扬子江药业(中国医药行业企业)

扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化大型医药企业集团，以及科技部命名全国首批创新型企业。集团总部位于泰州市，现有员工16000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州市、常州等地；主要产品中西药并举，覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。

扬子江药业集团致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务，截至2015年有5个车间、7个制剂和1个提取物通过欧盟GMP认证，2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。推进化学药、中药、生物药“三药并举”，建有4个国家级研发平台，在研创新药30多个，形成上市一批、研发一批、储备一批梯队产出。根据名老中医验方和经典名方成功开发20多个独家中药，2013年起打造龙凤堂中药产业园，运用现代科学技术改造传统中药生产工艺，开创中药智能制造先河。2020年，扬子江药业“药品质量风险管控模式”荣获中国管理科学奖（实践类）。2021年，扬子江药业集团与溶瘤病毒药物自主研发企业武汉滨会生物科技股份有限公司达成战略合作。2022年，扬子江药业获得全国药品不良反应监测评价优秀单位荣誉称号。2023年7月，扬子江药业集团与哈尔滨市新区管委会签订战略合作框架协议。

2010年，扬子江药业固体制剂2号车间首次通过欧盟GMP认证。2014年，扬子江连续6年位居中国医药集团有限公司工业企业百强榜第1名。2016年，品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名。2020年，扬子江药业集团以品牌强度945分，品牌价值505.95亿元优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2021年，扬子江药业被欧洲委员会、欧洲质量组织（EOQ）和欧洲质量管理基金会（EFQM）授予EFQM 全球奖；同年，扬子江药业荣获大健康产业影响力奖和勇夺全国医药行业 QC 发表成果一等奖，蝉联“十七连冠”。2022年，扬子江药业获得全国药品不良反应监测评价优秀单位荣誉称号。

发展历程

1971年，扬子江药业集团脱胎于泰兴县口岸街道仪表厂，徐镜人带领十几个工人，租借三间厂房，成功试制百乃定、百尔定两个生化药水针，获批成立口岸镇工农制药厂。1973年，从口岸镇仪表厂分出，后陆续投产安乃近、VB6、灰黄霉素片剂，VB1、卡那霉素等针剂，发展逐渐有起色。1980年起，产值、利润连续八年翻番，创下赫赫有名“扬子江速度”。1985年，扬州市扬子江制药厂成立。1988年，扬子江在江苏省医药行业率先产值过亿元。

1993年，扬子江根据中医泰斗董建华教授的经验方，成功开发上市国家级新药“胃苏冲剂”，自此扬子江借助中华文明瑰宝，开启中医药大健康产业发展新纪元。1997年，江苏扬子江药业集团正式成立。1998年，集团率先行业全面实施GMP改造。2004年，扬子江销售、利税双双跃居全国制药企业第1名。2005年，扬子江率先全国医药企业产销双双突破百亿。2006年，博鳌亚洲论坛国际医药产业大会在扬子江盛大举行。2010年，扬子江药业固体制剂2号车间首次通过欧盟GMP认证。2014年起，全力打造集先进科技与传统中医药精髓于一体的“龙凤堂”中药产业园，推动中医药标准研究与国际化步伐；同年，扬子江连续6年位居中国医药集团有限公司工业企业百强榜第1名。2015年-2020年扬子江共荣获24项国际QC金奖。2016年，品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名。

2020年，扬子江药业“药品质量风险管控模式”荣获中国管理科学奖（实践类），是医药行业唯一获此殊荣的企业；同年，扬子江药业集团以品牌强度945分，品牌价值505.95亿元优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2021年9月29日，扬子江药业集团与溶瘤病毒药物自主研发企业武汉滨会生物科技股份有限公司达成战略合作，宣布双方将在生物医药领域加强合作；同年，扬子江药业被欧洲委员会、欧洲质量组织（EOQ）和欧洲质量管理基金会（EFQM）授予EFQM 全球奖；扬子江药业荣获大健康产业影响力奖和勇夺全国医药行业 QC 发表成果一等奖，蝉联“十七连冠”。2022年，扬子江药业获得全国药品不良反应监测评价优秀单位荣誉称号。11月7日，中国药科大学与扬子江药业集团共建留学生产教融合教育中心揭牌仪式在扬子江药业集团泰州总部扬子江学堂举行。2023年7月，扬子江药业集团与哈尔滨市新区管委会签订战略合作框架协议；同年，扬子江药业集团与飞书正式达成合作。

企业治理

管理层

参考资料

股权结构

参考资料

对外投资

扬子江药业集团对外投资53家公司，分别为江西现代中药产业创新中心有限公司、扬子江（泰州）生物制剂有限公司、西藏龙磐中小企业发展基金股权投资合伙企业、上海齐济致恒私募基金合伙企业（有限合伙）、江苏海博生物制药有限公司、上海海尼房地产开发有限公司、扬子江药业集团苏州海派生物制药有限公司、高港区尚德智幼儿园有限公司等。

以上信息仅列举部分

社会责任

党建工作

扬子江药业集团党委成立于1995年6月，现下设4个党总支、40个党支部，130个党小组，党员1100多名。2010年，被江苏省委组织部确定为全省首批20家大型民营企业党组织双重管理单位之一。集团党委贯彻“党建强、发展强”方针，坚持强化党的领导，围绕发展抓党建、抓好党建促发展，为企业持续、稳定、健康发展提供坚强的政治保证。

拥军义举

1995年以来，每年“八一”建军节，扬子江药业集团都要通过驻各省销售公司向全国各地部队开展赠药慰问、军民联欢等活动。累计向部队赠送药品、物资及资金逾6000万元，因此一直被国家和省有关部门评为双拥模范单位。

社会公益

2007年起，扬子江药业集团党委每年春节前夕都会组织全体党员、干部职工开展扶贫帮困活动，把光明温暖和浓浓爱意送到周边乡镇困难群众家中。多年来，有近4000户困难家庭得到集团的爱心捐助。同时，成立兰芬慈善基金和龙凤堂·幸福童享基金会，倡导全民健康教育行动——健康行中国，支持医疗卫生事业，抢险应急救灾等。

健康帮扶

2001年-2003年，扬子江药业集团积极响应党中央开发大西部的号召，三年中联合国家卫生部、国务院扶贫办、国家广电总局、中华全国妇女联合会及国家老龄委共同举办大型社会公益活动——“关爱西部健康行动”，在西部大地上播种希望。三年里，扬子江人踏遍西部11个省、市、自治区，行程3万多公里，累计投入4000余万元，捐赠药品价值2100万元、捐资665万元，援建22所希望小学、15所卫生院和卫生保健所，捐资支持“老人重见光明行动”,让老年白内障患者重见光明。

产业振兴

扬子江药业集团积极响应中央脱贫攻坚号召，发挥自身产业优势，帮助贫困地区老百姓开拓销售市场。2014年，率先迈出产业精准扶贫脚步，以“企业+合作社+农户”的模式，通过产业振兴带动当地贫困户脱贫。截止2020年8月，已建立涵盖67个药材品种的115个基地，面积约40万亩，分布五大道地药材区域、22个省和1个直辖市，通过产业振兴解决当地 1 万余人就业问题。

教育帮扶

20多年来，扬子江药业在全国各地援建希望小学23所，犹如一朵朵希望之花，盛开在陕西省、甘肃省、四川省、贵州省等十多个贫困地区。希望小学建立不仅使当地教育环境得到改善，使学校功能得到拓展，更带动社会对当地教育的关注和支持。2018年，扬子江药业捐资2000万元，支持陕西省富平县莲湖小学完成扩建和改造工程，大大改善了学校的教学环境。

通过成立扬子江慈善会、兰芬慈善基金会，热心支持教育事业，涉及小学、中学、大学、研究生、职业教育全领域，惠及广大品学兼优、怀揣梦想的莘莘学子。在高港区资助574名寒门学子完成学业。同时，在北京大学、复旦大学、南京医科大学等数十所高校设立“扬子江奖（助）学金”，帮助数千名学子圆梦成才。

产品服务

化药

扬子江药业集团药业从人才储备、技术积累、经验积累等多角度出发，搭建包含抗体发现、工艺开发及质量分析的全流程临床前生物药研发平台，引进开发智能化设备，培养了一支国际化的高水平的研发、生产、营销及质量管理团队。值得一提的是，扬子江药业近阶段在加大研发投入下也确实获得一些不错的成果。截止现在拥有瑞普利、艾达、艾莫康、艾锐、安坦乐、安依宁、安易、百安新等处方药，以及爱英、扶严宁、兰博、力沛、雪苏、易宁等非处方药。

中药

作为一家以中药起家发展制药企业，扬子江以振兴民族中医药事业为己任，努力挖掘中医药宝库遗产，沿着继承与创新的道路不懈求索。集团根据中医泰斗董建华院士等名老中医的验方，相继成功研发并上市胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、蓝芩口服液、双花百合片、香芍颗粒、百乐眠胶囊、黄芪精口服液、柴芩清宁胶囊、青乳消颗粒、补肾润肺口服液、神曲消食口服液等一大批疗效独特的中药精品，为无数患者送去健康福音。

医疗器械

扬子江药业拥有LAGIS 穿刺器/大吉士穿刺套管、立可斯一次性使用加强型气管插管、冠创一次性使用腹腔镜穿刺器、冠创一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件、冠创一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件、护善康膏状敷料、莫抗花粉阻隔剂、慕邦口腔溃疡含漱液等医疗器械。

大健康产品

正在建设的龙凤堂中药项目，将致力于药材自动化前处理——智能投料——原辅料、成品无人输送——机器人码垛——自动控温立体高架库储存等技术攻尖，全力打造全国首屈一指的现代化中药智能工厂。龙凤堂将成为国内最先进的全自动化、数据化、智能化的中药健康产业基地，成为国内最优最强的中药生产标杆企业。随着大健康上升为国家战略，中医药发展迎来千载难逢的机遇。“十三五”期间，扬子江药业把发展大健康产业作为重中之重，对中药产品战略、市场布局、营销模式以及国际化重新定位，加快推进供给侧结构性改革。从三个方面布局大健康产业：结合传统中医药理论和疾病谱变化，开发新的保健功效保健食品；研制适用于疾病人群使用“特殊医学用途配方食品”；推进中药资源再利用，开发中医药相关的衍生产品。争取到“十三五”末，形成与龙凤堂发展相匹配的研发—生产—销售—服务大健康产业链。

质量建设

质量概述

扬子江药业集团推行“为父母制药、为亲人制药”质量文化，坚持“任何困难不能把我们打倒，唯有质量”的质量精神，视质量为企业的生命，制定高于国家法定标准产品质量内控标准。严格执行GMP/GSP等国际行业规范，整合质量/环境/职业健康安全管理、测量管理等国际标准，引入SDCA/PDCA、黄金圈法则、风险管理等先进理念、方法和工具并进行再创新，建立具有扬子江特色质量管理体系，逐步形成“由内而外”的质量管理模式。集团奉行“产品质量源于设计”理念，实施六西格玛管理和卓越绩效管理，开展群众性QC小组活动，每年3月和9月开展两次“质量月”活动，2019年将“质量月”改革为“质量品牌· 安全环保月”，强化企业在安全、环保方面主体责任，推进质量、品牌、安全、环保四位一体管理。为保持与全国“安全生产月”同步，集团在2021年6月恢复“安全月”活动，9月开始回归“质量月”活动。目前，20多个产品质量达到欧美药典标准，产品奥美拉唑肠溶胶囊成功出口德国市场，现有6个车间、7个制剂品种和1个中药提取物通过欧盟GMP认证。

管理模式

药品质量本质要求是风险管控，保证药品质量风险可控是药企最大的责任。集团吸收黄金圈法则理念，以“求索进取护佑众生”的使命感召，激励员工铭记质量于心，风险由我把控。明确“如何做”和“做什么”，由内而外，创建以“三不原则”和“四持续方法”为核心内容药品质量风险管控模式，对药品质量风险进行高标准的动态管理。模式图形状如同方向盘，指明方向，理念先进，安全可控，形成闭环。

质量月活动

“质量月”是扬子江药业质量管理特色元素和重要抓手。自1994 年开展首次“质量月”活动；自 2004 年起，每年开展两次“质量月”活动，至2022年已连续举办48次。每次“质量月”活动，董事长亲自主导、全员参与，有主题、有计划、有落实、有检查、有评比、有跟踪。如今，“质量月”活动已从产品质量变革为“大质量”，促进企业全方位高质量发展。

QC风采

QC（quality control的缩写）小组，是企业群众性质量管理活动有效的组织形式。在扬子江药业研发、生产、质量等部门活跃着120多个QC小组，围绕质量提升、降本增效等常年开展改进活动，累计开展1000多个课题攻关，创造显著的经济效益。截至2021年，扬子江药业蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十七连冠”，参加国际QC发表大赛共夺得24项国际QC金奖，彰显扬子江工匠风采。

实训基地

扬子江人“工匠精神”及企业过硬质量水平，得到国家和省级食药监部门、药检部门充分认可。先后被中国食品药品检定研究院、江苏省食品药品监督管理局、江苏省食品药品监督检验研究院、甘肃省药品检验所指定为“实训基地”。 “实训基地”为各级药监、药检部门有效控制市场药品质量提供实践基础平台，同时扬子江人虚心向前来实训人员请教，通过交叉培训的方式实现合作共赢，培养药监工匠。扬子江药业集团作为中国食品药品检定研究院、江苏省食药监管局、甘肃省药品检验研究院的实训基地，为院（所）企合作培养检验人才搭建平台，集团质量管理部化验室现有建筑面积约10400平方米、员工321人，仪器设备890台（总价值约1.2亿元），拥有副高级工程师2人，中级工程师15人。

研究开发

创新药研发中心

上海海雁医药科技有限公司

上海海雁医药科技有限公司成立于2011年5月，地处浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团全资子公司和创新药物的研发基地。海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力专业团队，由有着丰富全球新药研发经验的高层次专家领衔，团队成员中约70%以上，拥有硕士以上学历。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。同时，海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。

药物化学部

上海海雁医药科技有限公司药物化学部（Medicinal 化学）成立于2012年初，是最早成立的部门之一，承担小分子创新药靶点评估、药物分子设计、化合物合成等工作，配有一流研发团队和先进的实验设备。由2个大组组成，共30余人，核心主管团队包括有国外留学和国际制药公司经验博士等8人，包括硕士20人、本科4人，致力于开发具有全新结构、具有自主知识产权，满足患者迫切需求1.1类创新小分子药物。药化部与相关研发部门合作进行前期靶点调研，与生物部、医学部、商务部及市场部等论证靶点的实验可操作性和临床可行性等。部门拥有全进口德卡全套通风橱和操作台、德国IKA搅拌器、Buchi旋转蒸发仪、海道夫旋转蒸发仪、东京理化旋转蒸发仪、ISCO Comiflash快速过柱仪、安东帕微波反应器等先进的科研仪器。

生物部

海雁生物部作为扬子江药业集团唯一创新药生物学研究中心，自2012年成立5年以来，建立起具有体外药理学、体内药理、药物代谢和药物毒理四大功能模块完备新药研发平台，能够承担起从靶点调研、靶点验证，到化合物筛选平台建立、生物学活性检测、生物学作用机制分析、药物代谢分析等不同维度药物综合评价任务。海雁生物部约30名员工，团队各功能模块主管由国外留学或具有国际大药企工作经验（如葛兰素史克、AstraZeneca等）博士组成，核心研发成员80%具有硕士以上学位，研究领域覆盖肿瘤、神经、自身免疫和心血管四大方向，致力于开发出me better, best in class的小分子药物。

药学部

上海海雁医药科技有限公司药学开发部（Chemical, Manufacturing and Control, 简称CMC）基于扬子江药业集团创新药研发总体战略规划的需要，继药物化学部和生物部后，于2014年在上海海雁成立。迄今主要由合成工艺、质量分析和制剂研发三个团队组成，包括拥有多年工作经验的博士、硕士和本科生组成，主要研发人员达30多人。目前4间研发实验室分别位于浦东新区张江高科技园区蔡伦路781号药谷大厦11楼和13楼。

扬子江中药研究院

2009年初，扬子江药业将集团各地中药研发资源进行整合，组建扬子江中药研究院，以泰州中药研究院为中心，在北京、南京、上海市及各子公司设立中药研究所，现有团队人员80余人，研究生以上学历人员超过80%，涵盖天然药化、制剂学、分析、药理学、临床等药物创新研发的各个专业。在研中药1类项目1个、中药6类项目十余项，以心脑血管类、老年病、妇科学、小儿科以及消化系统用药为主；同时在名优中成药的二次开发、配方颗粒研究、中药大健康产业、中药国际化等方向做出成绩。

仿制药研究中心

2006年，扬子江药业整合集团研发资源组建江苏省（扬子江）新药研究院，该研究院被江苏省委省政府、江苏省科学技术厅列为省“十一五”重点研发机构项目予以扶持建设。江苏省（扬子江）新药研究院为“一体三翼”式结构，“一体”指研究院泰州市总部，“三翼”指研究院位于北京、上海市、南京的三个分院。其中上海、北京、南京研究分院分别从事创新化学药、创新生物药及创新中药的发现、筛选研究，即创新药物上游技术研究；研究院总部主要从事创新药物的下游技术研究，包括成药性研究、药物制剂技术研究等，形成上下游技术科学分工、合理联动的科研机制。

合作交流

产学研合作是整合社会科技资源，加速实现科技与经济资源结合十分有效的途径。药物研究院长期以来一直与中国人民解放军军事医学科学院、中国科学院上海药物所、天津药物所、北京大学、中国药科大学等高校及科研院所保持紧密联系，开展共建技术平台、技术合作、联合培养研究生等产学研合作，使新技术、新产品尽快走出实验室，真正实现其社会价值。研究院广泛接受各高校、科研院所推荐的学术成果，并会履行保密义务，为实现科研成果的产业化作出自己的努力。