健康元药业集团股份有限公司(中国专业化综合性制药企业)

健康元药业集团Inc.（曾用名：深圳健康药业集团股份有限公司），成立于1992年12月18日，丽珠集团成员，位于广东省深圳市，是一家以从事医药制造业为主的企业。董事长朱保国。

公司业务有化学制剂、中药、保健品、检测试剂、化学原料药、单抗领域、新型冠状病毒疫苗等。集团始终坚持以科技创新为战略基点，以打造创新药和高壁垒复杂制剂技术平台双轮驱动为战略目标。已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。集团旗下拥有健康元、丽珠集团两家大型上市公司，20余家主要控股子公司，现有员工1.4余万人。截至2022年底，公司资产总额357.29亿元，实现营业收入171.43亿元。

2012年8月，获得先进单位称号。2015年8月，被评为2015中国十大最具人气医药上市公司。

2023年11月17日，健康元药业集团股份有限公司进入了2023年国家医保谈判竞价环节。

历史沿革

公司创立

1992年，健康元药业集团股份有限公司前身深圳爱迷尔食品有限公司成立。次年，女性第一品牌“太太口服液”成功上市，开创女性保健品时代，奠定保健品行业龙头地位。

1994年，公司更名为“深圳太太保健食品有限公司”。次年，战略转型进军药业，更名为“深圳太太药业有限公司”。

1997年，收购深圳市海滨制药有限公司，完成从保健品企业到制药企业成功转型。

公司发展

2001年，深圳太太药业有限公司上海证券交易所挂牌，成功上市，发行7000万股，募集资金17亿，为当时A股上市募集资金领先的民营企业。次年收购丽珠集团；2003年，更名为健康元药业集团股份有限公司。

2007年、公司抛出定增预案，分别拟向以境外战略投资者为主、包括控股股东在内的10名特定对象定向发行股份，募资不超过8.27亿元、28.54亿元，不过最终未成功。

2010年，单抗生物有限公司成立。同年丽珠集团批准上市营养神经领域的鼠神经生长因子，2013年，上海方予成立，成为中国较早布局吸入制剂的公司之一；2015年，与钟南山院士所领导的广州呼研所合资成立了广州健康元呼吸药物工程技术公司，持续发力呼吸领域。

2016年，公司抛出定增预案，分别拟向以境外战略投资者为主、包括控股股东在内的10名特定对象定向发行股份，募资不超过8.27亿元、28.54亿元，不过最终未成功。

2018年，健康元药业集团股份有限公司中国药品研发综合实力排行榜第13名。

2019年4月，舒坦琳®（复方异丙托溴铵吸入溶液）首仿获批上市，成为自国家开展仿制药一致性评价以来首个获批上市的吸入制剂；截至2022年4月，健康元获批上市的5个品种覆盖4个类别、共9个品规，奠定了国产吸入制剂龙头地位。截至2022年10月，健康元获批上市的7个品种覆盖4个类别、共11个品规。

2020年下半年，健康元第一款重磅产品——布地奈德混悬液获批上市，根据不同的市场机构测算，该制剂的市场规模在80亿元左右。当时除了原研厂商阿斯利康以外，仅南京正大天晴一家国内公司获批。7月12日，健康元发布非公开发行股票预案，高瓴资本拟以其管理的“高瓴资本管理有限公司-中国价值基金”，通过现金方式全额认购公司本次非公开发行的股份。本次非公开发行股票的发行价格为12.83元/股，募集资金总额不超过21.73亿元。在本次发行完成后，高瓴资本将占健康元股份总数的8.00%。次年2月，健康元药业集团股份有限公司发布公告称，将终止非公开发行股票事项，并与高瓴资本了签署《终止协议》。8月，健康元药业集团股份有限公司的ESG（即环境、社会和治理）评级由BB级提升至BBB级，在环境保护、人力资本发展、普惠健康等议题的得分方面取得提升。

公司现状

2022年9月2日，丽康V-01经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意纳入类SARS病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。9月26日，集团在瑞士交易所成功上市发行全球存托凭证（GDR），成为中国首家赴瑞发行GDR的生物医药，加快全球化进程。10月15日，集团首款自主研发的妥布霉素吸入溶液(即:健可妥®)正式获批上市，同时也宣告了中国乃至全球首个吸入式抗生素的诞生。将改变支气管扩张症患者雾化吸入治疗领域在中国无药可用的现状，为支扩症患者提供更多的支持。11月10日，健康元宣布其自主研发的中国首个用于治疗支气管扩张的雾化吸入抗生素妥布霉素吸入溶液（商品名：健可妥）正式上市，这也是中国首个上市的吸入式抗生素。

2023年6月，健康元药业集团股份有限公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，深圳海滨生产的注射用亚胺培南－西司他丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。7月11日，健康元药业集团股份有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。11月17日，健康元药业集团股份有限公司进入了2023年国家医保谈判竞价环节。

组织架构

下属公司

参考资料

管理层

参考资料

经营范围

一般经营项目是：药品委托生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂的研发（不含国家保护资源的中药材、中成药秘方产品的研发）、批发、进出口及相关配套业务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品，按国家有关规定办理申请）；食品、保健食品、化妆品的研发；预包装食品销售（不含冷藏冻食品）、特殊食品销售（保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售）；第一类、第二类医疗器械的研发和销售。第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

主要产品

化学制剂

化学制剂为公司第一大收入来源，其中的处方药包含消化道用药、心脑血管用药、抗微生物用药、抗肿瘤用药、辅助生殖用药、神经类治疗用药等多个领域，非处方药包含消化道用药“丽珠集团得乐”“丽珠肠乐”、口腔溃疡用药“意可贴”及“正源丹”等。

中国化学制剂生产企业较多，竞争相对激烈，而创新药、高壁垒的仿制药由于竞争压力小且受到国家政策持续支持，未来将成为行业发展方向。公司化学制剂囊括众多治疗领域，包括但不限于消化道、心血管、抗微生物及促性激素等，产品品种丰富，拥有完善的销售渠道、广阔的终端覆盖及品牌知名度。

中药

包含抗肿瘤扶正用药“参芪扶正注射液”和感冒类药品“抗病毒口服颗粒”等。中药近年来，在国家多项利好政策的积极推动下，中医药行业获得巨大的发展空间，根据《中医药发展“十三五”规划》中制定的中医药行业发展目标：到2020年，中药工业规模以上企业主营业务收入15,823亿元，年复合增速15%。公司控股子公司丽珠集团参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等是公司中药产品的代表。

保健品

公司保健品主要包括太太美容口服液、静心助眠口服液、血乐口服液及鹰牌集团系列产品，知名品牌“太太”“静心”及“鹰牌”等早已深入人心，具有较高的市场认知度。面对白热化的市场竞争，本公司在拓展多渠道的同时，深耕原有医药连锁渠道。未来将大力开拓线上渠道，和新型社交电商销售平台进行战略合作，利用用户形成裂变，同时提供便利的购买方式，快速扩大用户数量，形成销量的增加。

检测试剂

公司利用生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应，积极开拓和布局以“患者为中心”的个性化医疗领域业务，已初步形成精准医疗的产业链布局。集团精准医疗板块现已创新了激励模式，优化了业务结构，丽珠集团圣美进行股权调整，丽珠单抗进行了重组及融资。截至2018年末，体外诊断试剂中有3项已经获得注册证，6项处于临床阶段，2项处于注册检阶段。仪器设备中有2项已经获得注册证，2项处于注册阶段。

化学原料药

公司现有的化学原料药包括头孢系列、他汀系列、碳青霉烯系列及部分其他类原料药等。因投入大、建设周期长、技术门槛高和环保要求严等因素制约，中国抗生素原料药市场的集中度相对较高，但因产能过剩原因，行业竞争依然激烈。为适应未来竞争格局，公司逐步在产品与市场方面完成由大宗原料药向高端特色原料药，由非规范市场向规范市场，由中国市场向国际市场的转型升级工作。

单抗领域

丽珠集团单抗公司所研制的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，主治类风湿关节炎，已完成Ⅰ期临床，并已取得Ⅱ/Ⅲ期临床批件，公司正积极推进临床工作；在乳腺癌等恶性肿瘤的治疗方面，丽珠单抗公司提交的重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液已顺利通过CDE的技术审评，可明显抑制人乳腺癌细胞裸鼠皮下移植瘤的生长，为乳腺癌患者诊疗带来了更多希望。目前，单抗药物领域临床上已通过精准诊断和生物靶向药物，实现对乳腺癌不同亚型的精准治疗。

已获批的“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗，可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路，促进T细胞的免疫抗肿瘤反应；该药物的临床前体内代谢基本呈线性动力学特征；临床前药理学毒理研究也表明该药物具有良好的安全性和有效性。而“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”试验的国际化方面，其临床试验申请已于美国时间2017年6月29日正式提交并获得美国FDA受理(受理号为IND133742)，并于美国时间2017年7月28日获得正式批准。未来的单抗领域研发技术新突破或给生物医药行业和患者带来惊喜。

疫苗

丽珠集团生物丽康V-01重组新冠蛋白新型冠状病毒疫苗(商品名：丽康®)是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组类SARS病毒融合蛋白疫苗，首个有奥密克戎保护力数据的疫苗，针对奥密克戎变异病毒有较强的保护力是蛋白疫苗的2.0升级版本。2022年9月，丽珠生物丽康V-01经中华人民共和国国家卫生健康委员会等部门组织论证，正式获批纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用，全国开打。12月，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒新型冠状病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，丽珠集团生物重组新冠病毒融合蛋白疫苗(CHO细胞)入选优选组合。

上市信息

2001年6月8日，健康元药业集团股份有限公司上海证券交易所挂牌，（证券代码：600380）成功上市，发行7000万股，募集资金17亿。

2022年9月26日，集团在瑞士交易所成功上市发行全球存托凭证（GDR），成为中国首家赴瑞发行GDR的生物医药，加快全球化进程。

企业文化

公司使命

为健康，为明天。

公司愿景

用心做好药新药。

公司核心价值观

以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享。

人才发展战略

应届生实习计划：公司为应届生建立包括“入职、成长、成才”三个职业发展阶段的培养框架，通过新员工入职集训项目（包含入营训练、企业培训课程、职场技能课程及素质拓展活动）帮助应届生了解公司基本信息，快速学习并适应企业文化，完成从校园到职场的角色转换。在岗位实践中，公司通过导师带教、轮岗、座谈等机制帮助应届生快速融入团队、掌握岗位技能，并在部门直属经理和导师的指导下开展工作，为后期能独立承担重要工作打下坚实基础。

联合培训计划：公司采用联合培养的方式与重点医药高校合作，探讨学校和企业间更多人才培育的可能性；公司与重点专科学校紧密合作，为生产一线输送源源不断的新生力量，不断夯实集团人才队伍建设。

社会责任

2023年10月12日，健康元和丽珠集团与资源县卫健局、资源县红十字会、资源县中医医院联手，以药品捐赠和义诊的形式为县内的低收入患者提供了急需的帮助。该捐赠活动在资源县中医医院综合大楼一楼举办，药品价值达百万元。资源县人民政府副县长兼红十字会会长易忠游、卫生健康局、资源县中医医院、粤桂办等多家机构代表、粤桂支医专家团队以及健康元志愿者出席了这次活动。

2023年9月27日，健康元携手丽珠集团在四川省金口河区开展“乡村振兴慢病公益”项目，向区红十字会捐赠价值100万元的药品，后续药品将由区人民医院免费用于当地低收入慢性病人员的治疗，以缓解患者因长期用药造成的经济负担和生活困难。区委常委、区中华全国总工会主席白作毅，区红十字会党组书记、常务副会长郑鸿，桃花源八月林保护中心主任王琦，区人民医院等相关单位同志以及健康元、丽珠集团志愿者均出席了此次捐赠活动。

2022年3月，健康元药业集团股份有限公司为南山区各个街道社区捐赠物资超过20万元，为一线防疫人员、医务工作者和志愿者提供物资保障，同时积极响应号召到街道、社区参与疫情防控一线工作，为深圳市一线抗疫工作倾情助力。

2022年，健康元在公益事业领域投入约1211.7万元，其中资金捐赠约为569.9万元、物品捐赠价值约为641.8万元；共签订普惠慢病防治公益项目协议19份（其中包含17个需帮扶的偏远地区）,覆盖全国8省1自治区，帮助低收入慢病患者6400余人。2018年底至今，健康元携手丽珠集团先后在四川省、山西省、西藏自治区、江西省等地区开展“普惠慢病防治公益项目”，为偏远地区慢性病患者送去所需的药品等物资，减轻了患者医疗负担，进一步提升药物的可及性，助力乡村振兴。截至2022年底，共签订普惠慢病防治公益项目协议19份（其中包含17个需帮扶的偏远地区）,覆盖全国8省1自治区。

2021年，受极端恶劣强降雨天气影响，河南省省内多地发生严重洪涝灾害，健康元药业集团携手控股子公司丽珠集团驰援河南，积极践行企业社会责任，通过中国红十字基金会捐赠2000万元（现金1000万元和价值1000万的药品），用于购置抗洪防汛物资、生活用品、医院供电及医疗设备等，以及为受灾群众生活安置、灾后卫生防疫、农村小型水坝和桥修复等提供服务，助力政府和社会各界保障河南当地群众人身安全、采购紧急救灾物资和灾后重建的相关工作。

2008年5·12汶川地震，健康元积极响应捐款救灾号召，向5·12汶川地震灾区捐赠近1000万的现金及药品。