注射一次的历史,开启生长激素周治疗时代,大大提升了患者用药的依从性,引领了全球生长激素的研发方向。

获得荣誉

1999年、2005年、2019年三次获中国药学会中国药学发展奖”;

2003年获中央组织部等6部委“全国留学回国人员成就奖”;

2007年当选“中国火炬创业行动导师”;

2015年因“健高灵系列产品研制与产业化”项目获国家科学技术进步奖二等奖

2016年荣获全国“杰出工程师奖”。

获得荣誉

金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。

鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。

2007年,“国家高技术产业化示范工程”荣誉称号。

2015年,荣获“中国医药集团有限公司质量管理奖”、中国红十字基金会“人道救助杰出贡献奖”。

2016年,获得国家科技进步二等奖

2016年,荣上中国医药投资有限公司百强。

2016年,荣获“中国医药守法诚信企业”称号。

2019年,荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌称号。

2021年8月,入选2021福布斯中国妇幼行业系列评选名单,入围辅助生殖产业企业TOP10名单。

社会事件

2021年8月4日晚间,新华视点发文点名“增高针”。文章称,市面上流行的所谓“增高针”,其实就是生长激素。专家认为,生长激素的滥用会导致使用者内分泌紊乱、股骨头滑脱、脊椎侧弯等,带来严重的后果。金赛药业的重组人生长激素产品是有着严重副作用的隐患的,中国小儿科杂志发布的《矮身材儿童诊治指南》显示使用生长激素运动增多时易引起股骨头滑脱、无菌性坏死,甚至严重可致跛行。

2022年4月6日消息,国家药品监督管理局已签发其控股子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液增加卡式瓶包装形式、重组人生长激素注射液增加新适应症等。

参考资料

公司简介.金赛药业.2024-03-10

长春高新:子公司相关权益产品在中国上市许可申请获受理.今日头条·证券时报e公司.2022-04-12

长春高新:注射用人生长激素新适应症补充申请获得批准.今日头条-财联社.2023-04-13

长春高新:控股子公司醋酸曲普瑞林注射液补充申请获得批准.界面新闻.2023-05-19

长春高新:子公司注射用金纳单抗临床试验申请获批准.界面新闻.2023-05-25

企业领袖.长春金赛药业有限责任公司.2022-11-23

“2021福布斯中国妇幼行业系列评选”结果发布.福布斯.2021-08-05

长春高新生长激素副作用严重可致跛行 疑涉处方药违规销售|长春高新_新浪财经_新浪网.新浪网.2021-08-12

长春高新:长效生长激素将可以正式采用电子注射方式.今日头条.2022-04-06

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